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Planung, Qualifizierung und Validierung von Reinräumen sowie Mess-, Labor- und Hygieneausrüstung für Pharma und Medizin
AirTecCon GmbH
Goslar · GöttingenNeu auf Amplifa
Über AirTecCon
AirTecCon GmbH ist ein 2002 in Goslar gegründetes Unternehmen für Reinraumkompetenz aus einer Hand. Das Unternehmen plant und qualifiziert Reinräume, validiert Prozesse und Anlagen und bietet GMP-Beratung sowie GMP-Dokumentation (SOPs, Risikoanalysen, Qualifizierungsdokumente) für Pharmaproduktion, Krankenhäuser, Kliniken und Arztpraxen, die Kosmetik- und die Lebensmittelindustrie. Neben den Dienstleistungen vertreibt und produziert AirTecCon Reinraum- und Hygieneausstattung: Partikelzähler (PZG-Serie, 0,2–10 µm), Aerosolgeneratoren (A 250), Verdünnungsstrecken (V100/V10), Luftkeimsammler (FH-6), Laborkühlschränke und -tiefkühlschränke inklusive Explosionsschutz-Varianten, berührungslose Händedesinfektionsgeräte (Steripower), Sensorarmaturen (miscea) sowie Schrank- und Arbeitstischanlagen aus HPL-Kompaktplatten für Reinräume. Seit 2017 bietet das Unternehmen mit der M-3D-Technologie 360-Grad-Dokumentation von Räumlichkeiten und Objekten. Mit 15 Mitarbeitern am Standort Goslar und einem zweiten Standort in Göttingen deckt AirTecCon alle Gewerke selbst ab, arbeitet auch am Wochenende und ist seit 2025 nach DIN EN ISO 9001:2015 zertifiziert.
- Standort
- Goslar
- Verfahren
- Reinraumplanung, Qualifizierung von Reinräumen und reinraumtechnischen Anlagen, Validierung von Prozessen und Anlagen, GMP-Beratung/Consulting, Partikelmessung in Reinräumen (Partikelzähler PZG, 0,2–10 µm, 28,3 bzw. 100 l/min), Aerosolgenerierung für Filtertests (Aerosolgenerator A 250, max. 250 l/h), Aerosolverdünnung (Verdünnungsstrecke V100/V10, Verdünnungsfaktor 1:100 / 1:10), Luftkeimmessung (Luftkeimsammler FH-6, Impaktions- und Filtrationsmethode)
- Werkstoffe
- Edelstahl, HPL-Kompaktplatten, Mineralwerkstoff, Melaminharz, Aluminium, verzinktes Stahlblech mit Pulverbeschichtung, Kunststoff, Melaminharzmöbel
- Zertifikate
- DIN EN ISO 9001:2015, ISO 9001
- Gegründet
- 2002
- Mitarbeiter
- 15
- Branchen
- Pharmaproduktion, Medizinische Einrichtungen/Krankenhäuser, Kliniken und Arztpraxen, Kosmetikindustrie, Lebensmittelindustrie
- 01
Reinraumplanung (GMP- und DIN-konform)
- 02
Planung und Produktion von Schrank- und Arbeitstischanlagen
- 03
Qualifizierung von Reinräumen und reinraumtechnischen Anlagen
- 04
Partikel-, Aerosol- und Luftkeimmessung
- 05
Validierung von Prozessen und Anlagen
- 06
GMP-Dokumentation und 360-Grad-Dokumentation (M-3D-Technologie)
Werkstoffe und Verfahren
Edelstahl
Einsatz in Steripower OP Steel und Gerätegehäusen von Partikelzähler, Aerosolgenerator und Verdünnungsstrecke; erschwert Keimwachstum und erlaubt leichte Desinfektion.
HPL-Kompaktplatten
Korpus- und Frontmaterial (13 mm bzw. 3 mm Rückwand) für stoß- und abriebfeste Reinraummöbel mit leichter Reinigung.
Mineralwerkstoff
Material für Arbeitsplatten der Reinraum-Schrank- und Arbeitstischanlagen.
Melaminharzmöbel
Oberflächenmaterial für Reinraumschranksysteme für Kliniken und Arztpraxen.
Aluminium
Eingesetzt in Labortiefkühlschränken mit Explosionsschutz (FROSTER-LABEX-Serie).
verzinktes Stahlblech, pulverbeschichtet
Gehäusematerial der Labortiefkühlschränke mit Explosionsschutz.
Kunststoff
Material des Steripower Mini 500 Dosierspenders.
Standorte
Goslar
DEZentrale und Gründungsstandort
- Werkstoffe
- Edelstahl, HPL-Kompaktplatten, Mineralwerkstoff, Kunststoff
- Partikelzähler PZG-Serie
- Aerosolgenerator A 250
- Verdünnungsstrecke V100/V10
- Luftkeimsammler FH-6
- Laborkühlschränke LABO/LABEX/MED-Serie
- Labortiefkühlschränke FROSTER-Serie
- Steripower Händedesinfektionsgeräte
- miscea Sensorarmaturen
- M-3D-Technologie (360-Grad-Dokumentation)
Göttingen
DEZweiter Standort (seit 2025)
Zenica
BABüro mit internationalem Fokus (ab 2026)
Produkte und Systeme
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| ReinraumplanungEngineering | – | – | – | – | – |
| Qualifizierung von Reinräumen und reinraumtechnischen AnlagenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Validierung von Prozessen und AnlagenPrüfung | – | – | – | – | – |
| GMP-Beratung/ConsultingEngineering | – | – | – | – | – |
| Partikelmessung in Reinräumen (Partikelzähler PZG, 0,2–10 µm, 28,3 bzw. 100 l/min)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Aerosolgenerierung für Filtertests (Aerosolgenerator A 250, max. 250 l/h)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Aerosolverdünnung (Verdünnungsstrecke V100/V10, Verdünnungsfaktor 1:100 / 1:10)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Luftkeimmessung (Luftkeimsammler FH-6, Impaktions- und Filtrationsmethode)Prüfung | – | – | – | – | – |
| 360-Grad-Dokumentation von Räumlichkeiten und Objekten (M-3D-Technologie)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Planung und Produktion von Schrank- und Arbeitstischanlagen aus HPL-Kompaktplatten für ReinräumeMontage | – | – | – | – | HPL-Kompaktplatten, Mineralwerkstoff |
| Erstellung von GMP-Dokumentation (SOPs, Risikoanalysen, Qualifizierungsdokumente)Engineering | – | – | – | – | – |
10 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Partikelzähler PZG 21/31/51/131/151 | PZG-Serie | – | Partikelgrößen 0,2–10 µm, Durchflussrate 28,3 l/min oder 100 l/min | – | – |
| Aerosolgenerator A 250 | A 250 | – | max. 250 l/h, max. Gegendruck 10 kPa | – | – |
| Verdünnungsstrecke V100/V10 | V100 | – | Verdünnungsfaktor 1:100 bzw. 1:10, 28,3 l/min | – | – |
| Luftkeimsammler FH-6 | FH-6 | – | Impaktions- und Filtrationsmethode, 90-mm-Petrischalen | – | – |
| Laborkühlschrank LABO-Serie | LABO-85 bis LABO-720-CHROMAT | – | – | – | – |
| Laborkühlschrank mit Explosionsschutz LABEX-Serie | LABEX-288 bis LABEX-720 | – | – | – | – |
| Medikamentenkühlschrank MED-Serie | MED-85 bis MED-600-S | – | – | – | – |
| Labortiefkühlschrank FROSTER-Serie | FROSTER-MED-70 bis FROSTER-LABEX-730 | – | z. B. FROSTER-LABEX-330: 300 Liter, -10 bis -30 °C, Außenmaße 74x78x159 cm | – | – |
| Berührungsloses Händedesinfektionsgerät Steripower | Steripower White Line / Picco 500 / OP Steel / Mini 500 | – | Dosierung 0,5–5 ml, Abmessungen 505x290x200 mm | – | – |
| Sensorarmatur miscea | miscea miscea LIGHT / CLASSIC / KITCHEN | – | Betriebswasserdruck 0,8–10 bar, max. Wassertemperatur 75 °C | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität und Zertifizierung
AirTecCon ist seit dem 03.01.2025 nach DIN EN ISO 9001:2015 zertifiziert (TÜV SÜD Management Service GmbH, Zertifikat Nr. 12 100 57173 TMS, gültig bis 02.01.2028). Die Messgeräte zur Reinraumqualifizierung arbeiten nach ISO 21501-4; Datenreports erfolgen nach ISO-14644-1, DIN 1946-4, FED-209E und GMP at rest/in operation.
| Nachweis | Goslar | Göttingen |
|---|---|---|
| ISO 9001 |
Historie und Ausbau
- 2002
Gründung durch Denis Valenta in Goslar mit 2 Mitarbeitern
- 2017
Einführung der M-3D-Technologie zur 360-Grad-Dokumentation
- 2025
Zweiter Standort in Göttingen
- 2025
ISO-9001-Zertifizierung gültig vom 03.01.2025 bis 02.01.2028
- 2026
Geplanter internationaler Standort Zenica (Bosnien und Herzegowina)
- 2028
Geplanter Standort Heidelberg (Südwesten)
- 2032
Geplanter Standort München (Vor-Ort-Service)