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Clinical-Evidence-Beratung für orthopädische und dentale Medizinprodukte nach EU MDR
AMR Advanced Medical Research GmbH
Männedorf (Schweiz)Neu auf Amplifa
Über AMR Advanced Medical Research
AMR Advanced Medical Research GmbH ist ein unabhängiges europäisches Contract Research Organization (CRO) mit Sitz in Männedorf am Zürichsee. Das 2013 von Peter Fennema gegründete Unternehmen bietet wissenschaftliche Dienstleistungen für Medizinprodukte-Hersteller und akademische Forschungseinrichtungen an, mit Schwerpunkt auf orthopädischen und dentalen Implantaten wie Hüft-, Knie- und Wirbelsäulensystemen sowie dentalen Implantaten. Die Leistungspalette umfasst Studiendesign und Protokollentwicklung, Clinical Trial Management und Monitoring in Europa, Clinical Evaluation Reports (EU MDR), Literaturrecherchen, Biostatistik, Registry-Analytics und Real-World-Evidence sowie Scientific Writing und regulatorische Strategie inklusive Notified-Body-Support. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Marketing- und Managementberatung im Gesundheitswesen an. AMR versteht sich als klinischer Evidence-Partner an der Schnittstelle von klinischer Wissenschaft, Datenanalyse, wissenschaftlicher Kommunikation und Regulatorik.
- Standort
- Männedorf
- Verfahren
- Clinical Evidence / Clinical Evaluation (EU MDR), Studiendesign & statistische Analyse, Regulatory Intelligence / EU MDR Strategy, Medical Writing / Scientific Communication, Clinical Trial Management & Monitoring, Clinical Study Design und Protocol-Entwicklung, Clinical Trial Management und Monitoring (Europa), Clinical Evaluation Reports (EU MDR)
- Gegründet
- 2013
- Mitarbeiter
- 2–10
- Branchen
- Medizintechnik (Orthopädie und Dentalimplantate), Pharmazeutische Industrie, Akademische Forschungseinrichtungen
- 01
Klinische Fragestellung und Strategie
- 02
Studiendesign und Protokollentwicklung
- 03
Datenerhebung und Trial Management
- 04
Statistische Analyse und Registry-Analytics
- 05
Scientific Writing und Clinical Evaluation (EU MDR)
- 06
Regulatorischer Support bis Notified Body
Standorte
Männedorf
CHHauptsitz, Consulting
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Clinical Evidence / Clinical Evaluation (EU MDR)Engineering | – | – | – | – | – |
| Studiendesign & statistische AnalyseEngineering | – | – | – | – | – |
| Regulatory Intelligence / EU MDR StrategyEngineering | – | – | – | – | – |
| Medical Writing / Scientific CommunicationEngineering | – | – | – | – | – |
| Clinical Trial Management & MonitoringEngineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Historie
- 2013
Gründung von AMR Advanced Medical Research durch Peter Fennema in Männedorf, Schweiz