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GMP-zertifizierter Chemiedistributor: pharmazeutische Ausgangsstoffe, Konfektionierung im Reinraum und Laboranalytik.
Aug. Hedinger GmbH & Co. KG
Stuttgart · TeutschenthalNeu auf Amplifa
Über Aug. Hedinger
Die Aug. Hedinger GmbH & Co. KG ist ein 1843 in Stuttgart gegründetes Chemiehandels- und Pharmazeutik-Unternehmen mit rund 160 Mitarbeitenden und einem Umsatz von über 100 Mio. Euro. Vom Stammhaus Stuttgart und der Niederlassung Teutschenthal aus beliefert das Unternehmen nahezu alle Bereiche der verarbeitenden Industrie mit chemischen Roh- und pharmazeutischen Ausgangsstoffen, gegliedert in die vier Kompetenzbereiche Pharma, Life Science (Food und Personal Care), Apotheken und Chemotechnische Industrie. Zu den Leistungen zählen Reinraum-Konfektionierung (Klasse 100.000 bzw. Klasse D), Herstellung wässriger Lösungen wie Isopropylalkohol 70% oder Natriumhypochlorit-Lösungen nach GMP, Repackaging von Bulkware bis 1000 kg IBCs, Herstellung nichtsteriler flüssiger Arzneimittel zur äußeren Anwendung sowie Customized Aqueous Solutions auf Basis hochreinen Wassers nach Ph. Eur. Beide Standorte verfügen über EU-GMP-zertifizierte Laboratorien mit analytischer Ausstattung (GC, HPLC, FT-IR, UV-Vis, AAS, TOC, KF), in denen jede Charge geprüft wird. Die Lieferkette ist lückenlos bis zum Produzenten rückverfolgbar, vier Sachkundige Personen nach § 14 AMG endfreigeben die Produkte.
- Standort
- Stuttgart
- Verfahren
- Konfektionierung/Abfüllung von Chemikalien und Wirkstoffen in Reinräumen (Klasse 100.000 / Klasse D), Abtanken von Bulkware aus Tankfahrzeugen und Lagerung in Lagertanks, Repackaging von Tetraethylene Glycol in 1000 kg IBCs oder 230 kg Drums, Konfektionierung/Repackaging (Reinräume Klasse 100.000 bzw. D), Customized aqueous solutions (Hochreines Wasser EP / Water for injection USP), Chargenrückverfolgung bis zum Produzenten, Regulatorischer Support (REACH, Biozid-Zulassungen), Gefahrstoffberatung und Abgabeinformationen
- Werkstoffe
- Isopropylalkohol GMP (IPA), Isopropylalkohol 70% (V/V) Biozid, Aceton, Glycerol 99.7% (synth.), Glycerol 85%, Propylenglykol, Essigsäure 99% (Eisessig), Essigsäure 80% API Grade
- Zertifikate
- ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, EU-GMP Teil I (Arzneimittel), EU-GMP Teil II (Wirkstoffe), EU-GMP (Hilfsstoffe), EXCiPACT (GMP/GDP), EXCiPACT (GMP/GDP, Standort Teutschenthal), SQAS/ESAD, Responsible Care, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, EU-GMP Teil I, EU-GMP Teil II, EXCiPACT
- Gegründet
- 1843
- Branchen
- Pharmazeutische Industrie, Life Science (Food, Personal Care), Apotheken, Chemotechnische Industrie, Lehrmittel/Bildung
- 01
Einkauf bei definierten Weltmarktproduzenten
- 02
Transport in vorgeladenen/produktspezifischen Tankfahrzeugen
- 03
Abtanken von Bulkware in Lagertanks
- 04
Herstellung wässriger Lösungen bzw. Reinraum-Konfektionierung über Monolinien
- 05
Analytische Prüfung und Freigabe im eigenen Labor
- 06
Verpackung und Chargenrückverfolgung
- 07
Vertrieb über Pharmagroßhandel bzw. direkt an die Industrie
Produkte & Verfahren
Isopropylalkohol GMP Ph. Eur./USP/JP
Wirkstoff für Pharmazie und Reinraumkonfektionierung, auch 70% (V/V) als EU-zugelassenes Biozid.
Essigsäure 99% Ph. Eur./USP/JP (Eisessig)
Hochreine Qualität ≥ 99,9% für Food, Pharma und API-Grade-Lösungen, Abfüllung im Reinraum.
Glycerol 99,7% Ph. Eur./USP (synth.)
Synthetisches, hochreines Glycerin für Pharmazie, Food und Parenteralia.
Propylenglykol Ph. Eur./USP
Lösungsmittel und Trägerstoff für Formulierungen in Pharma, Kosmetik und Lebensmitteln.
Natriumhypochlorit-Lösung 1% und 3% DAC
GMP-gerecht im Reinraum Klasse D hergestellt, für die Wurzelkanalbehandlung.
Wasserstoffperoxid-Lösung 30% Ph. Eur. / 3%
Desinfektionsmittel für Apotheken- und Wunddesinfektion mit Standardzulassung.
Tetraethylene Glycol (TTEG)
Technisches Glykol mit Repackaging in 1000 kg IBCs oder 230 kg Drums.
BHT (Butylhydroxytoluol) GMP Ph. Eur./USP/JPE
Antioxidans für Kosmetik- und Pharmaformulierungen.
Gereinigtes Wasser Ph. Eur. (Aqua purificata)
Herstellung via Umkehrosmose, Elektrodeionisierung, Ultrafiltration und UV-Bestrahlung.
Standorte
Stuttgart
DEStammhaus/Hauptsitz: Herstellung, Labor, Vertrieb
- Werkstoffe
- Isopropylalkohol, Aceton, Wundbenzin, pharmazeutische Ausgangsstoffe
- EU-GMP-zertifiziertes Labor (GC, HPLC, FT-IR, UV-Vis, AAS, TOC, KF)
- Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG
Teutschenthal
DENiederlassung Sachsen-Anhalt: Herstellung, Reinraum-Abfüllung, Labor
- Stückgewicht / Größe
- bis 1000 kg IBC / 230 kg Drum
- Werkstoffe
- Essigsäure, Glycerol, Propylenglykol, Isopropylalkohol 70%, Natriumhypochlorit
- Reinräume Klasse 100.000 / Klasse D mit Monolinien
- Lagertanks für Bulkware
- EU-GMP-zertifiziertes Labor
- Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Konfektionierung/Abfüllung von Chemikalien und Wirkstoffen in Reinräumen (Klasse 100.000 / Klasse D)Montage | – | – | – | – | Essigsäure, Glycerol, Isopropylalkohol, Isopropylalkohol 70% (V/V), Propylenglykol, Aceton, Natriumhypochlorit-Lösung, Wasserstoffperoxid-Lösung, Gereinigtes Wasser |
| Engineering | – | – | – | – | Essigsäure 80%, Isopropylalkohol, Natriumhypochlorit, Wasserstoffperoxid, Gereinigtes Wasser |
| Abtanken von Bulkware aus Tankfahrzeugen und Lagerung in LagertanksMontage | – | – | – | – | Essigsäure Ph. Eur./USP/JP |
| Montage | – | – | – | – | Essigsäure, Isopropylalkohol 70% (V/V), Glycerol |
| Oberfläche | – | – | – | – | Gereinigtes Wasser Ph. Eur. (Aqua purificata) |
| Prüfung | – | – | – | – | Ausgangsstoffe und Chemikalien (Wirkstoffe und Hilfsstoffe) |
| Montage | – | – | – | – | Glycerol Ph. Eur./USP/ChP (synth.), Propylenglykol, Isopropylalkohol, Aceton, Butylhydroxytoluol, Acetic Acid Glacial |
| Repackaging von Tetraethylene Glycol in 1000 kg IBCs oder 230 kg DrumsMontage | – | – | 230 kg – 1000 kg | – | Tetraethylene Glycol (TTEG) |
3 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Laboranalysegeräte (GC, HPLC, FT-IR, UV-Vis, AAS, TOC, KF, IR-Spektroskopie) | – | – | – | – | Stuttgart, Teutschenthal |
| Reinräume (Klasse 100.000 / Klasse D) mit Monolinien für Konfektionierung/Abfüllung | – | – | – | – | Teutschenthal |
| Lagertanks für Bulkware | – | – | – | – | Teutschenthal |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Zertifizierungen
Zwei EU-GMP-zertifizierte Laboratorien in Stuttgart und Teutschenthal prüfen jede Charge mit GC, HPLC, FT-IR, UV-Vis, AAS, TOC und KF; vier Sachkundige Personen nach § 14 AMG geben Produkte endfrei. Chargen sind online bis zum Produzenten rückverfolgbar.
| Nachweis | Stuttgart | Teutschenthal |
|---|---|---|
| ISO 9001 | ||
| ISO 14001 | ||
| ISO 45001 | ||
| EU-GMP Teil I | ||
| EU-GMP Teil II | ||
| EXCiPACT | ||
| SQAS/ESAD |
Historie
- 1843
Gründung des Stammhauses in Stuttgart
- 1948
Umwandlung in eine KG (HRA 1583, Stuttgart)
- 1967
Umwandlung in eine GmbH & Co. KG, pers. haftende Gesellschafterin AH-Beteiligungsgesellschaft mbH
- 1986
Gründung des Chem.-Pharm. Laboratoriums
- 1992
Eröffnung der Niederlassung Teutschenthal
- 1997
Erste Zertifizierung des integrierten Qualitäts- und Umweltmanagementsystems durch TÜV Schweiz
- 1999
Erste europäische Chemiehandelsfirma mit ESAD Assessment