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Planung, Bau und Qualifizierung von Reinräumen, Luft- und Klimatechnik sowie Reinraumeinrichtung aus Edelstahl
Alpha Ionstatex GmbH
Offenbach an der Queich (Interpark 7, 76877)Neu auf Amplifa
Über Alpha Ionstatex
Die Alpha Ionstatex GmbH ist ein 2001 gegründetes Unternehmen für Reinraum- und Lüftungstechnik mit Sitz in Offenbach an der Queich (Rheinland-Pfalz). Das Leistungsspektrum umfasst die gesamte Wertschöpfungskette: Beratung und Planung nach HOAI, Projektierung und Realisierung von Komplettreinräumen nach DIN EN ISO 14644 und GMP, Raumluft- und Klimatechnik, Wärme- und Kälteerzeugung, Schaltschrank- und MSR-Technik sowie Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ), Abnahmemessungen und Wartung. Eigene Produktentwicklungen sind das Clean Air Modul (CAM) mit Luftfilterung und Ionisation, das Ionisationsmodul IAM und modulare Schutzgehäuse in Reinraumqualität. Ergänzend fertigt das Unternehmen Reinraummöbel und -ausstattung aus Edelstahl in verschiedenen Güten, mit oder ohne gelochten Oberflächen, darunter Schränke, Regale, Transportwagen und Flowboxes. Zu den Kunden zählen Unternehmen und Institute aus Pharma, Biopharmazeutik, Medizintechnik, Mikroelektronik, Lebensmittelbranche und Forschung. Laut eigenen Angaben wurden bisher über 21.400 m² Reinraumsysteme in 312 Projekten realisiert.
- Standort
- Offenbach an der Queich
- Verfahren
- Reinraum-Projektierung und Realisierung (Komplettanlagen nach ISO 14644, GMP-konform), Reinraum-Installation und Montage (Wände, Fensterelemente, Türen, Schnelllauftore,, Modulare Schutzgehäuse (Schutzeinhausungen) in Reinraumqualität, Raumlufttechnik / Klimatechnik (Zentralgeräte, Zu-, Außen- und Umluftsysteme, Ent- und Befeuchtung,, Wärme- und Kälteerzeugung (Kältemaschinen, Freecooling, Rückkühler, Rohrleitungssysteme,, Schaltschrankbau und Mess- und Regeltechnik (Zentralsteuerungen mit Frequenzumrichter,, Brandmelde- und Brandschutzsysteme (Rauchwarnmelder, Anbindung an Brandmeldezentrale,, Reinraum-Einrichtung und -Möbel aus Edelstahl (Schränke, Spender, Sitzbänke, Spiegel, Klebematten,
- Werkstoffe
- Edelstahl (verschiedene Güten, mit/ohne gelochte Oberflächen), Edelstahl (verschiedene Güten), Clean Air Modul (CAM), Ionisationsmodul (IAM), Raumluft- und Klimatechnik
- Zertifikate
- ISO 9001:2015
- Gegründet
- 2001
- Branchen
- Pharma, Biopharmazeutik, Medizintechnik, Mikroelektronik, Lebensmittel, Forschungseinrichtungen
- 01
Beratung, Machbarkeitsstudien und Planung nach HOAI
- 02
Projektierung des Reinraums nach ISO 14644 / GMP
- 03
Fertigung eigener Module und Edelstahleinrichtung
- 04
Installation und Montage (Wände, Decken, RLT, Wärme/Kälte, MSR)
- 05
Qualifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ) und Abnahmemessungen
- 06
Wartung, Monitoring und Schulungen
Werkstoffe und Verfahren
Edelstahl (verschiedene Güten)
Für Reinraummöbel und -ausstattung, mit oder ohne gelochte Oberflächen, resistent gegen aggressive Chemikalien.
Clean Air Modul (CAM)
Eigenentwickeltes multifunktionales Modul für Luftfilterung mit zusätzlicher Ionisation.
Ionisationsmodul (IAM)
Ionisatoren reduzieren Schäden an elektrischen Komponenten und verlängern deren Lebensdauer.
Raumluft- und Klimatechnik
Zentralgeräte, HEPA/ULPA-Filter, Filter-Fan-Units und Plenum-Lösungen für definierte Reinraumklassen.
Standorte
Offenbach an der Queich
DEHauptsitz mit Planung, Fertigung und Montage
- Werkstoffe
- Edelstahl
- CAM – Clean Air Modul (Eigenentwicklung)
- IAM – Ionisationsmodul (Eigenentwicklung)
- Filter-Fan-Units / Decken-Luftverteilung (Plenum)
- Schaltschrankbau
- Werkstatt für Reinraummöbel aus Edelstahl
Produkte und Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Reinraum-Projektierung und Realisierung (Komplettanlagen nach ISO 14644, GMP-konform)Engineering | – | – | – | – | Edelstahl |
| Reinraum-Installation und Montage (Wände, Fensterelemente, Türen, Schnelllauftore,Montage | – | – | – | – | – |
| Modulare Schutzgehäuse (Schutzeinhausungen) in ReinraumqualitätMontage | – | – | – | – | – |
| Raumlufttechnik / Klimatechnik (Zentralgeräte, Zu-, Außen- und Umluftsysteme, Ent- und Befeuchtung,Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Wärme- und Kälteerzeugung (Kältemaschinen, Freecooling, Rückkühler, Rohrleitungssysteme,Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Schaltschrankbau und Mess- und Regeltechnik (Zentralsteuerungen mit Frequenzumrichter,Montage | – | – | – | – | – |
| Brandmelde- und Brandschutzsysteme (Rauchwarnmelder, Anbindung an Brandmeldezentrale,Montage | – | – | – | – | – |
| Reinraum-Einrichtung und -Möbel aus Edelstahl (Schränke, Spender, Sitzbänke, Spiegel, Klebematten,Montage | – | – | – | – | Edelstahl |
| Qualifizierung und Abnahmemessungen (DQ, IQ, OQ, PQ-Unterstützung, Abnahmemessungen,Prüfung | – | – | – | – | – |
| Machbarkeitsstudien mit Risikoanalyse (FMEA), Energiekonzepte, Personal-Schulungen, Planung nachEngineering | – | – | – | – | – |
| Wartung, Inbetriebsetzung, Monitoring und Steuerung per Software (Kontrolle und Überwachung)Prüfung | – | – | – | – | – |
5 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Reinraummodul (Luftfilterung mit Ionisation) | Alpha Ionstatex (Eigenentwicklung) CAM – Clean Air Modul | – | – | – | Offenbach, Deutschland |
| Ionisationsmodul | Alpha Ionstatex (Eigenentwicklung) IAM | – | – | – | Offenbach, Deutschland |
| Filter-Fan-Units / Decken-Luftverteilung (plenum) | – | – | – | – | – |
| Klimageräte für Hallen und Büros | – | – | – | – | – |
| Reinraum-Möbel/Fertigungsprodukte (Schränke, Regale, Transportwagen, Flowboxes etc.) aus Edelstahl | Alpha Ionstatex | – | – | – | Offenbach, Deutschland |
Zusatzleistungen
Qualität und Zertifizierung
Projekte werden nach DIN EN ISO 14644, EU-GMP-Leitlinie und FDA-Vorgaben qualifiziert; das Unternehmen unterstützt DQ, IQ, OQ und PQ und führt Abnahmemessungen sowie RE-Qualifizierungen durch. Das Managementsystem ist nach ISO 9001:2015 zertifiziert.
| Nachweis | Offenbach an der Queich |
|---|---|
| ISO 9001:2015 |
Historie
- 2001
Gründung der Alpha Ionstatex GmbH; über 20 Jahre Erfahrung im Reinraum- und Lüftungstechnik-Bereich
- 2023
Erstzertifizierung nach ISO 9001:2015 durch PIAQ Deutschland GmbH am 27.11.2023 (Zertifikat DE23_ALP0110)