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Entwickelt und vertreibt Bentrio, ein medikamentenfreies Barrieren-Nasenspray auf Basis von natürlichem Bentonit.
Altamira Medica AG
Basel (CH) · Frankfurt am Main (DE, EU-Vertreterin)Neu auf Amplifa
Über Altamira Medica
Die Altamira Medica AG ist ein Schweizer Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Basel. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt Bentrio, ein medikamentenfreies Barrieren-Nasenspray gegen Allergene wie Gräserpollen, Hausstaubmilben und Tierhaare. Das thixotrophe Spraygel bildet auf der Nasenschleimhaut einen dünnen Gel-Film aus natürlichem Bentonit, dessen negativ geladenen Schichten eingeatmete Partikel elektrostatisch binden, bevor sie das Immunsystem erreichen; die Wirkung setzt sofort ein und hält bis zu vier Stunden. Bentrio ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse IIa gemäss EU-MDR 2017/745 und wird von der Benannten Stelle 2797 überwacht. Die klinische Wirksamkeit wurde unter anderem in der randomisierten NASAR-Studie belegt. Das Produkt ist rezeptfrei, ohne Konservierungsmittel, ab sechs Jahren sowie in Schwangerschaft und Stillzeit geeignet. Für DSGVO- und EU-Anfragen ist die Johner Medical GmbH in Frankfurt am Main als EU-Vertreterin bestellt.
- Standort
- Basel
- Verfahren
- Medizinprodukt (Bentrio allergen barrier Nasenspray), Qualität & Vigilance Support, Medizinisch-wissenschaftliche Informationen für Fachpersonen
- Werkstoffe
- Bentonit
- Zertifikate
- CE-Kennzeichnung Medizinprodukt Klasse IIa (EU MDR 2017/745), CE-Kennzeichnung Klasse IIa (EU-MDR 2017/745)
- Branchen
- Medizintechnik, Allergie-/Atemwegstherapie, Consumer Healthcare
- 01
Produktentwicklung
- 02
Formulierung & Herstellung
- 03
Regulatorische Konformität (CE, EU-MDR)
- 04
Vertrieb Medizinprodukt
- 05
Qualität & Vigilance
- 06
Medizinisch-wissenschaftliche Information
Wirkstoffe & Formulierung
Bentonit
Natürliches Mineral mit negativ geladenen Schichten, das Allergene elektrostatisch bindet und die Nasenschleimhaut befeuchtet.
Standorte
Basel
CHHauptsitz
Frankfurt am Main
DEEU-Vertreterin (DSGVO/EU-Anfragen), Johner Medical GmbH
Branchen
Zusatzleistungen
Qualität & Regulatorik
Bentrio ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse IIa gemäss Verordnung (EU) 2017/745 (EU-MDR) mit der Benannten Stelle 2797. Produktreklamationen, Vigilanzmeldungen und Qualitätsfragen werden über eine dedizierte Qualität-&-Vigilanz-Stelle bearbeitet.
| Nachweis | Basel |
|---|---|
| CE-Kennzeichnung Klasse IIa (EU-MDR 2017/745) |
Historie
Bentrio wurde in der Schweiz entwickelt; die klinische Wirksamkeit wurde unter anderem in der randomisierten NASAR-Studie belegt.