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Internationales Netzwerk mittelständischer CROs für klinische Prüfungen Phase I–IV weltweit.
AICROS Ltd.
Bremen (28359, Anne-Conway-Str. 2) · Netzwerkpartner weltweitNeu auf Amplifa
Über AICROS
AICROS (Association of International Contract Research Organizations) ist ein globales Konsortium kleiner und mittlerer Auftragsforschungsinstitute (CROs) mit Sitz in Bremen. Das Netzwerk bündelt die Kompetenzen etablierter, regional verwurzelter CROs, um multinationale klinische Prüfungen der Phasen I–IV, nicht-interventionelle Studien sowie klinische Prüfungen von Medizinprodukten durchzuführen. Das Leistungsspektrum umfasst Clinical Operations (Feasibility, Site Selection, Monitoring, Projektmanagement), Regulatory Affairs, Pharmacovigilance inklusive EU QPPV, Medical Writing, Data Management nach CDISC-Standards, Biostatistik sowie Quality Assurance mit GCP/GVP-Audits. Mit der webbasierten Plattform QCTMS (eCRF, eTMF, IWRS) stellt AICROS Werkzeuge für das Qualitätsrisikomanagement multizentrischer Studien bereit. Studien wurden laut Unternehmensangaben in mehr als 35 Ländern auf allen Kontinenten durchgeführt, darunter Deutschland, Österreich und die Schweiz. Zielgruppe sind insbesondere Sponsoren aus Pharma-, Biotech- und Medizintechnikbranche, die eine einzige Kontaktperson für internationale Studien suchen.
- Standort
- Bremen
- Verfahren
- Klinische Prüfungen Phase I–IV, Nicht-interventionelle Studien, Klinische Prüfung von Medizinprodukten, Clinical Operations (Feasibility, Site Selection, Monitoring, Projektmanagement), Regulatory Affairs, Pharmacovigilance (inkl. EU QPPV), Medical Writing, Data Management (CDISC)
- Werkstoffe
- Clinical Operations, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Data Management & Biostatistik, Quality Assurance
- Zertifikate
- GCP/GVP-Audits
- Gegründet
- 2014 (lt.
- Branchen
- Pharmazeutische Industrie, Biotechnologie, Medizintechnik
- 01
Feasibility & Site Selection
- 02
Regulatory Submissions (Behörden & Ethikkommissionen)
- 03
Clinical Monitoring (vor Ort & remote, risikobasiert)
- 04
Data Management & Biostatistik (CDISC)
- 05
Medical Writing & Studienberichte
- 06
Pharmacovigilance & Safety Reporting
- 07
Quality Assurance & Audits
Leistungen & Methoden
Clinical Operations
Feasibility, Site Selection, Vertrags- und Finanzmanagement, Monitoring und Projektmanagement für multinationale Studien.
Regulatory Affairs
Unterstützung bei Einreichungen an Behörden und Ethikkommissionen bis zur Marktzulassung.
Pharmacovigilance
Safety-Operations, 24/7-Medical-Monitoring und E2B-konforme Sicherheitsdatenbanken inkl. EU QPPV.
Data Management & Biostatistik
Datenbanksetup, Medical Coding, CDISC-Mapping, Fallzahlplanung und Randomisierung.
Quality Assurance
GCP/GVP-Audits, Risikomanagement und Aufbau von Qualitätssystemen.
Standorte
Bremen
DEHauptsitz und Koordination des internationalen CRO-Netzwerks
- Werkstoffe
- Clinical Operations, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Medical Writing, Data Management, Biostatistik, Quality
- QCTMS (eCRF, eTMF, IWRS)
- E2B-konforme Sicherheitsdatenbank
- Zentralisiertes statistisches Monitoring
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Zusatzleistungen
Qualität & Compliance
AICROS bietet Quality-Assurance-Dienstleistungen inklusive GCP/GVP-Audits, Risikomanagement und Unterstützung beim Aufbau von Qualitätssystemen; die Global Head of Quality Assurance ist zertifizierte ISO-9001-Lead-Auditorin.
| Nachweis | Bremen |
|---|---|
| GCP/GVP-Audits |
Historie
- 1997
Website verweist auf "Since 1997" – vermutlich Bezug auf die Erfahrung der Mitgliedsgesellschaften
- 2014
Gründung von AICROS laut LinkedIn-Angaben
- 2026
Annual Meeting in Shanghai, gehostet von Asymchem Clinical (Clin-Nov)