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GxP-Engineering, GMP-Consulting, Qualification & Validation und digitale Lösungen für die Life-Science-Industrie
ATP-CGPharm Group
Zug · Basel · ColmarNeu auf Amplifa
Über ATP-CGPharm Group
Die ATP-CGPharm Group ist ein GMP-Beratungs- und Pharmaceutical-Engineering-Unternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung für die Life-Science-Industrie in der Schweiz und Frankreich. Das Unternehmen unterstützt Pharma-, Biotech- und Medizintechnikfirmen in allen Projektphasen – von der Planung und dem Bau von Produktionsanlagen über Qualification & Validation (DQ/IQ/OQ/PQ) bis hin zu Regulatory Compliance und digitaler Transformation. Zum Leistungsspektrum gehören GMP Consulting & Regulatory Compliance (QA, QC, Audits), Facility & Process Engineering für Reinräume, APIs und sterile Herstellung, Commissioning, Environmental Monitoring sowie GxP Digital Solutions mit KI, Machine Learning und Datenvalidierung. Seit 2015 ist das Unternehmen zudem für die Personalverleihung qualifizierten Fachpersonals in der Schweiz autorisiert. Die international tätige, mehrsprachige Gruppe beschäftigt Pharmazeuten, Ingenieure und GxP-Spezialisten und betreut Kunden aus Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik und Lebensmittelindustrie.
- Standort
- Zug
- Verfahren
- GxP Engineering, Facility and Process Engineering, Commissioning, Qualification & Validation (IQ, OQ, PQ), GMP and Compliance Consulting (QA, QC), Environmental Monitoring, G×P Digital Solutions (AI, Machine Learning, Data Analytics), Staff Leasing (Pharma, Biotech, Medical Devices, Food), GMP Consulting & Regulatory Compliance (QA, QC, Audits)
- Werkstoffe
- Facility & Process Engineering, Qualification & Validation, GMP & Compliance Consulting, GxP Digital Solutions, Environmental Monitoring, Staff Leasing
- Zertifikate
- FDA / EMA / Swissmedic Compliance, ISO 9001
- Gegründet
- 1994
- Mitarbeiter
- 11–50
- Branchen
- Pharmaindustrie, Biotechnologie, Medizintechnik, Lebensmittelindustrie, Life Science
- 01
Facility & Process Engineering
- 02
Commissioning
- 03
Qualification & Validation (DQ/IQ/OQ/PQ)
- 04
GMP Consulting & Regulatory Compliance
- 05
Environmental Monitoring
- 06
GxP Digital Solutions & Data Analytics
- 07
Staff Leasing
Leistungen & Kompetenzen
Facility & Process Engineering
Massgeschneiderte Lösungen für Neubau, Umbau und Erweiterung von Produktionsanlagen, u. a. Reinräume, APIs und sterile Herstellung.
Qualification & Validation
Qualifizierung und Validierung nach DQ, IQ, OQ und PQ gemäss FDA-, EMA- und Swissmedic-Anforderungen.
GMP & Compliance Consulting
Unterstützung in Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und technischer Compliance.
GxP Digital Solutions
KI- und Machine-Learning-Lösungen, Datenvalidierung und Data Analytics für regulierte GxP-Umgebungen.
Environmental Monitoring
Überwachung der Umgebung in GMP-Produktionsumgebungen.
Staff Leasing
Verleih qualifizierten Fachpersonals für Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik und Lebensmittelindustrie (in der Schweiz seit 2015 autorisiert).
Standorte
Zug
CHHauptsitz
Basel
CHNiederlassung
Colmar
FRFrench Headquarters / Niederlassung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| GxP EngineeringEngineering | – | – | – | – | – |
| Facility and Process EngineeringEngineering | – | – | – | – | – |
| Commissioning, Qualification & Validation (IQ, OQ, PQ)Prüfung | – | – | – | – | – |
| GMP and Compliance Consulting (QA, QC)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Environmental MonitoringPrüfung | – | – | – | – | – |
| G×P Digital Solutions (AI, Machine Learning, Data Analytics)Engineering | – | – | – | – | – |
| Staff Leasing (Pharma, Biotech, Medical Devices, Food)Montage | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität & Compliance
Qualifizierung und Validierung erfolgen nach aktuellen internationalen Standards, einschliesslich FDA-, EMA- und Swissmedic-Anforderungen. Projekte werden gemäss eigenen Angaben in-spec, in-time und in-budget abgeschlossen.
| Nachweis | Zug | Basel | Colmar |
|---|---|---|---|
| FDA / EMA / Swissmedic Compliance | |||
| ISO 9001 |
Historie
- 1994
Gründung des Unternehmens
- 2015
Erhalt der Bewilligung für Personalverleih qualifizierten Fachpersonals in der Schweiz