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Entwickelt und produziert In-vitro-Diagnostik-Systeme für Urin- und Blutanalyse sowie OEM-Fertigung für internationale IVD-Unternehmen.
Analyticon Biotechnologies GmbH
Lichtenfels-Dalwigksthal (Hauptsitz, Produktion) · Lichtenfels-Sachsenberg (Logistik)Neu auf Amplifa
Über Analyticon Biotechnologies
Die Analyticon Biotechnologies GmbH ist ein deutsches Diagnostikunternehmen mit Sitz in Lichtenfels-Dalwigksthal (Landkreis Waldeck-Frankenberg), das In-vitro-Diagnostik-Testsysteme für die Urindiagnostik und Hämatologie entwickelt, produziert und vertreibt. Das Portfolio umfasst Urinteststreifen (CombiScreen), Analysegeräte wie Urilyzer, Urilyzer Cell und Hemolyzer, Reagenzien, Kontrollen und die Software UriConnect Pro, mit Fokus auf Point-of-Care-Anwendungen in Arztpraxen, Krankenhäusern und klinischen Laboratorien. Seit 2021 gehört das Unternehmen als Tochtergesellschaft zur 77 Elektronika Gruppe (Familie Zettwitz, Budapest); darüber hinaus agiert Analyticon als physikalischer Hersteller (OEM) für internationale IVD-Unternehmen. Alle Produkte werden nach DIN EN ISO 13485 entwickelt und hergestellt; die Belieferung erfolgt über ein weltweites Netzwerk aus Partnern und Distributoren in mehr als 100 Ländern. Ergänzt wird das Portfolio seit 2024 um Test-Kits zur Sprengstoffdetektion sowie um Service, Schulungen und Second-Level-Support für Geschäftspartner.
- Standort
- Lichtenfels
- Verfahren
- Produktion von In-Vitro-Diagnostik-Testsystemen (Urindiagnostik und Hämatologie) nach DIN EN ISO, Produktion von Reagenzien der klinischen Chemie (historisch, Geschäftsfeld 2019 entfallen), Service & Support (Second-Level Support für Partner), Schulungen für Servicetechniker und Vertrieb (Schulungszentrum oder vor Ort), OEM-/Physikalischer-Hersteller-Fertigung für internationale IVD-Unternehmen, Software (UriConnect Pro), Downloads/Support-Portal für Geschäftspartner
- Werkstoffe
- Urinteststreifen, Analysegeräte und Software
- Zertifikate
- ISO 13485:2016 (EN ISO 13485:2016/AC:2018, A11:2021), EU Technical Documentation Assessment Certificate (IVDR, EU 2017/746), ISO 13485, IVDR (EU) 2017/746
- Gegründet
- 1980
- Branchen
- In-Vitro-Diagnostik (IVD), Urindiagnostik, Hämatologie, Point-of-Care, Veterinärdiagnostik, Sprengstoffdetektion
- 01
Entwicklung
- 02
Produktion von Teststreifen und Reagenzien
- 03
Montage und Installation von Analysegeräten und Software
- 04
Vertrieb über Partner und Distributoren
- 05
Service- und Schulungsprogramm
Produkte und Verfahren
Urinteststreifen
Eigene Teststreifen-Linien (z. B. PLUS mit Ascorbinsäureschutz, 12SYS PLUS, mALB/CREA, Auto, VET) für die semi-quantitative Urinanalyse.
Analysegeräte und Software
Halb- und vollautomatische Auswertegeräte (Urilyzer-Reihe), Urinsedimentanalyse (Urilyzer Cell) und Hämatologie-Analyzer (Hemolyzer 3/5 NG) inklusive Software UriConnect Pro.
Standorte
Lichtenfels-Dalwigksthal
DEHauptsitz, Produktion, Entwicklung und Vertrieb Urindiagnostik
- Werkstoffe
- Urinteststreifen, Reagenzien, Analysegeräte
- Produktionsstätte Urinteststreifen
- Entwicklung
Lichtenfels-Sachsenberg
DELogistikstandort: Lagerung und Versand von Rohstoffen, Vor- und Fertigprodukten sowie Analysegeräten
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Produktion von In-Vitro-Diagnostik-Testsystemen (Urindiagnostik und Hämatologie) nach DIN EN ISO | – | – | – | – | – |
| Produktion von Reagenzien der klinischen Chemie (historisch, Geschäftsfeld 2019 entfallen) | – | – | – | – | – |
12 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Urinteststreifen-Auswertegerät (halbautomatisch) | Analyticon Urilyzer 100 Pro | – | – | – | – |
| Urinteststreifen-Auswertegerät (halbautomatisch, kontinuierliche Messung) | Analyticon Urilyzer 500 Pro | – | – | – | – |
| Urinteststreifen-Auswertegerät (vollautomatisch) | Analyticon Urilyzer Auto | – | – | – | – |
| Urinsedimentanalysegerät (automatisch) | Analyticon Urilyzer Cell | – | – | – | – |
| Workstation für vollautomatische Urinteststreifen- und Urinsedimentanalyse | 77 Elektronika (vertrieben durch Analyticon) LabUMat 2 & UriSed 3 Pro | – | – | – | – |
| Blutbild-Analyzer (3-part/5-part Differentialblutbild) | Analyticon Hemolyzer 3 NG / Hemolyzer 5 NG | – | – | – | – |
| Hämatologie-Analysegeräte | Analyticon Hemolyzer 3 / Hemolyzer 5 | – | – | – | – |
| Urinteststreifen-Auswertegerät | Analyticon CombiScan 500 | – | – | 2003 | – |
| Urinteststreifen-Auswertegerät | Analyticon CombiScan 100 | – | – | 2004 | – |
| Urinteststreifen-Auswertegerät (Vollautomat) | Analyticon CombiScan XL | – | – | 2006 | – |
| Urinteststreifen-Linie CombiScreen (z.B. 12SYS PLUS, mALB/CREA, PLUS, Auto, VET) | Analyticon CombiScreen 12SYS Plus 94400/94450 u.a. | – | – | 2001 | – |
| Sprengstoffdetektions-Test-Kits (Vertrieb, Nicht-IVD) | – | – | – | 2024 | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
Das Qualitätsmanagementsystem entspricht EN ISO 13485:2016 (TÜV SÜD, Zertifikat Q5 077568 0010) und der IVD-Verordnung (EU) 2017/746; Analyticon nimmt regelmäßig an externen Ringversuchen teil (u. a. SKUP, CAP) und gewährleistet eine lückenlose Qualitätskontrolle von Entwicklung, Produktion und Vertrieb.
| Nachweis | Lichtenfels-Dalwigksthal | Lichtenfels-Sachsenberg |
|---|---|---|
| ISO 13485 | ||
| IVDR (EU) 2017/746 |