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Lohnherstellung, Prüfung und Abfüllung flüssiger Arzneimittel, Medizinprodukte, Desinfektionsmittel, Biozide und Kosmetika.

AFP Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH

Lüneburg (21337)Neu auf Amplifa

1986Gegründet

100+Mitarbeitende

LüneburgStandort

20.000 lMax. Chargengröße

50 ml – 1.000 lGebindegrößen

Über AFP Chemie

Die AFP Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH ist ein auf Flüssigprodukte spezialisierter Lohnhersteller mit Sitz in Lüneburg. Das Unternehmen fertigt, prüft und befüllt Desinfektionsmittel, flüssige Arzneimittel zur äußeren Anwendung nach §13 AMG, Medizinprodukte, Biozide, Kosmetika und Reinigungsmittel. Die chargengenaue Auftragsfertigung erfolgt in modernen Herstellungsanlagen mit Chargengrößen bis 20.000 Litern, auf Wunsch in GMP-zertifizierten Reinräumen mit Chargenfreigabe durch eigene Sachkundige Personen. Gebindegrößen reichen von 50 ml bis 1.000 Liter. Ein firmeneigenes Labor führt chemische und mikrobiologische Analysen mit HPLC, GC, FTIR und Photometrie durch, ergänzt um Stabilitätsuntersuchungen und Umweltanalysen. Kunden stammen aus der pharmazeutischen und chemischen Industrie, der Medizintechnik, Kosmetikbranche, dem Gesundheitswesen sowie der Landwirtschaft. Das 1986 gegründete, inhabergeführte Unternehmen beschäftigt über 100 Mitarbeitende in Produktion, Labor und Verwaltung.

Standort: Lüneburg
Verfahren: Lohnherstellung flüssiger Produkte / Contract Manufacturing (chargengenaue Auftragsfertigung, auch, Lohnabfüllung flüssiger Produkte (inkl. Etikettierung, Verpackung, Versandvorbereitung), Prüfung im firmeneigenen Labor: HPLC, GC, FTIR, Photometrie, Stabilitätsuntersuchungen,, Herstellung flüssiger Arzneimittel zur äußeren Anwendung nach §13 AMG in GMP-Reinräumen mit, Herstellung flüssiger Medizinprodukte zur Reinigung und Desinfektion von Medizinprodukten (ISO, Herstellung von Desinfektionsmitteln (Haut, Hände, Flächen, Instrumente, Industrie, Landwirtschaft), Herstellung und Abfüllung von Kosmetika (Seifen, Reinigungsgels, Pflegeprodukte) gemäß, Entwicklung und Herstellung von Biozidformulierungen (Hygiene, Holzschutz, Schleimbekämpfung,
Werkstoffe: Flüssige Arzneimittel / Desinfektionsmittel / Kosmetika / Biozide / Reinigungsmittel (Rohstoffe), Flüssige Arzneimittel (§13 AMG), Flüssige Medizinprodukte, Desinfektionsmittel & Biozide, Kosmetika, Reinigungsmittel
Zertifikate: ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 14001:2015, GMP (EudraLex Vol. 4), ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001
Gegründet: 1986
Mitarbeiter: 100+
Branchen: Pharmazeutische Industrie, Chemische Industrie, Kosmetikindustrie, Medizintechnik/Medizinprodukte, Gesundheitswesen, Landwirtschaft

01
Beschaffung geprüfter Rohstoffe
02
Lohnherstellung (chargengenaue Auftragsfertigung, auch im Reinraum)
03
Qualitätskontrolle im eigenen Labor
04
Lohnabfüllung mit Etikettierung und Verpackung
05
Lagerung und Kundenlogistik / Versandvorbereitung

Produkte & Verfahren

ARZ

Flüssige Arzneimittel (§13 AMG)

Herstellung zur äußeren Anwendung in GMP-Reinräumen mit Chargenfreigabe durch Sachkundige Personen.

Flüssige Medizinprodukte

Reinigungs- und Desinfektionsmittel für Medizinprodukte nach ISO 13485 und MDR.

BIOZID

Desinfektionsmittel & Biozide

Für Haut, Hände, Flächen, Instrumente, Industrie und Landwirtschaft gemäß Biozidverordnung (EU) 528/2012.

KOS

Kosmetika

Seifen, Reinigungsgels und Pflegeprodukte gemäß Kosmetikverordnung und kosmetischer GMP.

REIN

Reinigungsmittel

Chemisch-technische Flüssigprodukte für industrielle Anwendungen.

Standorte

Lüneburg

Hauptsitz, Produktion, Labor, Lager

Stückgewicht / Größe: Chargen bis 20.000 l; Gebinde 50 ml – 1.000 l
Losgröße: Kleine bis großindustrielle Chargen
Werkstoffe: Arzneimittel, Medizinprodukte, Desinfektionsmittel, Biozide, Kosmetika, Reinigungsmittel

4 vollautomatische Abfülllinien
4 halbautomatische Abfüllsysteme
GMP-Reinraum-Produktionsanlagen
Laborgeräte HPLC, GC, FTIR, Photometrie

Branchen

Pharmazeutische IndustrieChemische IndustrieKosmetikindustrieMedizintechnik/MedizinprodukteGesundheitswesenLandwirtschaft

Verfahren & technische Grenzen

Verfahren	Toleranz	Max. Bauteil	Gewicht	Losgröße	Werkstoffe
Lohnherstellung flüssiger Produkte / Contract Manufacturing (chargengenaue Auftragsfertigung, auchSonstiges	–	–	Chargengrößen bis 20.000 Liter	Gebinde ab 50 ml – Gebinde bis 1.000 Liter	Flüssige Rohstoffe für pharmazeutische, kosmetische und
Lohnabfüllung flüssiger Produkte (inkl. Etikettierung, Verpackung, Versandvorbereitung)Sonstiges	–	–	–	kleine Losgrößen (halbautomatische – hohe Stückzahlen (4 vollautomatische	pharmazeutische, medizinische, kosmetische und
Prüfung im firmeneigenen Labor: HPLC, GC, FTIR, Photometrie, Stabilitätsuntersuchungen,Prüfung	–	–	–	–	Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte, Reinigungsmittel,
Herstellung flüssiger Arzneimittel zur äußeren Anwendung nach §13 AMG in GMP-Reinräumen mitSonstiges	–	–	–	–	Flüssige Arzneimittel
Herstellung flüssiger Medizinprodukte zur Reinigung und Desinfektion von Medizinprodukten (ISOSonstiges	–	–	–	–	Flüssige Medizinprodukte
Herstellung von Desinfektionsmitteln (Haut, Hände, Flächen, Instrumente, Industrie, Landwirtschaft)Sonstiges	–	–	–	–	Flüssige Desinfektionsmittel
Herstellung und Abfüllung von Kosmetika (Seifen, Reinigungsgels, Pflegeprodukte) gemäßSonstiges	–	–	–	–	Flüssige Kosmetikprodukte
Entwicklung und Herstellung von Biozidformulierungen (Hygiene, Holzschutz, Schleimbekämpfung,Sonstiges	–	–	–	–	Biozidformulierungen
Lagerung und Kundenlogistik (inkl. Zwischenlagerung, Lagerung der Fertigware)Sonstiges	–	–	–	–	–

4 Anlagen & Maschinen

Maschine	Hersteller / Modell	Anzahl	Arbeitsraum	Baujahr	Standort
Vollautomatische Abfülllinien	–	4	–	–	Lüneburg
Halbautomatische Abfüllsysteme (manuell bis vollautomatisch)	–	4	Flaschen, Kanister und Behälter verschiedener Größen	–	Lüneburg
Laboranalysegeräte (HPLC, GC, FTIR, Photometrie)	–	–	firmeneigenes Labor	–	Lüneburg
GMP-zertifizierte Reinraum-Produktionsanlagen, moderne Herstellungsanlagen (chargengenaue	–	–	–	–	Lüneburg

Zusatzleistungen

Lohnherstellung von FlüssigkeitenLohnabfüllung (4 vollautomatische, 4 halbautomatische Linien)Qualitätssicherung und Eigenlabor (HPLC, GC, FTIR, Photometrie)Etikettierung, Verpackung, VersandvorbereitungLagerung und KundenlogistikReinraumproduktionHerstellung flüssiger Arzneimittel nach §13 AMG mit Chargenfreigabe durch Sachkundige PersonenF&E für Biozid-RezepturenStabilitätsuntersuchungen und Umweltanalysen (z. B. AOX)Ausbildung

Referenzkunden

namhafte und führende internationale Unternehmen (namentlich nicht genannt)

Qualität & Zertifizierung

Die Qualitätssicherung basiert auf einem integrierten Managementsystem mit DQS-Zertifizierungen nach ISO 9001, ISO 13485 und ISO 14001 sowie GMP. Das firmeneigene Labor führt chemische und mikrobiologische Analysen durch, mikrobiologische Analysen zusätzlich mit akkreditierten Partnerlaboren.

Nachweis	Lüneburg
ISO 9001
ISO 13485
ISO 14001
GMP (EudraLex Vol. 4)

Historie

1986
Gründung von AFP in Lüneburg als Desinfektionsmittel-Hersteller
2026
40-jähriges Firmenjubiläum; Entwicklung zum Full-Service-Produzenten in GMP-Qualität