Ist das Ihr Unternehmen? Profil übernehmen
Entwicklung und Produktion von Lateral-Flow-Schnelltests, ELISA-Kits und diagnostischen Reagenzien für Human- und Veterinärdiagnostik.
Arvin BioHealth (Arvin Zist Salamat)
IranNeu auf Amplifa
Über Arvin BioHealth
Arvin BioHealth (persisch: Arvin Zist Salamat) ist ein knowledge-based Unternehmen, das 2015 (1395 nach iranischem Kalender) als Tochter der Arvin Pazhoohan Noor (APN) Holding von Hochschullehrern und Forschungszentren gegründet wurde. Das Unternehmen forscht, entwickelt, produziert und vertreibt In-vitro-Diagnostika, darunter Lateral-Flow-Schnelltests (u. a. SARS-CoV-2 Antigen-, IgG/IgM- und Neutralizing-Antibody-Tests, Schwangerschaftstests, Drogen-Tests, kardiales Troponin I, FOB), ELISA-Kits und diagnostische Reagenzien. Darüber hinaus werden Rohmaterialien für die Impfstoffindustrie und Biotechnologie-Produkte hergestellt. Die Fertigung erfolgt nach EN ISO 13485:2016 mit Reinräumen und moderner Produktionsinfrastruktur. 2023 wurde als erster Hersteller in Iran die Produktion von Schnelltests für Haustierkrankheiten mit Genehmigung der Veterinärorganisation aufgenommen. Die Produkte finden Einsatz in Krankenhäusern, klinischen Labors, Arztpraxen, Tierarztpraxen sowie im Heimgebrauch zur Screening-, Prognose-, Diagnose- und Therapiemonitoring-Zwecken. Das eigene R&D-Team entwickelt kundenspezifische Assays und fertigt Prototypen nach Kundenidee.
- Standort
- Iran
- Verfahren
- Herstellung von Schnelldiagnostik-Tests (Immunochromatografie/Lateral Flow), Herstellung von ELISA-Kits, Herstellung diagnostischer Reagenzien, Herstellung von Rohmaterialien für die Impfstoffindustrie und Biotechnologie-Produkte, F&E: Entwicklung von Lateral-Flow- und ELISA-Assays, Prototypenentwicklung, Produktion nach EN ISO 13485:2016 mit Reinräumen, Forschung & Entwicklung (R&D, Lateral Flow und ELISA Assays), Produktion von Schnelldiagnostik-Kits
- Werkstoffe
- Immunochromatografie / Lateral Flow, ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay), Diagnostische Reagenzien, Rohmaterialien für Impfstoffindustrie und Biotechnologie
- Zertifikate
- EN ISO 13485:2016
- Gegründet
- 2015 (1395
- Branchen
- Medizintechnik/IVD, Veterinärdiagnostik, Impfstoffindustrie, Biotechnologie, Landwirtschaft, Medizintechnik/IVD (In-vitro-Diagnostik)
- 01
Forschung & Entwicklung (Lateral Flow, ELISA, Prototypen)
- 02
Rohmaterialproduktion
- 03
Herstellung von Schnelldiagnostik-Kits und ELISA-Kits
- 04
Reagenzienproduktion
- 05
Qualitätskontrolle nach EN ISO 13485:2016
- 06
Vertrieb und Distribution
Produktbereiche und Verfahren
Immunochromatografie / Lateral Flow
Schnelltests für Antigen-, Antikörper- und Drogennachweis in Serum, Plasma, Vollblut und Urin.
ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay)
Labordiagnostische Kits für den quantitativen Nachweis in klinischen Labors.
Diagnostische Reagenzien
Reagenzien für die klinische Diagnostik.
Rohmaterialien für Impfstoffindustrie und Biotechnologie
Produktion von Ausgangsmaterialien für Impfstoffe und Biotechnologie-Produkte.
Standort
Iran
DEFertigung, R&D und Vertrieb
- Werkstoffe
- Lateral Flow, ELISA, Reagenzien
- Produktionsmaschinen für IVD-Produkte
- Reinräume
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung von Schnelldiagnostik-Tests (Immunochromatografie/Lateral Flow)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung von ELISA-KitsPrüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung diagnostischer ReagenzienPrüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Rohmaterialien für die Impfstoffindustrie und Biotechnologie-ProdukteEngineering | – | – | – | – | – |
| F&E: Entwicklung von Lateral-Flow- und ELISA-Assays, PrototypenentwicklungEngineering | – | – | – | – | – |
| Produktion nach EN ISO 13485:2016 mit ReinräumenPrüfung | – | – | – | – | – |
2 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Produktionsmaschinen für IVD-Produkte (nicht spezifiziert) | – | – | – | – | Iran |
| Reinräume | – | – | – | – | Iran |
Zusatzleistungen
Qualität
Die Produktion erfolgt nach dem Qualitätsmanagementsystem EN ISO 13485:2016 für Medizinprodukte mit Reinräumen, erfahrenem technischem Personal und eigener Qualitätssicherung (Leitung: Dr. Ahmadi).
| Nachweis | Iran |
|---|---|
| EN ISO 13485:2016 |
Historie
- 2015
Gründung als knowledge-based Unternehmen unter der Arvin Pazhoohan Noor (APN) Holding durch Universitätsangehörige und Forschungszentren; Anerkennung durch staatliche Wissenschafts- und Innovationsorganisationen.
- 2020
Entwicklung und Produktion von SARS-CoV-2 Schnelltests (IgG/IgM, Neutralizing Antibody, Antigen) zur Schnelldiagnose während der Corona-Epidemie im Iran; Vorstellung im TV-Programm 'Nowavaran' des iranischen Staatsfernsehens.
- 2023
Erstmalige Produktion von Schnelltests für Haustierkrankheiten in Iran mit Genehmigung der Veterinärorganisation.