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Hersteller ballonexpandierbarer Stents und interventioneller Katheter für die Herz- und Gefäßmedizin
Andramed GmbH
Reutlingen (DE)Neu auf Amplifa
Über Andramed
Die Andramed GmbH ist ein mittelständisches Familienunternehmen aus Reutlingen in der Metropolregion Stuttgart, einem der wichtigsten Medizintechnik- und Hightech-Standorte Südwestdeutschlands in der Nähe der Universität Tübingen. Das Unternehmen entwickelt und fertigt seit 2004 Spezialprodukte für die interventionelle Kardiologie und Chirurgie, darunter den ballonexpandierbaren Aorta-Stent AndraStent Aortic, die Ballonkatheter AndraBalloon und Andra2Balloon zur Stent-Delivery, das Valvulotom AndraValvulotome sowie die Snare-Katheter AndraSnare und AndraSnare Micro. Die Fertigung erfolgt in eigenen, EN ISO 13485 zertifizierten Produktionsräumen durch qualifiziertes Fachpersonal. Neben dem eigenen Produktprogramm bietet Andramed Prototyping, Sampling und Contract Manufacturing an, auch für kleine Stückzahlen. Der Vertrieb der CE-gekennzeichneten Produkte erfolgt über langfristige Distributoren weltweit.
- Standort
- Reutlingen
- Verfahren
- Herstellung von ballonexpandierbaren Aorta-Stents (AndraStent Aortic), Herstellung von Ballonkathetern (AndraBalloon & Andra2Balloon) zur Stent-Delivery, Herstellung von Valvulotomen (AndraValvulotome), Herstellung von Snare-Kathetern (AndraSnare & AndraSnare Micro), Prototyping und Sampling (Medizintechnik), Lohnfertigung (Contract Manufacturing) für Kleinstmengen, Sophisticated production technology für verschiedene Arten von Stents und Kathetern, Prototyping
- Werkstoffe
- EN ISO 13485 zertifizierte Fertigung
- Zertifikate
- EN ISO 13485
- Gegründet
- 2004
- Branchen
- Medizintechnik, Herz- und Gefäßmedizin, Interventionelle Kardiologie und Chirurgie, Herz- und Gefäßmedizin / Interventionelle Kardiologie und Chirurgie
- 01
Entwicklung (Engineering)
- 02
Prototyping
- 03
Sampling
- 04
Produktion (Stents und Katheter)
- 05
Vertrieb über Distributoren
Fertigung und Verfahren
EN ISO 13485 zertifizierte Fertigung
Eigene, zertifizierte Produktion von Stents und Kathetern nach den Anforderungen der Medizintechnik.
Standort
Reutlingen
DEHauptsitz und Produktion (EN ISO 13485 zertifiziert)
- Losgröße
- auch Kleinstmengen
- Werkstoffe
- Medizintechnik-Produkte (Stents, Katheter)
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung von ballonexpandierbaren Aorta-Stents (AndraStent Aortic)Montage | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Ballonkathetern (AndraBalloon & Andra2Balloon) zur Stent-DeliveryMontage | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Valvulotomen (AndraValvulotome)Montage | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Snare-Kathetern (AndraSnare & AndraSnare Micro)Montage | – | – | – | – | – |
| Prototyping und Sampling (Medizintechnik)Engineering | – | – | – | kleine Stückzahlen ("even for small | – |
| Lohnfertigung (Contract Manufacturing) für KleinstmengenMontage | – | – | – | – | – |
| Sophisticated production technology für verschiedene Arten von Stents und KatheternMontage | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität
Die Produktion in Reutlingen ist nach EN ISO 13485 zertifiziert. Alle Produkte sind unter MDD 93/42/EEC CE-gekennzeichnet; die Zertifizierung nach MDR 2017/745 wird gemäß den Übergangsfristen angestrebt.
| Nachweis | Reutlingen |
|---|---|
| EN ISO 13485 |
Historie
- 2004
Unternehmensgründung