Alfagamma SA

Über Alfagamma

Alfagamma ist ein Schweizer Unternehmen, das auf dem gesamten Gebiet der Europäischen Union im Vertrieb und in der Beratung für medizinische Produkte tätig ist. Das Angebot umfasst diagnostische Lösungen für Bildgebung, Kardiologie und Pneumologie – insbesondere Geräte und Zubehör für Spirometrie und kardiologische Diagnostik – sowie Verbrauchsmaterial wie Spirometriefilter, Mundstücke, EKG-Elektroden, Defibrillationsplatten und Ultraschallgel. Neben dem Vertrieb bietet Alfagarma Services an: Reparatur und Wartung, Prüfung von Medizinprodukten gemäß geltenden Normen, technische Fernwartung, Schulung des medizinischen Personals sowie technisch-ökonomische Projektierung inklusive Finanzierungslösungen wie Leasing und Miete. Das Unternehmen ist in ein multinationales Netzwerk von Fachleuten aus industriellen Technologien integriert und unterstützt Kunden bei der Markterschließung in Europa. Zielbranchen sind Krankenhäuser, Alters- und Pflegeheime, Reha-Zentren, Sportmedizin sowie die Bereiche Umwelt und Energie. Vertrieben werden unter anderem Produkte der Firma LUMED srl aus Opera (Mailand), deren Datenblätter unter anderem CE 0476 nach Richtlinie 93/42/EG ausgewiesen sind.

Standort

Opera (MI)

Verfahren

Vertrieb und Beratung für Krankenhaus- und Altersheimbedarf, Diagnostische Lösungen (Bildgebung, Kardiologie, Pneumologie), Reparatur- und Wartungsservice, Prüfung von Medizinprodukten und Hilfsmitteln gemäß geltenden Normen, Technische Fernwartung (Hardware/Software), Schulung des medizinischen Personals, Technisch-ökonomische Projektierung und Finanzierungslösungen (Leasing, Miete), Lösungen für Rehabilitationszentren, Konsulenz für Markterschließung in Europa (Netzwerk von Industrieexperten)

Werkstoffe

Kraftkarton, Polypropylen, Acrylnitril-Styrol-Copolymer, Polyacetat, Acryl-Hydrogel mit Aluminium-/PET-Träger

Zertifikate

CE-Kennzeichnung (Direktive 93/42/CEE) für LUMED-Produkte, CE 0476 (Richtlinie 93/42/EG, LUMED-Produkte), ISO 10993 Biokompatibilitätstests (Defibrillationsplatten), ATS-Empfehlung Strömungswiderstand (Spirometriefilter)

Branchen

Gesundheitswesen (Krankenhäuser, Kliniken, Alters- und Pflegeheime), Sportmedizin, Kardiologische Rehabilitation, Pneumologie, Umwelt, Energie

1. 01

   Beratung und Bedarfsanalyse

2. 02

   Vertrieb von Diagnostikprodukten und Verbrauchsmaterial

3. 03

   Prüfung von Medizinprodukten gemäß geltenden Normen

4. 04

   Reparatur- und Wartungsservice

5. 05

   Technische Fernwartung (Hardware/Software)

6. 06

   Schulung des medizinischen Personals

7. 07

   Technisch-ökonomische Projektierung und Finanzierungslösungen

Produkte und Verbrauchsmaterialien

Standorte

Opera (MI)

IT

Herstellerstandort der vertriebenen LUMED-Produkte (Verbrauchsmaterial)

Werkstoffe

Kraftkarton, Polypropylen, Polyacetat, Hydrogel

Schweiz

CH

Firmensitz, Vertrieb, Beratung und Service

Produkte

Einblicke in die Fertigung

Qualität und Konformität

Die vertriebenen LUMED-Produkte tragen die CE-Kennzeichnung (CE 0476) nach Richtlinie 93/42/EG als Medizinprodukte der Klassen I, IIa und IIb. Alfagamma führt zudem Prüfungen von Medizinprodukten und Hilfsmitteln gemäß den geltenden Normen durch.