AMEDTEC Medizintechnik Aue GmbH

Medizintechnik aus Sachsen: Diagnostik-Systeme und Datenmanagement

Die AMEDTEC Medizintechnik Aue GmbH wurde 1998 gegründet und entwickelt, fertigt und vertreibt Geräte und Software für die Herz-Kreislauf-Diagnostik. Das Produktspektrum umfasst 12-Kanal-Ruhe- und Belastungs-EKGs, Langzeit-EKGs, Blutdruckmonitoring, Ergospirometrie, Bodyplethysmographie und Spirometrie. Kernstück ist das eigene Datenmanagementsystem AMEDTEC ECGpro, das über HL7-, DICOM- und GDT-Schnittstellen in Krankenhaus-IT- und Praxisumgebungen integriert wird und die Datenerfassung, Analyse und den Austausch aller Untersuchungen ermöglicht. AMEDTEC war einer der ersten Anbieter weltweit mit drahtloser Bluetooth-Übertragung der 12-Kanal-EKG-Aufzeichnung; das System CardioPart 12 WLAN überträgt kabellos per WLAN. Neben der eigenen Produktlinie arbeitet das Unternehmen als Entwicklungsdienstleister für Hard- und Software von EKG-Systemen für internationale Hersteller (OEM). In Kooperation mit Geratherm Respiratory wird das komplette Produktspektrum für die kardiopulmologische Funktionsdiagnostik angeboten. Die Fertigung und der Service mit Wartungsverträgen, Hotline, Fernwartung, Reparatur sowie STK/MTK-Kontrollen sind am Hauptsitz in Aue (Sachsen) angesiedelt; Büros bestehen in Bad Neustadt a.d.Saale und Bergisch Gladbach. Seit November 2019 gehört AMEDTEC zur schwedischen Cardiolex Group.

Standort

Aue

Verfahren

Entwicklung, Herstellung, Fertigung, Service und Vertrieb von Geräten und Software der, Kardiovaskuläre Diagnostik-Geräte und Software (Entwicklung, Herstellung, Service, Vertrieb), EKG-Datenmanagementsystem ECGpro (HL7, DICOM, GDT), OEM-Entwicklung Hard- und Software für EKG-Systeme, Service: Wartungsverträge, Hotline, Fernwartung (TeamViewer), Reparatur, STK/MTK, Leihgeräte bei Reparatur

Werkstoffe

EKG-Datenmanagementsystem (Software), Drahtlose Übertragungstechnologie

Zertifikate

DIN EN ISO 13485:2021-12, MDD 93/42/EWG Anhang II Qualitätssicherungssystem, ISO 13485, MDD 93/42/EWG Anhang II, MDR-Antrag (EU 2017/745)

Gegründet

1998

Branchen

Medizintechnik, Kardiologie, Pneumologie, Krankenhäuser, Arztpraxen/MVZ

1. 01

   Entwicklung (Hard- und Software)

2. 02

   Fertigung

3. 03

   Qualitätsprüfung

4. 04

   Vertrieb

5. 05

   Service (Wartung, Reparatur, STK/MTK)

Verfahren und Technologien

Standorte

Aue

DE

Zentrale: Entwicklung, Produktion, Service, Vertrieb

Bad Neustadt a.d.Saale

DE

Außenstelle / Büro

Bergisch Gladbach

DE

Büro

Produkte und Systeme

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Zertifikate und Qualitätssicherung

Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485:2021-12 zertifiziert (Zertifikat 110922M8A, gültig bis 17.09.2027). Servicetechniker sind gemäß DIN EN 62353 autorisiert und führen STK/MTK-Prüfungen durch.

Historie

1. ~1970er

   Beginn mit der Konstruktion eines 6-Kanal-Elektrokardiografen; sächsische Mess- und Medizintechnik wird weltweit bekannt.

2. 1998

   Gründung der AMEDTEC Medizintechnik Aue GmbH.

3. 2006

   Definition als Anbieter ganzheitlicher Lösungen; Markteinführung des eigenen Systems AMEDTEC ECGpro; einer der ersten Anbieter weltweit mit drahtloser Bluetooth-Übertragung 12-Kanal-EKG.

4. 2007

   Eigenständiger Markteintritt mit eigener Produktlinie; Aufbau von Vertrieb, Anwendung und Service.

5. 2019

   Seit 1. November 2019 ist AMEDTEC Mitglied der Cardiolex Group (Schweden); zur Gruppe gehören auch Cardiolex und der Sauganlagenhersteller Strässle.