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Entwickelt saugbasierte Medizinprodukte wie Carevix® für schonendere gynäkologische Eingriffe
ASPIVIX SA
Renens · EpalingesNeu auf Amplifa
Über ASPIVIX
ASPIVIX SA ist ein privates Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Renens, Schweiz, das sich der Entwicklung moderner und schonender gynäkologischer Lösungen widmet. Das Kernprodukt ist Carevix®, ein saugbasierter Zervikalstabilisator, der als atraumatische Alternative zum herkömmlichen Zervix-Tenaculum bei transzervikalen Eingriffen wie der IUP-Einsetzung, Hysterometrie, Hysteroskopie und Fruchtbarkeitsverfahren eingesetzt wird. Die Technologie stabilisiert den Gebärmutterhals mittels Absaugung über eine anatomisch geformte weiche Lippe, ohne das Gewebe zu perforieren; klinische Studien (ADVANCE Women, HUG Genf und CHUV Lausanne) zeigen signifikant weniger Schmerzen und Blutungen. Carevix® ist FDA-zugelassen (510(k), K223866) und CE-gekennzeichnet und seit 2024 kommerziell in den USA verfügbar, u. a. in Partnerschaft mit den Tia-Kliniken. Die Investoren umfassen 4FO Venture Partners, die Zürcher Kantonalbank (ZKB) sowie das EU-Programm Horizon 2020.
- Standort
- Renens, Schweiz
- Verfahren
- Entwicklung gynäkologischer Medizinprodukte (Carevix® Suction Cervical Stabilizer), Klinische Studien (ADVANCE Women), Ambassador-Programm für Kliniken
- Zertifikate
- FDA 510(k)-Zulassung (K223866), CE-Kennzeichnung, FDA 510(k) (K223866)
- Branchen
- Medizintechnik, Femtech, Gynäkologie/Frauengesundheit, Fruchtbarkeitsmedizin
- 01
Produktentwicklung
- 02
Klinische Studien
- 03
Regulatorische Zulassung (FDA 510(k), CE)
- 04
Kommerzialisierung und Vertrieb
Standorte
Renens
CHHauptsitz
Epalinges
CHStandort (Pressemeldung 2024)
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zulassungen
Carevix® ist FDA-zugelassen (510(k), K223866) und CE-gekennzeichnet. Die klinische Evidenz basiert auf der randomisierten, multizentrischen Studie ADVANCE Women.
| Nachweis | Renens |
|---|---|
| FDA 510(k) (K223866) | |
| CE-Kennzeichnung |
Historie
- 2020
Positive First-in-Women-Ergebnisse der Phase-I-Studie ADVANCE Women am CHUV Lausanne; Teilnahme am ersten Scale-up-Programm von Innosuisse
- 2022
Serie-A-Finanzierungsrunde (US$5 Mio.) berichtet; Posterpräsentation bei der European Society of Contraception and Reproductive Health in Ghent
- 2023
Veröffentlichung der ADVANCE-Women-Studienergebnisse in der Fachzeitschrift Contraception; FDA-Zulassung (510(k)) von Carevix®
- 2024
Partnerschaft mit den Tia-Kliniken in den USA; Carevix® von USA Today zu den besten Erfindungen 2024 gewählt; kommerzielle Verfügbarkeit in den USA