ALBOMED GmbH

Über ALBOMED

Die ALBOMED GmbH ist ein deutscher Medizintechnik-Hersteller mit Schwerpunkt auf der Entwicklung und Produktion moderner Viskoelastika. Das Portfolio umfasst ophthalmologische Viskoelastika wie Pe-Ha-Luron®F, Pe-Ha-Visco®, Pe-Ha-Glide®, Pe-Ha-Blue® und Pe-Ha-Guard® auf Basis von Hyaluronsäure bzw. Hydroxypropylmethylcellulose sowie orthopädische Intra-Articular-Gele wie KD Intra-Articular®Gel auf Basis bio-fermentierten Natriumhyaluronats und den Visco-Booster INNORYOS® mit Hyaluronsäure und Niacinamid. Neben Standardprodukten bietet das Unternehmen OBL-Produkte und individuelle Kundenlösungen an. Die Produkte werden nach europäischen Vorschriften für Medizinprodukte entwickelt, produziert und vertrieben; das Qualitätsmanagementsystem ist seit 1997 zertifiziert und die Produktlinien sind MDR-zertifiziert. Die Produkte sind in mehr als 60 Ländern im Einsatz. Das Unternehmen betreibt vier Standorte in Deutschland: die Zentrale in Schwarzenbruck, ein Verwaltungs­büro in Burgthann sowie in Unna ein Logistikzentrum (Unna I) und ein Produktionszentrum (Unna II).

Standort

Schwarzenbruck

Verfahren

Entwicklung und Produktion von Viskoelastika (Medizinprodukte, Spritzen/Gele für Ophthalmologie und, Entwicklung und Produktion von Viskoelastika, Vertrieb, Standard- & OBL-Produkte, Individuelle Kundenlösungen

Werkstoffe

Natriumhyaluronat (bio-fermentiert), Hyaluronsäure (natürlich), Hydroxypropylmethylcellulose, Trypanblau, Niacinamid, BSS (Balanced Salt Solution)

Zertifikate

EN ISO 13485, MDR, CE, MDR (Produktlinien-zertifizierung), CE-Kennzeichnung

Gegründet

1999

Mitarbeiter

51–200

Branchen

Ophthalmologie, Orthopädie, Medizintechnik

1. 01

   Entwicklung von Viskoelastika (Standard- und OBL-Produkte sowie individuelle

2. 02

   Beschaffung der Ausgangsstoffe (z. B. bio-fermentiertes Natriumhyaluronat)

3. 03

   Produktion der Viskoelastika im Produktionszentrum Unna II

4. 04

   Qualitätsprüfung nach QM-System und Pharmacopoeia/GMP-Anforderungen

5. 05

   Logistik und weltweiter Vertrieb über das Logistikzentrum Unna I

Werkstoffe und Wirkstoffe

Standorte

Verfahren & technische Grenzen

Qualität und Zertifizierung

Das Qualitätsmanagementsystem ist seit 1997 zertifiziert (EN ISO 13485) und wird kontinuierlich weiterentwickelt; beide Produktlinien sind MDR-zertifiziert. Über die gesetzlichen Kontrollen hinaus führt ALBOMED unangekündigte Inspektionen und regelmäßige Audits bei Lieferanten durch und setzt Standards wie die Einhaltung der Pharmacopoeia und GMP.

Historie

1. 1995

   Gründung von Pe-Ha-Intraocular; Vertrieb von BSS und Viskoelastika auf Basis von Hydroxypropylmethylcellulose

2. 1997

   CE-Zertifizierung und Implementierung eines QM-Systems (seit 1997 zertifiziert)

3. 1998

   Einführung von Pe-Ha-Luron® – Viskoelastika auf Basis natürlicher Hyaluronsäure

4. 1999

   Gründung der ALBOMED GmbH

5. 2006

   Pe-Ha-Luron®F – Eigenentwicklung auf Basis von Hyaluronsäure

6. 2012

   KD Intra-Articular®Gel für die Orthopädie

7. 2014

   Pe-Ha-Glide® – Gleitmittel auf HPMC-Basis für die IOL-Implantation

8. 2015

   Pe-Ha-Blue® – Viskoelastikum mit Trypanblau zur Verbesserung des Kontrasts

9. 2017

   KD Intra-Articular®Gel Ultra One – Erweiterung des Orthopädie-Portfolios

10. 2018

    Pe-Ha-Guard® – Benetzungsmittel für Hornhautepithel und IOL-Implantation

11. 2021

    Neubau des Logistikzentrums Unna I; MDR-Zertifizierung der ophthalmologischen Produktlinie

12. 2022

    Markteinführung von INNORYOS® – erster Visco-Booster für Osteoarthritis-Patienten

13. 2024

    MDR-Zertifizierung der KD-Produktlinie; Neubau des Produktionszentrums Unna II