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Hersteller steriler und nicht-steriler Einweg-Medizinprodukte mit eigenem Ethylenoxid-Sterilisationszentrum.
Applimed S.A.
Châtel-Saint-Denis · BossonnensNeu auf Amplifa
Über Applimed SA
Die Applimed S.A. ist ein Schweizer Familienunternehmen mit Sitz in Châtel-Saint-Denis, das seit über 30 Jahren sterile und nicht-sterile Einweg-Medizinprodukte herstellt und vertreibt. Das Unternehmen ist vor allem als einer der grössten Hersteller medizinischer Applikatoren Europas bekannt. Das Sortiment umfasst medizinische Applikatoren, Einweg-Metallinstrumente, Kompressen, Wundversorgungsprodukte, Wundspül- und Absaugkanülen, Schutzkleidung sowie massgeschneiderte Procedure Sets. Die Montage und Verpackung erfolgt in Reinräumen der Klasse ISO 8 (nach ISO 14644-1:2015) manuell oder automatisiert. Über das C.S.S.R. Sterilisationszentrum der Westschweiz mit einer Jahreskapazität von 10.000 Paletten bietet Applimed zusätzlich Lohnsterilisation mit Ethylenoxid nach EN ISO 11135 an. Kunden sind Distributoren, Spitäler, Kliniken, EMS/CMS, Praxen, Pflegedienste und Apotheken in der Schweiz und im Ausland.
- Standort
- Châtel-Saint-Denis
- Verfahren
- Assemblage & Emballage (manuell oder automatisiert), Montage und Verpackung in Reinraum Klasse ISO 8, Sterilisation mit Ethylenoxid (C.S.S.R., Jahreskapazität 10'000 Paletten), Logistik & Lagerung (1'200 m² Lagerhalle, 2'000 Paletten), Sets sur mesure / Lohnfertigung (Konfektion massgeschneiderter medizinischer Sets), Herstellung steriler und nicht-steriler Einweg-Medizinprodukte (Applikatoren, Kompressen,, Subcontracting: Auftragsfertigung steriler/nicht-steriler Einweg-Medizinprodukte für, Montage & Verpackung (Reinraum Klasse ISO 8 nach ISO 14644-1:2015)
- Werkstoffe
- Polypropylen (PP), Polyethylen (PE), Baumwolle (cotton), Metall (Einweg-Metallinstrumente, chirurgische Instrumente), Baumwolle, Metall (Einweg)
- Zertifikate
- ISO 13485:2016 (EN ISO 13485:2016), Richtlinie 93/42/EWG Anhang II & V (CE-Kennzeichnung Medizinprodukte), ISO 13485:2016 (EN ISO 13485:2016), SGS CH12/0135, Richtlinie 93/42/EWG Anhang II & V (CE-Kennzeichnung, SGS), EN ISO 11135 (Ethylenoxid-Sterilisation), ISO 14644-1:2015 (Reinraum Klasse 8)
- Gegründet
- 1980
- Branchen
- Medizintechnik / Medizinprodukte (Einmalprodukte), Wundversorgung, Chirurgie, Pflegeeinrichtungen / Homecare, Medizinfachhandel / Apotheken
- 01
Herstellung/Lohnfertigung von Einweg-Medizinprodukten
- 02
Montage und Verpackung im Reinraum Klasse ISO 8
- 03
Etikettierung nach Kundenwunsch
- 04
Lohnsterilisation mit Ethylenoxid (C.S.S.R.)
- 05
Lagerung und Logistik
- 06
Distribution Schweiz und Ausland
Materialien und Verfahren
Polypropylen (PP)
Eingesetzt für Schutzkleidung wie Einmal-Überziehkleidung, Hauben und Matratzenbezüge (z. B. 25–42 g/m2).
Polyethylen (PE)
Verwendet als Plattierung von Isolationskleidung (z. B. 10 g/m2).
Baumwolle
Material für Kompressen und Wundversorgungsprodukte laut ISO-13485-Zertifikat.
Metall (Einweg)
Einweg-Metallinstrumente, u. a. bipolare Pinzetten und chirurgische Instrumente.
Standorte
Châtel-Saint-Denis
CHHauptsitz: Verwaltung, Produktion, Sterilisation (C.S.S.R.), Logistik
- Reinraum Klasse ISO 8, 100 m2, 3 Produktionslinien (in Betrieb seit 2017)
- Ethylenoxid-Sterilisationsanlage C.S.S.R. (Jahreskapazität 10.000 Paletten)
Bossonnens
CHLagerhalle (1.200 m2, 2.000 Paletten)
- Lagerhalle 1.200 m2
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Assemblage & Emballage (manuell oder automatisiert)Montage | – | – | – | – | – |
| Montage und Verpackung in Reinraum Klasse ISO 8Montage | – | – | – | – | – |
| Sterilisation mit Ethylenoxid (C.S.S.R., Jahreskapazität 10'000 Paletten)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Logistik & Lagerung (1'200 m² Lagerhalle, 2'000 Paletten)Engineering | – | – | – | – | – |
| Sets sur mesure / Lohnfertigung (Konfektion massgeschneiderter medizinischer Sets)Montage | – | – | – | – | – |
| Herstellung steriler und nicht-steriler Einweg-Medizinprodukte (Applikatoren, Kompressen,Montage | – | – | – | – | Metall (chirurgische Instrumente), Polypropylen (PP), Polyethylen (PE), Baumwolle |
| Subcontracting: Auftragsfertigung steriler/nicht-steriler Einweg-Medizinprodukte fürMontage | – | – | – | – | – |
3 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Produktionslinien (in Reinraum Klasse 8, 100 m², 3 Linien) | – | 3 | Reinraum 100 m2 | – | Châtel-St-Denis |
| Sterilisationsanlage (Ethylenoxid, C.S.S.R.) | – | – | Kapazität 10'000 Paletten/Jahr | 1999 | Z.I. Pra de Plan 9, 1618 Châtel-St-Denis |
| Lagerhalle | – | 1 | 1'200 m2, 2'000 Paletten | 2008 | Châtel-St-Denis / Bossonnens |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierung
Applimed ist nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert und nach Anhang II und V der Richtlinie 93/42/EWG für Sterilisation und Erhalt der Sterilität benannt. Produktion erfolgt in nach ISO 14644-1:2015 validierten Reinräumen der Klasse 8; Sterilisation nach EN ISO 11135.
| Nachweis | Châtel-Saint-Denis |
|---|---|
| ISO 13485:2016 (EN ISO 13485:2016), SGS CH12/0135 | |
| Richtlinie 93/42/EWG Anhang II & V (CE-Kennzeichnung, SGS) | |
| EN ISO 11135 (Ethylenoxid-Sterilisation) | |
| ISO 14644-1:2015 (Reinraum Klasse 8) |
Historie
- 1980
Gründung in Dänemark durch Dr. Ali Danechi zur Herstellung medizinischer Applikatoren.
- 1987
Offizielle Eröffnung des zweiten Produktionsstandorts in Châtel-St-Denis (heutiger Gruppensitz) gemäss Richtlinie 93/42/EWG und Norm EN ISO 13485; Erweiterung des Sortiments.
- 1999
Bau des C.S.S.R. Sterilisationszentrums der Westschweiz (Ethylenoxid) nach EN ISO 11135 und EN ISO 13485, Kapazität 10.000 Paletten/Jahr.
- 2008
Bau einer Lagerhalle mit 1.200 m2 (Kapazität 2.000 Paletten) in Bossonnens.
- 2017
Inbetriebnahme eines dritten Reinraums Klasse 8 (100 m2, 3 Produktionslinien, validiert nach ISO 14644-1:2015) im Januar 2017.