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Hersteller und Lieferant von FDA- und CE-gelisteten Medizinprodukten sowie OEM-/Private-Label-Fertigung nach Kundenspezifikation.
AGS-Medical (AGS-TECH, Inc.)
Albuquerque, NM (USA)Neu auf Amplifa
Über AGS-Medical
AGS-Medical ist die Medizinprodukt-Sparte des in Albuquerque (New Mexico, USA) ansässigen industriellen Herstellers und Integrators AGS-TECH, Inc. Das Unternehmen fertigt und vertreibt Medizinprodukte wie Implantate, chirurgische Bohrer und Instrumente, Laryngoskope, Endoskope, medizinische Laser, Diagnostikinstrumente (Ophthalmoskope, Dermatoskope, Otoskope) sowie Labor- und Krankenhausverbrauchsmaterial. Das Portfolio gliedert sich in fünf Produktgruppen: Diagnostik, Therapie, Veterinärmedizin, Life Support und Everyday-Use-Medizinprodukte; daneben besteht die Dentalimplantat-Systemlinie Implance. Gefertigt wird nach Kundenspezifikation als OEM, Private Label oder LIEF unter Kundennamen, inklusive Oberflächenbehandlung, Sterilisation (Hitze, Chemikalien, Strahlung, sterile Filtration) und fertig verpackter Lieferung. Die Produkte sind FDA-gelistet, CE-konform und werden unter ISO-13485-Qualitätsmanagementsystemen hergestellt. Einsatzgebiete sind Kliniken, Krankenhäuser, Tierkliniken, Dentallabore, Laboratorien und die Heimversorgung in den USA, der EU und international.
- Standort
- Albuquerque, NM
- Verfahren
- Manufacturing to customer specifications / OEM & Private Label (Custom Medical Products), Surface coating & treatment, Sterilization (heat sterilization, chemical sterilization, radiation sterilization, sterile, Private Label / OEM-Fertigung, Sonderfertigung nach Kundenspezifikation, Entwicklung und Herstellung kundenspezifischer Medizinprodukte, LIEF unter Kundennamen
- Werkstoffe
- Nitrile (disposable gloves), Vinyl (disposable gloves), Steel (surgical scalpels, stainless steel holloware/shelves), Silicone (baby care spoon), Rubber (surgical rubber goods), Edelstahl, Nitril, Vinyl
- Zertifikate
- ISO 13485, CE-Kennzeichnung, FDA-Listung
- Branchen
- Medizintechnik, Veterinärmedizin, Zahnmedizin/Dentalimplantate, Kliniken & Krankenhäuser, Heimversorgung/Selbstversorgung, Labor
- 01
Entwicklung und Fertigung nach Kundenspezifikation
- 02
Oberflächenbehandlung & -beschichtung
- 03
Prüfung/Test
- 04
Sterilisation (Hitze, Chemikalien, Strahlung, sterile Filtration)
- 05
Verpackung und Vertrieb (OEM/Private Label)
Werkstoffe & Verfahren
Edelstahl
Einsatz für chirurgische Skalpelle, chirurgisches Instrumentarium und Edelstahl-Holloware/Regale.
Nitril
Werkstoff für Einweghandschuhe für Labor und Klinik.
Vinyl
Werkstoff für Einweghandschuhe für Labor und Klinik.
Silikon
Eingesetzt z. B. für Babypflegeprodukte wie Silikonlöffel.
Gummi (Rubber)
Verwendet für chirurgische Gummiprodukte (Surgical Rubber Goods).
Standorte
Albuquerque, NM
USHauptsitz / Vertrieb
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Manufacturing to customer specifications / OEM & Private Label (Custom Medical Products)Montage | – | – | – | – | – |
| Surface coating & treatmentOberfläche | – | – | – | – | – |
| Sterilization (heat sterilization, chemical sterilization, radiation sterilization, sterileOberfläche | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität
Die Fertigung erfolgt in spezialisierten Medizinprodukt-Werken unter zertifiziertem ISO-13485-Qualitätsmanagementsystem; die Produkte sind FDA-gelistet und CE-konform für US-, EU- und internationale Märkte.
| Nachweis | Albuquerque, NM |
|---|---|
| ISO 13485 | |
| FDA-Listung | |
| CE-Kennzeichnung |