Ist das Ihr Unternehmen? Profil übernehmen
Hersteller GMP-konformer Cannabinoid-Wirkstoffe (THC, CBD) und Herstellungs-Sets für die Rezeptur-Produktion in Apotheken und Kliniken
alpha-cannabis Pharma GmbH
Sandstraße 5A, 31749 AuetalNeu auf Amplifa
Über alpha-cannabis Pharma
Die alpha-cannabis Pharma GmbH ist ein deutsches Pharmaunternehmen mit Sitz in Auetal in Niedersachsen. Seit der Gründung im Jahr 2016 beschäftigt sich das Unternehmen ausschließlich mit dem medizinischen Potenzial der natürlich vorkommenden Inhaltsstoffe der Cannabispflanze (Cannabinoide) und zählt damit zu den Pionieren der Branche. Das Unternehmen entwickelt, produziert und liefert cannabisbasierte Wirkstoffe (API) für die therapeutische Anwendung sowie GMP-konforme, monographierteffekte Substanzen (DAC/DAB, Ph. Eur.) auf Basis von THC (Dronabinol) und CBD. Das Portfolio umfasst Dronabinol-Lösung 25 mg/ml nach NRF 22.8., Wirkstoffsubstanzen in verschiedenen Packungsgrößen, Herstellungs-Sets inklusive Identifizierungskit für Delta 9 THC sowie weitere Cannabinoide (CBG, CBC, CBN) mit Reinheitsgraden ab 99 % und Analysezertifikat (CoA). Kunden sind Krankenhäuser, Kliniken, Apotheken und die Pharmaindustrie; für Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie werden zusätzlich Bulk-Lieferungen als White Label angeboten. Das Unternehmen ist als Hersteller GMP-konformer Arzneimittel bei EUDRA registriert und unterliegt der Überwachung durch das BfArM.
- Standort
- Auetal
- Verfahren
- Herstellung von API / pharmazeutischen Wirkstoffen (Cannabinoide THC/CBD), Analytik / Qualitätsprüfung (eigene Analytics, Identifizierung Delta 9 THC, CoA), Herstellung pharmazeutischer Zubereitungen (Dronabinol-Lösung 25mg/ml NRF 22.8., Manufacturing Kits), Beratung für Ärzte und Apotheker, Herstellung von Rezeptur-Wirkstoffen (NRF 22.8.), Herstellungs-Sets inkl. Identifizierungskit, Analytik, White Label / Private Label Bulk-Lieferungen
- Werkstoffe
- Dronabinol (THC), Cannabidiol (CBD), Cannabigerol (CBG), Cannabichromen (CBC), Cannabinol (CBN)
- Zertifikate
- GMP, GMP-konforme Herstellung (EUDRA-registriert), Lizenz nach § 4 MedCanG, ISO 9001
- Gegründet
- 2016
- Branchen
- Pharmaindustrie, Apotheken, Kliniken/Krankenhäuser, Kosmetikindustrie, Lebensmittelindustrie
- 01
Entwicklung und Rezeptur-Erstellung
- 02
Herstellung von Cannabinoid-Wirkstoffen (API)
- 03
Eigene Analytik und Qualitätsprüfung mit CoA
- 04
Abfüllung / Herstellungs-Sets
- 05
Vertrieb an Apotheken, Kliniken und Pharma-Wholesaler
- 06
White-Label-Bulk-Lieferungen
Wirkstoffe und Substanzen
Dronabinol (THC)
Wirkstoff als Lösung 25 mg/ml (NRF 22.8.) und als Substanz in Packungen von 500 mg bis 5000 mg.
Cannabidiol (CBD)
Wirkstoffsubstanz mit über 99 % CBD, verfügbar als 100-g-Packung.
Cannabigerol (CBG)
Nicht-GMP-Substanz mit 99 % Reinheit in 1-g- und 10-g-Packungen.
Cannabichromen (CBC)
Nicht-GMP-Substanz mit 99 % Reinheit in 1-g- und 10-g-Packungen.
Cannabinol (CBN)
Nicht-GMP-Substanz mit 99 % Reinheit in 1-g- und 10-g-Packungen.
Standort
Auetal
DEHauptsitz mit Produktion und Analytik
- Werkstoffe
- THC, CBD, CBG, CBC, CBN
- Eigene Analytik
- Verfahrenstechnische Produktionsanlagen
Produkte und Substanzen
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung von API / pharmazeutischen Wirkstoffen (Cannabinoide THC/CBD)Engineering | – | – | – | – | Cannabinoide (THC, CBD, CBG, CBC, CBN) |
| Analytik / Qualitätsprüfung (eigene Analytics, Identifizierung Delta 9 THC, CoA)Prüfung | – | – | – | – | Cannabinoide |
| Herstellung pharmazeutischer Zubereitungen (Dronabinol-Lösung 25mg/ml NRF 22.8., Manufacturing Kits)Montage | – | – | – | – | Dronabinol (THC), Ölige Lösung |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zulassung
Als Hersteller GMP-konformer Arzneimittel ist das Unternehmen bei EUDRA registriert und unterliegt der Überwachung durch das BfArM (Bundesopiumstelle) sowie in Fragen der Arzneimittelsicherheit durch die Gewerbeaufsicht Hannover. Eigene Analytik und verfahrenstechnische Ausrüstung ermöglichen die Lieferung des gesamten Spektrums cannabisbasierter Wirkstoffe; die Substanzen werden monographkonform (DAC/DAB, Ph. Eur.) bzw. mit In-house-Spezifikation und Analysezertifikat (CoA) geliefert.
| Nachweis | Auetal |
|---|---|
| GMP-konforme Herstellung (EUDRA-registriert) | |
| Lizenz nach § 4 MedCanG | |
| ISO 9001 |
Historie
- 2016
Gründung der alpha-cannabis Pharma GmbH mit Fokus ausschließlich auf das medizinische Potenzial von Cannabinoiden