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AS Medizintechnik – Fertigung

Chirurgisches Instrumentarium, Mikro-Instrumente und Sterilisations-Container-Systeme für Krankenhäuser weltweit

AS Medizintechnik Logo

AS Medizintechnik GmbH

Tuttlingen (Hauptsitz, Logistik, Qualitätsmanagement, Laserabteilung, asipco®-Montage) · Tuttlingen-Nendingen, Industriestr. 26 (Lager, asipco®-Montage)Neu auf Amplifa

1998Gegründet von Andreas Schilling
ca. 18.000–20.000 ArtikelProduktportfolio
70+ Länder, 300+ HandelspartnerDistributionsnetzwerk
ca. 330 m²Logistik- und Technikabteilung (Anbau 2015)
ISO 13485 / MDR (EU) 2017/745Zertifizierung & Produktzulassung

Über AS Medizintechnik

AS Medizintechnik GmbH ist ein 1998 von Andreas Schilling gegründetes, familiengeführtes Unternehmen mit Sitz in Tuttlingen, dem Weltzentrum der Medizintechnik. Das Portfolio umfasst ca. 18.000 bis 20.000 Artikel: Standard- und Spezialinstrumente für die Chirurgie, Instrumente für Osteosynthese, mikrochirurgisches Instrumentarium (u. a. Neurochirurgie, Hand- und Plastische Chirurgie, Herz-, Gefäßchirurgie, HNO, Ophthalmologie), Arthroskopie-Instrumente in drei Instrumenten-Linien sowie das eigenentwickelte asipco® Sterilisations-Container-System aus Aluminium. Die Instrumente werden primär von ausgesuchten Produktionspartnern in Tuttlingen gefertigt; Werkstoffe sind korrosionsbeständige Edelstähle gem. DIN EN ISO 7153, Stahl, Titan, PEEK und Aluminium. Im eigenen Haus erfolgen Qualitätsprüfung, Glasperlenbestrahlung (Mattierung), korrosionsfreie Ultrakurzpulslaser-Markierung mit UDI GS1 DataMatrix, Passivierung, validierte Endreinigung gem. DIN EN ISO 13485, Laserschweißen und die asipco®-Montage. Die Produkte der Klasse 1 und 1R sind seit Mai 2023 nach MDR (EU) 2017/745 zugelassen. Vertrieben wird über ein Netzwerk von über 300 autorisierten Handelspartnern in mehr als 70 Ländern.

Standort
Tuttlingen
Verfahren
Laserbeschriftung (Ultrakurzpulslaser, korrosionsfrei, DataMatrix/UDI GS1), Glasperlenbestrahlung (Mattierte, blendfreie Oberfläche), Passivierung (zitronensäurebasiert) und Korrosionsschutz, Laserschweißen, Validierte Endreinigung und Desinfektion gem. DIN EN ISO 13485 (Ultraschallreinigung, thermische, Härteprüfung (Rockwell-Verfahren), Siedeprüfung zur Kontrolle der Korrosionsbeständigkeit, Werkstoffprüfung gem. DIN EN ISO 7153
Werkstoffe
Korrosionsbeständige Edelstähle, Stahl, TITAN, PEEK, Aluminium, Aluminium (Container), DLC-Beschichtung, Ultrakurzpulslaser-Markierung
Zertifikate
DIN EN ISO 13485, MDR (EU) 2017/745, Anhang IX, Kapitel I und III, Anhang II ohne Abschnitt 4 EG 93/42 EWG, Anhang V, Abschnitt 3 EG 93/42 EWG, GS1 Germany Zertifikat, MDR (EU) 2017/745, Anhang IX, GS1 Germany Zertifikat (UDI), ISO 9001
Gegründet
1998
Branchen
Medizintechnik, Krankenhäuser, Chirurgie (alle Fachrichtungen), Neurochirurgie, Hand- und Plastische Chirurgie, Herzchirurgie
  1. 01

    Auswahl korrosionsbeständiger Edelstähle gem. DIN EN ISO 7153

  2. 02

    Fertigung durch ausgesuchte Produktionspartner in Tuttlingen

  3. 03

    Vergütung (Wärmebehandlung)

  4. 04

    Eingangsprüfung: Härteprüfung (Rockwell), Siedeprüfung, Werkstoffprüfung

  5. 05

    Glasperlenbestrahlung (Mattierung, Anti-Glare)

  6. 06

    Lasermarkierung (Ultrakurzpulslaser, UDI GS1 DataMatrix)

  7. 07

    Passivierung und Korrosionsschutz

  8. 08

    Validierte Endreinigung und Desinfektion (Ultraschall, RDG, A0-3000)

  9. 09

    UDI-Verifizierung (ISO/IEC 29158)

  10. 10

    Laserschweißen

  11. 11

    Endkontrolle, Funktions-/Schnittprüfung, Ölung, Verpacken

  12. 12

    Montage asipco® Container, Logistik

Werkstoffe & Verfahren

ISO 7153

Korrosionsbeständige Edelstähle

Standardwerkstoff für chirurgische Instrumente, Auswahl und Prüfung gem. DIN EN ISO 7153.

Ti

TITAN

Werkstoff für Mikro-Instrumente, korrosionsfrei markierbar mit Ultrakurzpulslaser.

PEEK

PEEK

Kunststoffwerkstoff für Mikro-Instrumente in verschiedenen Ausführungen.

Al

Aluminium

Werkstoff für asipco® Sterilisations-Container; Container-Deckel werden aus einem Aluminiumblock gefräst (Impact-Protection).

Stahl

Stahl

Werkstoff für Mikro-Instrumente, Härteprüfung nach Rockwell bei jeder Charge.

DLC

DLC-Beschichtung

Beschichtete Instrumente, die professionell mit Ultrakurzpulslaser markiert werden.

UPL

Ultrakurzpulslaser-Markierung

Korrosionsfreie, kontrastreiche Markierung aller gängigen Materialien mit UDI-konformem DataMatrix Code gem. GS1 Standard.

Glas

Glasperlenbestrahlung

Mattiert ca. 90 % aller Instrumente zu einer blendfreien, homogenen Oberfläche.

Passiv

Passivierung (zitronensäurebasiert)

Erzeugt eine Passivschicht auf allen Edelstahlinstrumenten mit zusätzlichem Korrosionsschutz.

RDG

Validierte Endreinigung und Desinfektion

Vorreinigung in Ultraschallbecken, Endreinigung in BELIMED RDG (ca. 90 Min.) mit thermischer Desinfektion A0-3000 (90 °C, 5 Min.) gem. DIN EN ISO 13485.

LaserSchwei

Laserschweißen

Laserschweißmaschine seit 2016 für mehr Stabilität und längere Lebensdauer der Instrumente.

Standorte

Tuttlingen, Sattlerstraße 15

DE

Hauptsitz, Logistik, Produktion (Produktionspartner), Qualitätsmanagement, Laserabteilung, asipco®-Montage

Werkstoffe
Edelstahl gem. ISO 7153, TITAN, PEEK, Stahl, Aluminium
  • 3 Ultrakurzpulslaser (2008/2016/2020)
  • Laserschweißmaschine (2016)
  • 4 BELIMED Reinigungs- und Desinfektionsgeräte (2013/2021)
  • 2 Ultraschallbecken
  • Kalibrierte Verifizierungskamera für UDI DataMatrix

Tuttlingen-Nendingen, Industriestraße 26

DE

Lagererweiterung, asipco®-Sterilisations-Container-Montage und -Lagerung

Werkstoffe
Aluminium

Produkte & Bauteile

Chirurgische Standard- und Spezialinstrumente
Chirurgische Standard- und SpezialinstrumenteHandarbeit/Hightech-Fertigung · Chirurgie
Osteosynthese-Instrumente
Osteosynthese-InstrumenteImplantat-Systeme und Instrumente · Orthopädie
Mikrochirurgische Instrumente
Mikrochirurgische InstrumentePräzisionsinstrumente · Neuro-/Hand-/Gefäßchirurgie
Arthroskopie-Instrumente
Arthroskopie-InstrumenteMinimalinvasive Instrumente (WHITE/BLACK/SILVER-LINE) · Arthroskopie
asipco® Sterilisations-Container
asipco® Sterilisations-ContainerAluminium, gefräster Deckel · Sterilgutlogistik

Einblicke in die Fertigung

Laser Line: korrosionsfreie Ultrakurzpulslaser-Markierung
Laser Line: korrosionsfreie Ultrakurzpulslaser-Markierung
Anti-Glare Line: Glasperlenbestrahlung für blendfreie Oberfläche
Anti-Glare Line: Glasperlenbestrahlung für blendfreie Oberfläche
Pass Line: Passivierung und Korrosionsschutz
Pass Line: Passivierung und Korrosionsschutz
Proof Line: validierte Endreinigung (Ultraschall, RDG)
Proof Line: validierte Endreinigung (Ultraschall, RDG)
Quality Line: UDI GS1 DataMatrix Verifizierung
Quality Line: UDI GS1 DataMatrix Verifizierung
Pro Line: Endkontrolle und Verpacken
Pro Line: Endkontrolle und Verpacken
Assessment Line: Prüfung auf Zeichnung, Modelltreue und Funktion
Assessment Line: Prüfung auf Zeichnung, Modelltreue und Funktion
Charge-prüfung des Stahls: Härte- und Siedeprüfung
Charge-prüfung des Stahls: Härte- und Siedeprüfung

Branchen

MedizintechnikKrankenhäuserChirurgie (alle Fachrichtungen)NeurochirurgieHand- und Plastische ChirurgieHerzchirurgiePeriphere GefäßchirurgieHNOOphthalmologieOrthopädie/OsteosyntheseGynäkologieUrologieArthroskopie

Verfahren & technische Grenzen

VerfahrenToleranzMax. BauteilGewichtLosgrößeWerkstoffe
Laserbeschriftung (Ultrakurzpulslaser, korrosionsfrei, DataMatrix/UDI GS1)Oberfläche––––Edelstahl, TITAN, DLC-beschichtete Instrumente, alle gängigen Materialien
Glasperlenbestrahlung (Mattierte, blendfreie Oberfläche)Oberfläche––––Edelstahl
Passivierung (zitronensäurebasiert) und KorrosionsschutzOberfläche––––Edelstahl
LaserschweißenFügen––––Edelstahl, TITAN
Validierte Endreinigung und Desinfektion gem. DIN EN ISO 13485 (Ultraschallreinigung, thermischeOberfläche––––Edelstahl
Härteprüfung (Rockwell-Verfahren)Prüfung––––Stahl
Siedeprüfung zur Kontrolle der KorrosionsbeständigkeitPrüfung––––Stahl
Werkstoffprüfung gem. DIN EN ISO 7153Prüfung––––Stahl
UDI GS1 DataMatrix Verifizierung gem. ISO/IEC 29158 und TR29158Prüfung–––––
Funktions- und Schnittprüfung, Endkontrolle, Ölung, VerpackenPrüfung–––––
Fertigung von chirurgischen Instrumenten (durch ausgesuchte Produktionspartner in Tuttlingen, mitMontage––––korrosionsbeständige Edelstähle
Montage von asipco® Sterilisations-ContainernMontage––––Aluminium
Frasen von Containern-Deckeln aus einem Aluminiumblock (Impact-Protection)Zerspanung––––Aluminium
Vergütung (Wärmebehandlung) von InstrumentenWärmebehandlung––––korrosionsbeständige Edelstähle

5 Anlagen & Maschinen

MaschineHersteller / ModellAnzahlArbeitsraumBaujahrStandort
Ultrakurzpulslaser (Laserbeschriftungsanlage)–3–2008/2016/Tuttlingen
Laserschweißmaschine–1–2016Tuttlingen
Reinigungs- und Desinfektionsgerät (RDG)BELIMED4–2013/2021Tuttlingen
Ultraschallbecken (Vorreinigung)–2––Tuttlingen
Verifizierungskamera für UDI DataMatrix (kalibriert)––––Tuttlingen

Zusatzleistungen

Laserbeschriftung/Ultrakurzpulslaser-Markierung (UDI GS1 DataMatrix)Validierte Endreinigung und Desinfektion (gem. DIN EN ISO 13485)Passivierung und KorrosionsschutzGlasperlengestrahlte Mattierung (Anti-Glare)Qualitätsprüfung (Härteprüfung Rockwell, Siedeprüfung, Funktionstests, Schnittprüfungen)Endkontrolle und VerpackenReparaturserviceLogistikSchulungen und Einweisungen vor Ort durch VertriebspartnerOP-Sets nach Kundenwunsch konfiguriertMehrsprachige Produktdokumentation

Referenzkunden

Tinnakorn & Pakorn Khunasit (Thailand)Dieter Roth (Schweiz)Hirokazu Ueda (Japan)Alfonso Castro (Kolumbien)Ann Watkin (Neuseeland)Jenderiko Tarigan (Indonesien)

Qualitätsmanagement & Zertifikate

AS prüft jedes Instrument auf technische Zeichnung, Modelltreue und Funktion; der Stahl wird chargeabhängig per Rockwell-Härteprüfung, Siedeprüfung und Werkstoffprüfung gem. DIN EN ISO 7153 kontrolliert. Die UDI DataMatrix-Direktmarkierung wird stichprobenartig mit einer kalibrierten Verifizierungskamera gem. ISO/IEC 29158 und TR29158 verifiziert; die Endreinigung erfolgt validiert gem. DIN EN ISO 13485.

NachweisTuttlingen
DIN EN ISO 13485
MDR (EU) 2017/745, Anhang IX
GS1 Germany Zertifikat (UDI)
ISO 9001

Firmengeschichte

  1. 1998

    Andreas Schilling gründet die AS Medizintechnik GmbH mit einem Portfolio von ca. 12.000 chirurgischen Instrumenten, Container-Systemen und Zubehör.

  2. 2001

    Bezug neuer Räumlichkeiten in der Sattlerstraße 15 in Tuttlingen-Nendingen.

  3. 2002

    Portfolio ca. 16.000 Artikel; Beginn des internationalen Vertriebs.

  4. 2004

    Erste Ausgabe des Chirurgie Hauptkatalogs in gedruckter Form.

  5. 2007

    Fachhändlernetzwerk ca. 50 Länder; Portfolio ca. 18.000 Artikel; Bezug des neuen Hauptgebäudes.

  6. 2008

    10 Jahre AS Medizintechnik; 2. Generation des Chirurgie Hauptkatalogs; Investition in die erste Laserbeschriftungsanlage.

  7. 2011

    Erwerb eines weiteren Gebäudes in der Industriestraße 26 (Lagererweiterung, asipco®-Montage).

  8. 2012

    Veröffentlichung der 3. Generation des Chirurgie Hauptkatalogs.

  9. 2013

    15 Jahre AS Medizintechnik; Installation von 3 BELIMED Reinigungs- und Desinfektionsmaschinen für validierte Endreinigung gem. DIN EN ISO 13485.

  10. 2015

    Fachhändlernetzwerk ca. 60 Länder; Portfolio ca. 20.000 Artikel; Fertigung des 3. Anbaus mit ca. 330 m² Logistik-/Technikfläche.

  11. 2016

    Investition in zwei neue Lasermaschinen und eine Laserschweißmaschine.

  12. 2017

    Vorstellung des Sterilisations-Container-Systems asipco®; reddot design award; Einführung des GS1-UDI Standardverfahrens.

  13. 2018

    20 Jahre AS Medizintechnik; Mitgliedschaft im DIN (Deutsches Institut für Normung e.V.).

  14. 2020

    Erweiterung der Laserabteilung mit einem zusätzlichen Ultrakurzpulslaser.

  15. 2021

    Installation einer zusätzlichen BELIMED Reinigungs- und Desinfektionsmaschine.

  16. 2023

    25 Jahre AS Medizintechnik; Zulassung der Produkte Klasse 1 und 1R nach MDR (EU) 2017/745 (seit Mai 2023).

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