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Qualitätsgesichertes Programm von ca. 18.000 chirurgischen Instrumenten sowie Sterilisations-Containern aus Aluminium
AS Medizintechnik GmbH
TuttlingenNeu auf Amplifa
Über AS Medizintechnik
AS Medizintechnik ist ein familiengeführtes Unternehmen mit Sitz in Tuttlingen, dem Weltzentrum der Medizintechnik. Das Portfolio umfasst ca. 18.000 Standard- und Spezialinstrumente für die Chirurgie, fachspezifische Instrumentarien für Bereiche wie Neurochirurgie, HNO, Thorax-, Herz- und Gefäßchirurgie, Gynäkologie, Urologie, Hand- und Plastische Chirurgie sowie Arthroskopie, ergänzt durch Instrumente für die Osteosynthese und das asipco®-Sterilisations-Container-System aus Aluminium mit gefrästen Deckeln. In einem eigenen Qualitätsmanagement (AS Finish Line) werden jedes Instrument geprüft (Sichtprüfung, Rockwell-Härteprüfung, Siedeprüfung, Werkstoffprüfung nach DIN EN ISO 7153), mittels Glasperlenbestrahlung mattiert, mit Ultrakurzpulslaser korrosionsfrei beschriftet, in Ultraschallbädern vorgereinigt und in vier Reinigungs- und Desinfektionsgeräten validiert endgereinigt und passiviert. Die UDI-GS1-DataMatrix-Markierung wird mit kalibrierter Verifizierungskamera gemäß ISO/IEC 29158 geprüft. Über autorisierte Vertriebspartner ist das Unternehmen in mehr als 70 Ländern vertreten und schult zudem operative Abteilungen von Krankenhäusern vor Ort.
- Standort
- Tuttlingen
- Verfahren
- Laserbeschriftung mittels Ultrakurzpulslaser (korrosionsfrei, hoher Kontrast, DataMatrix/UDI), Glasperlenbestrahlung (Mattieren, blendfreie Oberfläche, ca. 90% der Instrumente), Passivierung mit zitronensäurebasierender Lösung (Passivschicht auf Edelstahlinstrumenten), Korrosionsschutz durch speziell entwickelte Lösungen, Vorreinigung im Ultraschallbad (2 Ultraschallbecken), Validierte Endreinigung in 4 Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (Prozesszeit ca. 90 Minuten), Thermische Desinfektion (A0-3000 Wert, 90°C, 5 Minuten), Härteprüfung nach Rockwell-Verfahren
- Werkstoffe
- Edelstahl (Chirurgische Instrumente), Aluminium (asipco® Container), Edelstahl (chirurgische Instrumente), Ultrakurzpulslaser-Beschriftung, Glasperlenbestrahlung, Passivierung mit Zitronensäure, Validierte Reinigung und thermische Desinfektion
- Zertifikate
- Validierte Reinigung gem. DIN EN ISO 13485, UDI-Verifizierung gem. ISO/IEC 29158, Werkstoffprüfung gem. DIN EN ISO 7153, Sterilbarriere-Systeme ISO 11607-1/-2, EN 868-8, DIN 58953-9, MDR (EU) 2017/745
- Branchen
- Medizintechnik, Krankenhäuser / Chirurgie, Krankenhäuser / Chirurgie (Fachrichtungen: Neurochirurgie, HNO, Thorax-, Herz-
- 01
Wareneingang und Chargeprüfung des Stahls (Härte-, Siede-, Werkstoffprüfung)
- 02
Sichtprüfung auf Modelltreue und Funktion
- 03
Glasperlenbestrahlung (Mattierung)
- 04
Laserbeschriftung (Ultrakurzpulslaser, UDI DataMatrix)
- 05
Vorreinigung im Ultraschallbad
- 06
Validierte Endreinigung und thermische Desinfektion (RDG)
- 07
Passivierung und Korrosionsschutz
- 08
UDI-Verifizierung (ISO/IEC 29158)
- 09
Endkontrolle, Funktions- und Schnittprüfung, Ölen
- 10
Verpacken und Etikettieren
- 11
Weltweiter Vertrieb über autorisierte Partner
Werkstoffe & Verfahren
Edelstahl (chirurgische Instrumente)
Werkstoff der chirurgischen Instrumente; geprüft nach DIN EN ISO 7153 mit Härte- und Siedeprüfung je Charge.
Aluminium (asipco® Container)
Robuster, stoßsicherer Werkstoff der Sterilisations-Container; Deckel werden aus einem Aluminiumblock gefräst.
Ultrakurzpulslaser-Beschriftung
Korrosionsfreie, kontrastreiche Direktmarkierung inklusive DataMatrix/UDI über den gesamten Produktlebenszyklus.
Glasperlenbestrahlung
Mattiert und entblendt die Oberfläche von ca. 90 % aller Instrumente.
Passivierung mit Zitronensäure
Erzeugt eine Passivschicht auf Edelstahlinstrumenten, ergänzt durch spezielle Korrosionsschutzlösungen.
Validierte Reinigung und thermische Desinfektion
Vorreinigung in zwei Ultraschallbädern, Endreinigung in vier RDG (ca. 90 Minuten) plus thermische Desinfektion mit A0-3000 (90 °C, 5 Minuten).
Standorte
Tuttlingen
DEHauptsitz
- Werkstoffe
- Edelstahl, Aluminium
- 4 Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG)
- 2 Ultraschallbecken
- Kalibrierte Verifizierungskamera gem. ISO/IEC 29158
- Ultrakurzpulslaser-Beschriftung
- Glasperlenstrahlanlage
- Rockwell-Härteprüfgerät
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Laserbeschriftung mittels Ultrakurzpulslaser (korrosionsfrei, hoher Kontrast, DataMatrix/UDI)Oberfläche | – | – | – | – | Edelstahl |
| Glasperlenbestrahlung (Mattieren, blendfreie Oberfläche, ca. 90% der Instrumente)Oberfläche | – | – | – | – | Edelstahl |
| Passivierung mit zitronensäurebasierender Lösung (Passivschicht auf Edelstahlinstrumenten)Oberfläche | – | – | – | – | Edelstahl |
| Korrosionsschutz durch speziell entwickelte LösungenOberfläche | – | – | – | – | Edelstahl |
| Vorreinigung im Ultraschallbad (2 Ultraschallbecken)Oberfläche | – | – | – | – | Edelstahl |
| Validierte Endreinigung in 4 Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (Prozesszeit ca. 90 Minuten)Oberfläche | – | – | – | – | Edelstahl |
| Thermische Desinfektion (A0-3000 Wert, 90°C, 5 Minuten)Oberfläche | – | – | – | – | – |
| Härteprüfung nach Rockwell-VerfahrenPrüfung | – | – | – | – | Edelstahl |
| Siedeprüfung zur Kontrolle der KorrosionsbeständigkeitPrüfung | – | – | – | – | – |
| Werkstoffprüfung gem. DIN EN ISO 7153Prüfung | – | – | – | – | – |
| Visuelle Prüfung auf Oberfläche und Modelltreue anhand technischer FertigungszeichnungenPrüfung | – | – | – | – | – |
| UDI GS1 DataMatrix Verifizierung mittels kalibrierter Verifizierungskamera gem. ISO/IEC 29158 undPrüfung | – | – | – | – | – |
| Endkontrolle, Schnittprüfung, Funktionstest, Ölen, Verpacken und EtikettierenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Frasen von Behälterdeckeln aus einem Aluminiumblock (asipco® Containerdeckel mit Impact-Protection)Zerspanung | – | – | – | – | Aluminium |
3 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (RDG) | – | 4 | – | – | Tuttlingen |
| Ultraschallbecken | – | 2 | – | – | Tuttlingen |
| Verifizierungskamera (kalibriert, UDI DataMatrix Prüfung gem. ISO/IEC 29158) | – | – | – | – | Tuttlingen |
Zusatzleistungen
Qualitätsmanagement AS Finish Line
Jedes Instrument wird anhand technischer Fertigungszeichnungen visuell geprüft; je Charge erfolgen Härteprüfung (Rockwell), Siedeprüfung zur Korrosionsbeständigkeit und Werkstoffprüfung nach DIN EN ISO 7153. Die validierte Endreinigung erfolgt gemäß DIN EN ISO 13485, die UDI-DataMatrix-Markierung wird mit kalibrierter Kamera gemäß ISO/IEC 29158 und TR29158 verifiziert.
| Nachweis | Tuttlingen |
|---|---|
| Validierte Reinigung gem. DIN EN ISO 13485 | |
| UDI-Verifizierung gem. ISO/IEC 29158 | |
| Werkstoffprüfung gem. DIN EN ISO 7153 | |
| Sterilbarriere-Systeme ISO 11607-1/-2, EN 868-8, DIN 58953-9, MDR (EU) 2017/745 |
Historie
AS-Instrumente gibt es seit nunmehr 20 Jahren; das familiengeführte Unternehmen blickt auf eine lange Geschichte zurück.