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Scientific und Regulatory Consulting für Zulassungen von Pflanzenschutzmitteln, Bioprotectants und Düngemitteln.

Agrexis AG

Basel (CH) · Singapur (SG)Neu auf Amplifa

2011Gegründet

11–50Mitarbeitende

Basel, SchweizHauptsitz

Über Agrexis AG

Die Agrexis AG ist eine unabhängige, wissenschaftliche und regulatorische Beratung mit Hauptsitz in Basel (Schweiz) und einer Präsenz in Singapur. Das Unternehmen begleitet Hersteller von Pflanzenschutzmitteln, Bioprotectants, Biostimulanzien und Düngemitteln über den gesamten Zulassungslebenszyklus – von der Datenlückenanalyse über Studiendesign und Studienmonitoring bis zur Dossiererstellung, Einreichung und Behördenkorrespondenz. Die Beratungsleistungen erfolgen unter Regulation (EC) No 1107/2009, Regulation (EU) No 528/2012 und Regulation (EU) 2019/1009 sowie in vergleichbaren Rahmenwerken außerhalb der EU, u. a. in Europa, Asien-Pazifik, Afrika, dem Nahen Osten und Lateinamerika über ein Netzwerk lokaler Partner. Das Team besteht aus Senior-Experten für Regulatory Affairs und Produktsicherheit mit Industrie- und Beratungserfahrung. Da Agrexis kein eigenes Produktportfolio hält, ist die Beratung frei von kommerziellen Interessenkonflikten. Ergänzend bietet das Unternehmen Projektmanagement, IUCLID-Dossierservices (inkl. CADDY), Schulungen, Regulatory Due Diligence sowie KI-gestützte Forschungsdatenmanagement-Lösungen wie die IUCLID Integration Platform.

Standort: CH-4002 Basel
Verfahren: Regulatory Strategy, Regulatory Science & Product Safety, Study Design and Study Monitoring, Project Management, Dossier Preparation (u. a. IUCLID, CADDY), Artificial Intelligence & Research Data Management, IUCLID Integration Platform, Training
Werkstoffe: Regulation (EC) No 1107/2009, Regulation (EU) No 528/2012, Regulation (EU) 2019/1009, IUCLID & CADDY, KI & Research Data Management
Gegründet: 2011
Mitarbeiter: 11–50
Branchen: Agrochemie, Pflanzenschutzmittel, Bioprotectants/Biopestizide, Biostimulanzien, Düngemittel, Biorational Industry

01
Regulatory Strategy
02
Datenlückenanalyse & Studiendesign
03
Studienmonitoring
04
Dossiererstellung (IUCLID/CADDY)
05
Einreichung & Behördenkorrespondenz
06
Task Force Management

Leistungen & Methoden

REG-1107/2009

Regulation (EC) No 1107/2009

Zulassung von Pflanzenschutzmitteln und Biopestiziden in der EU inkl. AIR-Renewals und zonalen Produktauthorisierungen.

REG-528/2012

Regulation (EU) No 528/2012

Rahmenwerk für Biozide, u. a. Bioprotectants mit biologischem Wirkmechanismus.

REG-2019/1009

Regulation (EU) 2019/1009

Zulassung von Biostimulanzien und EU-Düngeprodukten.

IUCLID

IUCLID & CADDY

Dossiererstellung und -pflege inkl. IUCLID Integration Platform und paralleler CADDY-Dossiers.

AI-Data

KI & Research Data Management

Automatisierung von Dossier- und Literaturaufgaben in nachvollziehbaren, auditfähigen Prozessen.

Standorte

Basel

Hauptsitz

Singapur

Niederlassung

Branchen

AgrochemiePflanzenschutzmittelBioprotectants/BiopestizideBiostimulanzienDüngemittelBiorational IndustryBiostimulants

Zusatzleistungen

Regulatory StrategyRegulatory Science & Product SafetyStudy Design and Study MonitoringProject ManagementDossier Preparation (u. a. IUCLID, CADDY)Artificial Intelligence & Research Data ManagementIUCLID Integration PlatformTrainingTask Force ManagementRegulatory Due DiligenceData Access and CompensationZulassung unter Regulation (EC) No 1107/2009, (EU) No 528/2012 und (EU) 2019/1009

Historie

2011
Gründung der Agrexis AG in Basel.