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Entwickelt 3D-gedruckten, resorbierbaren Knochenersatz (RePore 3D) und digitale OP-Planung mit anatomischen 3D-Modellen.
Agensmed GmbH
BayreuthNeu auf Amplifa
Über Agensmed
Agensmed ist ein 2023 gegründetes Spin-off aus dem BioMed Center Innovation Institute mit Sitz in Bayreuth. Das Unternehmen entwickelt additiv gefertigten, resorbierbaren Knochenersatz auf Basis eines HA-/β-TCP-Materialsystems (Hydroxylapatit und β-Tricalciumphosphat) mit dualer Porosität: Mikroporen für die biologische Integration und 3D-gedruckte Kanäle für Vaskularisierung und kontrollierten Umbau in Eigenknochen. Die veterinärmedizinische Variante Cystblox® ist über den Vertriebspartner Pferd Dental bereits im Einsatz; für RePore 3D sind klinische Studien für Ende 2026 geplant. Ergänzend bietet Agensmed mit Boneplan® digitale OP-Planung aus CT-, MRT- oder DICOM-Daten inklusive Artefaktkorrektur und haptischen 1:1-Planungsmodellen an. Die Fertigungsvorbereitung wird auf ISO 13485 und ISO/ASTM 52920 ausgerichtet, begleitet von LIMS-Dokumentation und dem Partner Qualified AM; zudem ist Agensmed im EU-Projekt InkjetBioAM (15 Partner, 36 Monate) zum additiven Biomanufacturing eingebunden.
- Standort
- Bayreuth
- Verfahren
- 3D-Druck resorbierbarer Knochenersatz (RePore 3D, duale Porosität: Mikroporen + Kanäle), Additive Fertigung von Bioscaffolds (auf ISO/ASTM 52920 ausgerichtet,, 3D-Druck Blockgeometrien / perspektivisch patientenspezifische Formen (Cystblox®,, Sterilisation durch Autoklavieren, Digitale OP-Planung: CT-/MRT-/DICOM-Datenumwandlung, anatomisch korrekte Segmentierung und, 3D-Druck haptischer 1:1-Planungsmodelle (gipsbasierter Polymer-Verbund, knochennahe Haptik, für, 3D-Druck patientenspezifisches subperiostales Implantat, zweiteilig (Konzept, Transfer aus, Additives Biomanufacturing / Bioscaffold-Pilotline (EU-Projekt InkjetBioAM)
- Werkstoffe
- Hydroxylapatit (HA), β-Tricalciumphosphat (β-TCP), HA-/β-TCP-Materialsystem (RePore 3D), Zirkonoxidkeramik, Gipsbasierter Polymer-Verbund (Boneplan® Modelle), Hydroxylapatit, β-Tricalciumphosphat, Gipsbasierter Polymer-Verbund (Boneplan®)
- Zertifikate
- ISO 13485 (in Vorbereitung/Orientierung), ISO/ASTM 52920 (Ausrichtung), ISO 13485 (Aufbau/Orientierung), LIMS-Dokumentation
- Gegründet
- 2023
- Branchen
- Medizintechnik / regenerative Medizin, Dental- und kranio-maxillofaziale Chirurgie, Veterinärmedizin, Additive Fertigung / Biomanufacturing, Veterinärmedizin (pferdedental, kieferchirurgisch)
- 01
Digitale Datenaufbereitung (CT/MRT/DICOM, Segmentierung, Artefaktkorrektur)
- 02
Digitale Konstruktion und Modellfreigabe
- 03
3D-Druck der Struktur (duale Porosität)
- 04
Sterilisation durch Autoklavieren
- 05
LIMS-Dokumentation und Freigabe
- 06
Training und Prozesseinführung bei klinischen Partnern
Werkstoffe & Verfahren
Hydroxylapatit
Bestandteil des resorbierbaren RePore-3D-Materialsystems mit kontrollierter Resorption und Umbau in Eigenknochen.
β-Tricalciumphosphat
Wird mit Hydroxylapatit kombiniert, um Stabilität, Resorption und biologischen Umbau auszubalancieren.
HA-/β-TCP-Materialsystem (RePore 3D)
Synthetisches, lagerfähiges Knochenersatzmaterial mit dualer Porosität für Einwachsen und Vaskularisierung.
Zirkonoxidkeramik
Material für das 3D-gedruckte, zweiteilige patientenspezifische subperiostale Implantat (Konzept, MDR-Vorbereitung).
Gipsbasierter Polymer-Verbund (Boneplan®)
Werkstoff haptischer 1:1-Planungsmodelle mit knochennaher Haptik für Schneiden, Bohren und Schrauben.
Standorte
Bayreuth
DEHauptsitz, Entwicklung und additive Fertigung
- Losgröße
- Prototyp bis Kleinserie (klinische/Anwendungsstückzahlen)
- Werkstoffe
- HA, β-TCP, Zirkonoxidkeramik, gipsbasierter Polymer-Verbund
- 3D-Druck (Entwicklungsmaschinen, Überführung in qualifizierte Produktionsumgebung geplant)
- LIMS-Dokumentation
Produkte & Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| 3D-Druck resorbierbarer Knochenersatz (RePore 3D, duale Porosität: Mikroporen + Kanäle)Additiv | – | – | – | – | Hydroxylapatit (HA), β-Tricalciumphosphat (β-TCP), HA-/β-TCP-Materialsystem |
| Additive Fertigung von Bioscaffolds (auf ISO/ASTM 52920 ausgerichtet,Additiv | – | – | – | – | Hydroxylapatit, β-Tricalciumphosphat |
| 3D-Druck Blockgeometrien / perspektivisch patientenspezifische Formen (Cystblox®,Additiv | – | – | – | – | HA-/β-TCP-Materialsystem |
| Sterilisation durch AutoklavierenPrüfung | – | – | – | – | Hydroxylapatit, β-Tricalciumphosphat |
| Digitale OP-Planung: CT-/MRT-/DICOM-Datenumwandlung, anatomisch korrekte Segmentierung undEngineering | – | – | – | – | – |
| 3D-Druck haptischer 1:1-Planungsmodelle (gipsbasierter Polymer-Verbund, knochennahe Haptik, fürAdditiv | – | – | – | – | gipsbasierter Polymer-Verbund |
| 3D-Druck patientenspezifisches subperiostales Implantat, zweiteilig (Konzept, Transfer ausAdditiv | – | – | – | – | Zirkonoxidkeramik |
| Additives Biomanufacturing / Bioscaffold-Pilotline (EU-Projekt InkjetBioAM)Additiv | – | – | – | – | biomaterialbasierte Scaffold-Werkstoffe |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Dokumentation
Entwicklung und Fertigungsvorbereitung werden digital per LIMS dokumentiert; die Prozesse werden auf ISO 13485 und ISO/ASTM 52920 ausgerichtet, begleitet vom Partner Qualified AM.
| Nachweis | Bayreuth |
|---|---|
| ISO 13485 (Aufbau/Orientierung) | |
| ISO/ASTM 52920 (Ausrichtung) | |
| LIMS-Dokumentation |
Historie
- 2023
Gründung von Agensmed Ende 2023 als Spin-off aus dem BioMed Center Innovation Institute
- 2024
Eintragung ins Handelsregister Bayreuth Anfang 2024
- 2026
Klinische Studien für RePore 3D für Ende 2026 geplant