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Entwicklung, Produktion und Vertrieb von In-vitro-Diagnostik-Systemen für Urindiagnostik und Hämatologie
Analyticon Biotechnologies GmbH
Lichtenfels (Hauptsitz) · Lichtenfels (Logistikstandort Sachsenberg)Neu auf Amplifa
Über Analyticon Biotechnologies
Die Analyticon Biotechnologies GmbH ist ein Diagnostikunternehmen, das sich auf Testsysteme für die Urindiagnostik und Hämatologie spezialisiert hat. Das Portfolio umfasst Urinteststreifen (CombiScreen®), Auswerte- und Analysegeräte (CombiScan®, Urilyzer®, LabUmat-Workstations) sowie Analysegeräte und Reagenzien für die Hämatologie (Hemolyzer®-Linie). Die Produkte werden für die Diagnostik in Arztpraxen, Krankenhäusern und klinischen Laboratorien eingesetzt und unterstützen die präzise und kostengünstige Diagnose vor Ort. Zusätzlich zum Vertrieb in mehr als 100 Länder über ein weltweites Partnernetzwerk agiert Analyticon als physikalischer Hersteller (PM/OEM) für internationale IVD-Unternehmen. Seit 2024 gehören auch Test-Kits zur Sprengstoffdetektion zum Portfolio. Die Produktion, Entwicklung und der Vertrieb erfolgen am Hauptsitz in Lichtenfels-Dalwigksthal (Hessen); ein separater Logistikstandort in Lichtenfels-Sachsenberg übernimmt Wareneingang, Versand und Lagerung.
- Standort
- Lichtenfels
- Verfahren
- Entwicklung, Produktion und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika-Reagenzien (Urindiagnostik), Entwicklung, Produktion, Vertrieb, Service und Installation von In-vitro-Diagnostik-Analysegeräten, Produktion von Urinteststreifen (CombiScreen®), Physikalischer Hersteller (PM) für internationale IVD-Unternehmen (OEM-Fertigung), Service & Support (Second-Level-Support für Partner weltweit), Schulungen für Servicetechniker und Applikationsspezialisten, Wartung und Inbetriebnahme der Analysegeräte, OEM-/Private-Label-Fertigung (Physical Manufacturer) für internationale IVD-Unternehmen
- Zertifikate
- EN ISO 13485:2016 (AC:2018, A11:2021), IVDR EU Technical Documentation Assessment Certificate (EU) 2017/746, ISO 13485, IVDR (EU) 2017/746
- Gegründet
- 1980
- Branchen
- In-vitro-Diagnostik, Medizintechnik, Labor- und Praxisbedarf, Sprengstoffdetektion, Labor-/Praxisbedarf
- 01
Entwicklung
- 02
Produktion der Reagenzien und Urinteststreifen
- 03
Fertigung, Installation und Service der Analysegeräte
- 04
Qualitätskontrolle nach ISO 13485 und IVDR
- 05
Logistik (Wareneingang, Lagerung, Versand)
- 06
Vertrieb über weltweites Partnernetzwerk
- 07
Second-Level-Support und Schulung
Standorte
Lichtenfels-Dalwigksthal
DEHauptsitz; Entwicklung, Produktion und Vertrieb Urindiagnostik; Vertrieb und Service Hämatologie
- Werkstoffe
- Reagenzien, Urinteststreifen, Analysegeräte
Lichtenfels-Sachsenberg
DELogistikstandort: Wareneingang, Versand, Lagerung von Rohstoffen, Vor- und Fertigprodukten und Analysegeräten
Vöhl-Marienhagen
DEEhemaliger Produktionsstandort für klinische Chemie (BIOCON, 2011–2019)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Entwicklung, Produktion und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika-Reagenzien (Urindiagnostik)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Entwicklung, Produktion, Vertrieb, Service und Installation von In-vitro-Diagnostik-AnalysegerätenMontage | – | – | – | – | – |
| Produktion von Urinteststreifen (CombiScreen®)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Physikalischer Hersteller (PM) für internationale IVD-Unternehmen (OEM-Fertigung)Montage | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierung
Die lückenlose Qualitätskontrolle von Entwicklung, Produktion und Vertrieb wird durch ein nach EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß TÜV SÜD sichergestellt; die Produkte erfüllen die Anforderungen der IVD-Verordnung (EU) 2017/746. Analyticon nimmt regelmäßig an externen Ringversuchen teil.
| Nachweis | Lichtenfels-Dalwigksthal | Lichtenfels-Sachsenberg |
|---|---|---|
| ISO 13485 | ||
| IVDR (EU) 2017/746 |
Firmengeschichte
- 1980
Gründung der ANALYTICON Gesellschaft für Analytik, Diagnostik und Controls mbH als Vertriebsgesellschaft in Niedernhausen-Engenhan
- 1988
Gründung der BIOCON Diagnosemittel GmbH in Burbach (Siegen); Produktion von Reagenzien der klinischen Chemie und Vertrieb durch Analyticon
- 1997
Umzug in den Landkreis Waldeck-Frankenberg: Standortverlagerung nach Lichtenfels-Dalwigksthal (Analyticon) und Vöhl-Marienhagen (Biocon)
- 1998/1999
Aufbau der Produktionsstätte und Entwicklung von Urinteststreifen in Dalwigksthal
- 2001
Rechtsformwechsel zu Analyticon Biotechnologies AG; Serienproduktion der Urinteststreifen-Linie CombiScreen®; Beginn der Kooperation mit 77 Elektronika Kft. (Budapest)
- 2002
Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485
- 2003
Verkaufsstart der CombiScan®-Linie mit dem Auswertegerät CombiScan® 500
- 2010
Etablierung der Hämatologie als zweites Geschäftsfeld mit der Hemolyzer®-Linie
- 2011
Fusion der BIOCON Diagnosemittel GmbH mit der Analyticon Biotechnologies AG; Vöhl-Marienhagen wird zweiter Unternehmensstandort
- 2012
Markteinführung Urilyzer® 100 und Urilyzer® 100 Pro
- 2014
Markteinführung des vollautomatischen Urilyzer® Auto
- 2017
Markteinführung Urilyzer® 500 Pro
- 2018
Markteinführung Hemolyzer® 3 / 5 NG
- 2019
Fokus auf Urindiagnostik und Hämatologie; Einstellung der Geschäftsfelder Klinische Chemie und Gerinnung
- 2021
Übernahme durch die Inhaberfamilie Zettwitz der 77 Elektronika Gruppe; Rechtsformwechsel zu Analyticon Biotechnologies GmbH
- 2022
Markteinführung Urilyzer® Cell; Ausbau des Logistikstandorts Lichtenfels-Sachsenberg
- 2023
CombiScreen® Auto ACR; Vermarktung der Workstation LabUmat 2 / UriSed 3 Pro
- 2024
Ergänzung des Portfolios um Test-Kits zur Sprengstoffdetektion; Zertifizierung nach IVDR (EU) 2017/746
- 2025
Markteinführung CombiScreen® 12SYS PLUS