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Entwicklung und Herstellung von Sorbent-Technologie (Hepalbin) für die extrakorporale Albumin-Dialyse (ECAD)
Albutec GmbH
RostockNeu auf Amplifa
Über Albutec
Die Albutec GmbH wurde 2004 gegründet und ist ein Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit Sitz im Biomedical Research Center in Rostock. Das Unternehmen entwickelt, fertigt und vertreibt die proprietäre Hepalbin-Sorbent-Technologie zur Entfernung von Stabilisatoren (Caprylat und Acetyltryptophanat) aus Humanalbuminlösungen. Die nanostrukturierten Adsorbentien bestehen aus speziell beschichteter Aktivkohle auf Scheiben mit optimierter Strömungsdynamik und werden in ECAD-Behandlungskits (OPAL, Albunique) sowie für intravenöse Anwendung eingesetzt. Zum Produktportfolio gehören Hepalbin Adsorber, Cluster12 und der modulare Hepalbin MaxiCycler sowie Zubehör wie Infusionspumpen. Albutec ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert und besitzt eine Großhandelserlaubnis nach § 52 AMG. Die Jahreskapazität für Recycled Albumin (20 % Lösung) beträgt laut Website 300.000 Liter. Ziel ist die Verbesserung von Überleben und Genesung von Patienten mit Leberversagen.
- Standort
- Rostock
- Verfahren
- F&E (Research-and-Development-Unternehmen), Herstellung proprietärer Sorbent-Technologie (Hepalbin), Bedside-Entfernung von Stabilisatoren (Caprylat, Acetyltryptophanat) aus Humanalbuminlösungen, Zubehör wie Infusionspumpen
- Werkstoffe
- Aktivkohle (customized charcoal), ECAD-Behandlungskits (Tubing)
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485, § 52 AMG Großhandelserlaubnis
- Gegründet
- 2004
- Mitarbeiter
- 10
- Branchen
- Medizintechnik, Extrakorporale Albumin-Dialyse (ECAD)/Lebersupport, Pharma
- 01
Forschung & Entwicklung
- 02
Herstellung der Sorbent-Technologie (Hepalbin)
- 03
Zusammenstellung von ECAD-Behandlungskits
- 04
Vertrieb und regulatorische Betreuung
Technologie & Verfahren
Aktivkohle (customized charcoal)
Auf Scheiben fixierte, maßgeschneiderte Aktivkohle bildet das nanostrukturierte Hepalbin-Adsorbens zur Entfernung von Caprylat und Acetyltryptophanat.
ECAD-Behandlungskits (Tubing)
Vorkonfektionierte Schläuchelsysteme kombiniert mit Dialysatoren für die Albumin-Dialyse.
Standorte
Rostock
DEOffice, Forschung & Entwicklung (Biomedical Research Center)
- Werkstoffe
- Aktivkohle-Adsorbentien, Behandlungskits
Branchen
Zusatzleistungen
Qualität
Albutec ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert und verfügt über eine Großhandelserlaubnis für Arzneimittel gemäß § 52 AMG.
| Nachweis | Rostock |
|---|---|
| DIN EN ISO 13485 | |
| § 52 AMG Großhandelserlaubnis |
Historie
- 2004
Gründung der Albutec GmbH
- 2008
Abschluss der Seed-Phasen-Finanzierung; Feasibility-Studien führten zum Hepalbin-Adsorbens
- 2013
Launch des CE-markierten Hepalbin Cluster12 für Albumin-Dialyse; anschließend klinische Studie
- 2021
Markteinführung des modularen Hepalbin MaxiCycler (Q4)
- 2022
Vorbereitung der Series-B-Finanzierung; Roll-out-Strategie für Europa und USA