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Entwickelt souveräne KI-Software für Krankenhäuser sowie prädiktive, CE-zertifizierte Medizinprodukte.

Ascléa GmbH

BerlinNeu auf Amplifa

2020Gegründet (als x-cardiac GmbH)

2–10Mitarbeitende

ISO 13485Zertifizierter Medizinproduktehersteller

MDR Klasse IIax-cardiac-platform®

Über Ascléa

Die Ascléa GmbH ist ein 2020 in Berlin gegründetes Digital-Health-Unternehmen und Ausgründung der Charité – Universitätsmedizin Berlin sowie des Deutschen Herzzentrums der Charité. Seit 2026 firmiert das vormals als x-cardiac GmbH bekannte Unternehmen unter dem neuen Namen und hat seine Ausrichtung von KI-basierten Medizinprodukten für die Herzchirurgie auf den breiteren Einsatz künstlicher Intelligenz im Klinikalltag erweitert. Das Kernprodukt ist der Clé Foundation Model Hub, eine Plattform, die Krankenhäusern den souveränen Betrieb offener Sprachmodelle und agentischer KI ermöglicht – On-Premise im Kliniknetz oder in einer souveränen EU-Cloud, mit konfigurierbarem Audit-Trail, Guardrails und Anbindung an bestehende IAM-Systeme. Daneben bietet das Unternehmen mit der x-cardiac-platform® (MDR Klasse IIa) zwei Algorithmen zur Echtzeit-Vorhersage postoperativer Komplikationen an. Ascléa ist nach ISO 13485 als Medizinproduktehersteller zertifiziert und arbeitet mit klinischen Partnern wie der Charité zusammen.

Standort: Berlin
Verfahren: KI-Plattform für Krankenhäuser (Clé Foundation Model Hub, On-Premise/souveräne EU-Cloud), RAG-Integration klinikinterner Dokumente, Konfigurierbarer Audit-Trail, Guardrails für Ein-/Ausgaben, Anbindung an IAM/SSO, Admin-Interface für Modell- und Nutzerverwaltung, Roadmap: ChatEHR (Ende 2026), Agentic Cockpit (2027), Prädiktive Medizinprodukte: x-c-bleeding®, x-c-renal-injury®
Werkstoffe: Offene Sprachmodelle, RAG-Integration, On-Premise-Deployment
Zertifikate: ISO 13485, MDR Klasse IIa (x-cardiac-platform®)
Gegründet: 2020
Mitarbeiter: 2–10
Branchen: Krankenhäuser/Klinikbetrieb, Herzchirurgie/Intensivmedizin, Digitale Gesundheit/Medizinprodukte

01
KI-Forschung und klinische Bedarfsanalyse
02
Software- und Algorithmusentwicklung
03
Regulatory Affairs und Zertifizierung
04
On-Premise-/Cloud-Deployment im Kliniknetz
05
Betrieb, Support und Weiterentwicklung

Verfahren & Technologien

LLM

Offene Sprachmodelle

Betrieb verschiedener offener Modelle (z. B. Kimi-K, Qwen, GPT-OSS, Mistral) unter Klinik-Governance im Foundation Model Hub.

RAG

RAG-Integration

Einbindung klinikinterner Dokumente in Sprachmodellanwendungen ohne Datenabfluss.

On-Prem

On-Premise-Deployment

Betrieb der Plattform im klinikeigenen Kubernetes-Cluster hinter der Firewall, inklusive GPU-Cluster im eigenen Rechenzentrum.

Standorte

Berlin

Hauptsitz mit Entwicklung, Produktmanagement und Regulatory Affairs

Branchen

Krankenhäuser/KlinikbetriebHerzchirurgie/IntensivmedizinDigitale Gesundheit/Medizinprodukte

Zusatzleistungen

KI-Plattform für Krankenhäuser (Clé Foundation Model Hub, On-Premise/souveräne EU-Cloud)RAG-Integration klinikinterner DokumenteKonfigurierbarer Audit-TrailGuardrails für Ein-/AusgabenAnbindung an IAM/SSOAdmin-Interface für Modell- und NutzerverwaltungRoadmap: ChatEHR (Ende 2026), Agentic Cockpit (2027)Prädiktive Medizinprodukte: x-c-bleeding®, x-c-renal-injury®

Referenzkunden

Charité – Universitätsmedizin BerlinDeutsches Herzzentrum der Charité

Qualität & Zertifizierung

Ascléa ist nach ISO 13485 als Medizinproduktehersteller zertifiziert; die x-cardiac-platform® ist ein Medizinprodukt der MDR Klasse IIa. Die Plattform Clé unterstützt Anforderungen aus DSGVO und EU AI Act durch Datenresidenz, Zugriffskontrolle und lückenlosen Audit-Trail.

Nachweis	Berlin
ISO 13485

Historie

2020
Gründung der x-cardiac GmbH in Berlin als Ausgründung der Charité – Universitätsmedizin Berlin
2021
LinkedIn-Angabe: Gegründet 2021
2026
Umfirma zur Ascléa GmbH, erweiterte Ausrichtung auf KI-Plattform Clé; Abschluss Series-A-Finanzierungsrunde mit IBB Ventures, Quercus GmbH, Catalpa Ventures und Business Angels (Juli 2026)