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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb medizinischer Microneedling- und Mesotherapie-Geräte aus Berlin
amiea med (MT.DERM GmbH)
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Über amiea med
amiea med ist eine Marke der MT.DERM GmbH mit Sitz in Berlin und widmet sich der Forschung und Entwicklung, Herstellung, Schulung sowie dem Vertrieb medizinisch-ästhetischer Geräte. Kerngeschäft ist die präzise Abgabe von Substanzen in die Haut, insbesondere für medizinisches Microneedling und Mesotherapie. Das Flaggschiffprodukt EXCEED UNLIMITED ist ein medizinisches Microneedling-Gerät mit Handpiece und steriler Einweg-Cartridge (6 Nadeln), einer Nadeleindringtiefe von bis zu 1,5 mm und einer Frequenz von bis zu 150 Hz; die Eindringtiefe ist mit ±0,15 mm dokumentiert. 2024 erhielt das System die doppelte FDA-Zulassung (K233709) für Gesichtsfalten und Aknenarben. Die Produkte tragen das Label „Made in Germany
- Standort
- Berlin
- Verfahren
- Medizinisches Microneedling (EXCEED UNLIMITED, FDA-cleared K233709), Microneedling-Behandlung Falten (Needle depth 0,25–1,5 mm, max. 1,9 mm), Microneedling-Behandlung Narben (Needle depth 1,5–1,9 mm), Mesotherapie (Injektion von Substanzen in die Haut), R&D, Herstellung, Schulung und Vertrieb medizinisch-ästhetischer Geräte, Schulung/Training, Vertrieb medizinischer Ästhetik-Geräte, F&E und Herstellung von Microneedling- und Mesotherapie-Geräten
- Werkstoffe
- Medizinisches Microneedling-Gerät, Mesotherapie
- Zertifikate
- ISO 13485
- Gegründet
- 1998
- Branchen
- Medizinbedarf, Ästhetische Medizin, Dermatologie, Medical Devices, Kosmetikgeräte/Tattoo-Ausrüstung
- 01
Forschung & Entwicklung
- 02
Herstellung
- 03
Qualitätsprüfung
- 04
Schulung/Training
- 05
Vertrieb
Technologie & Verfahren
Medizinisches Microneedling-Gerät
Handpiece mit steriler Einweg-Cartridge (6 Nadeln), bis 150 Hz, Eindringtiefe bis 1,5 mm (±0,15 mm).
Mesotherapie
Verfahren zur Injektion von Substanzen in die Haut.
Standorte
Berlin
DEZentrale / Entwicklung, Fertigung, Vertrieb
- EXCEED UNLIMITED (Microneedling-Gerät, bis 150 Hz)
- Exceed (Vorgängermodell)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Medizinisches Microneedling (EXCEED UNLIMITED, FDA-cleared K233709)Prüfung | Eindringtiefe ±0,15 mm | – | – | – | Edelstahl-Nadeln (6 Precision Needles, nicht wörtlich als |
| Microneedling-Behandlung Falten (Needle depth 0,25–1,5 mm, max. 1,9 mm)Prüfung | ±0,15 mm | – | – | – | – |
| Microneedling-Behandlung Narben (Needle depth 1,5–1,9 mm)Prüfung | ±0,15 mm | – | – | – | – |
| Mesotherapie (Injektion von Substanzen in die Haut)Prüfung | – | – | – | – | – |
| R&D, Herstellung, Schulung und Vertrieb medizinisch-ästhetischer GeräteEngineering | – | – | – | – | – |
2 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Medizinisches Microneedling-Gerät (Handpiece mit sterilem Einweg-Cartridge, 6 Nadeln, bis 150 Hz) | amiea med / MT.DERM EXCEED UNLIMITED | – | max. Nadeleindringtiefe 1,5 mm; Nadelprotrusion 1,39 mm; Frequenz bis 150 Hz | – | Berlin |
| Medizinisches Microneedling-Gerät | MT.DERM Exceed (Vorgänger) | – | – | – | Berlin |
Zusatzleistungen
Qualität
amiea med arbeitet nach einem ISO 13485-zertifizierten Qualitätsmanagementsystem; die Exceed-Plattform ist zusätzlich FDA-cleared (K233709).
| Nachweis | Berlin |
|---|---|
| ISO 13485 |
Historie
- 1998
Gründung
- 2012
Beginn der medizinischen Microneedling-Expertise
- 2024
FDA-Zulassung (K233709) für EXCEED UNLIMITED zur Behandlung von Gesichtsfalten und Aknenarben