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Beratung für technische Entwicklung, Systems Engineering, Risikomanagement und regulatorische Compliance von der Idee bis zur Produktion
Auchli CT – Consulting in Technology
Steffisburg (CH)Neu auf Amplifa
Über Auchli CT
Auchli CT ist eine selbständige Technologie-Beratung von Christian Auchli (Dipl. Physiker, Dipl. Elektroingenieur FH) mit Sitz in Steffisburg, Schweiz. Das Unternehmen unterstützt Firmen bei technischer Entwicklung, Systems und Requirements Engineering, Qualitätssicherung, Risikomanagement (FMEA), Projektmanagement und der technischen Leitung von Entwicklungsprojekten – von der ersten Idee bis zum industrialisierten Produkt. Ein Schwerpunkt liegt auf regulierten Umgebungen: Safety Engineering, regulatorische Compliance nach IEC 60601-x, MDR und IVDR, Human Factors Engineering, Design Transfer sowie Dokumentation zu Sterilisation und Remediation, insbesondere in der Medizintechnik, bei Kombinationsprodukten der Pharmaindustrie und im allgemeinen Engineering. Methodisch stützt sich die Arbeit auf Systems Engineering, DoE und Statistik, TRIZ-Innovationsmethodik sowie IP-/Patent-Engineering. Zudem bietet Auchli CT Schulungen in Systems Engineering, Risikomanagement, FMEA, funktionaler Sicherheit, Statistik und TRIZ an.
- Standort
- Steffisburg
- Verfahren
- Technische Entwicklung und Systems Engineering, Qualitätssicherung und Risikomanagement, Safety Engineering (Sicherheitsarchitekturen) MDR, Systems- und Requirements Engineering MDR/IVDR, Regulatorische Compliance (IEC 60601-x), Remediation MDR (Chirurgische Instrumente und Zubehör), Technische Leitung Entwicklung Kombinationsprodukt (Autoinjektor Pen), Human Factors Engineering und Design Transfer
- Werkstoffe
- Systems Engineering, Risikomanagement / FMEA, DoE und Statistik, TRIZ-Innovationsmethodik, IP- / Patent-Engineering, Regulatorische Compliance (IEC 60601-x, MDR, IVDR)
- Zertifikate
- Regulatorische Compliance (MDR/IVDR/IEC 60601-x)
- Gegründet
- 2004
- Branchen
- Medizintechnik/Medizinprodukte, Pharmaindustrie/Kombinationsprodukte, Engineering/Industrie allgemein
- 01
Technologieabklärung
- 02
Vorstudien und Machbarkeit
- 03
Entwicklung
- 04
Industrialisierung
- 05
Qualitätssicherung und regulatorische Compliance
Methoden und Werkzeuge
Systems Engineering
Problemlösungsmethodik für komplexe Systeme, bei allen Aufgaben eingesetzt.
Risikomanagement / FMEA
Schwerpunkt der Qualitätssicherungsaktivitäten in regulierten Umgebungen.
DoE und Statistik
Statistische Versuchsplanung zur Kostenreduktion und belastbaren Prognose.
TRIZ-Innovationsmethodik
Systematisches Finden innovativer Ideen und Problemlösungen.
IP- / Patent-Engineering
Beurteilung von Patentierbarkeit, Ausübungsfreiheit und Schutzrechtsverletzung inkl. Recherche.
Regulatorische Compliance (IEC 60601-x, MDR, IVDR)
Abdeckung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte und Diagnostik.
Standort
Steffisburg
CHGeschäftsadresse
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Technische Entwicklung und Systems EngineeringEngineering | – | – | – | – | – |
| Qualitätssicherung und RisikomanagementPrüfung | – | – | – | – | – |
| Safety Engineering (Sicherheitsarchitekturen) MDREngineering | – | – | – | – | – |
| Systems- und Requirements Engineering MDR/IVDREngineering | – | – | – | – | – |
| Regulatorische Compliance (IEC 60601-x)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Remediation MDR (Chirurgische Instrumente und Zubehör)Engineering | – | – | – | – | – |
| Technische Leitung Entwicklung Kombinationsprodukt (Autoinjektor Pen)Engineering | – | – | – | – | – |
| Human Factors Engineering und Design TransferEngineering | – | – | – | – | – |
| Test Engineering (V&V)Prüfung | – | – | – | – | – |
| FMEA, Funktionale Sicherheit, Statistik, DoE, TRIZ-SchulungenEngineering | – | – | – | – | – |
| Physikalisch-technische Beratung (Mechatronik, Mechanik, Elektronik)Engineering | – | – | – | – | – |
| IP-Engineering / Patent-EngineeringEngineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität und Compliance
Im Fokus stehen Qualitätssicherungs- und Risikomanagement-Methoden sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (IEC 60601-x, MDR, IVDR) in regulierten Umgebungen.
| Nachweis | Steffisburg |
|---|---|
| Regulatorische Compliance (MDR/IVDR/IEC 60601-x) |
Historie
- 2004
Christian Auchli unterstützt Firmen als selbständiger Technologie-Berater.
- 2005
Gründung bzw. Bestehen von Auchli CT; 2005–2025: 20 Jahre Auchli CT.