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Fertigung chirurgischer Instrumente und Wirbelsäulenretraktorsysteme für die Medizintechnik mit Inhouse-Produktion in Tuttlingen.

RE

August Reuchlen GmbH

Tuttlingen (Hauptsitz mit Inhouse-Produktion)Neu auf Amplifa

Über 80 JahreAm Markt aktiv, familiengeführt in dritter Generation
Rund 2.000Produkte im Portfolio
TuttlingenHauptsitz mit Inhouse-Produktion
ISO 13485:2021Zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem

Über August Reuchlen

Die August Reuchlen GmbH ist ein familiengeführter Hersteller chirurgischer Instrumente aus Tuttlingen in Baden-Württemberg und arbeitet seit über 80 Jahren in dritter Generation für Kliniken, Chirurginnen und Chirurgen sowie Fachhändler weltweit. Das Portfolio umfasst rund 2.000 Produkte, darunter atraumatische Gefäßklemmen, Instrumente für Thorax- und minimalinvasive Chirurgie (MICS/VATS), Wirbelsäulenspreizersysteme wie McCulloch, Caspar und Scoville, Instrumente für Orthopädie und Unfallchirurgie, Tisch-Ring-Retraktorsysteme sowie Zubehör. Gefertigt wird vollständig im Haus per CNC-Technologie: Drehen, Fräsen, Schleifen auf Maschine, Erodieren, Schweißen (WIG und Laser), Montage, Reinigen und Passivieren, Laserbeschriftung sowie Endkontrolle jedes Instruments. Verwendete Werkstoffe sind chirurgischer Edelstahl, Titan, Aluminium und medizinische Kunststoffe wie PEEK. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485:2021 zertifiziert; das Unternehmen ist darüber hinaus als zugelassener Wirtschaftsbeteiligter (AEO) anerkannt.

Standort
Tuttlingen
Verfahren
CNC-Drehen, CNC-Fräsen, Schleifen auf Maschine, Erodieren, WIG-Schweißen, Laserschweißen, Montage, Reinigen und Passivieren
Werkstoffe
Chirurgischer Edelstahl, Titan, Aluminium, Medizinischer Kunststoff PEEK, Stahl (Valven, Caspar-System), Titan (Valven/Spreizer, McCulloch/Caspar), Titanlegierung TC4 (Kardiovaskularklemmen, China-Registrierung), rostfreier Stahl B (Kardiovaskularklemmen, China-Registrierung)
Zertifikate
DIN EN ISO 13485:2021, MDR Konformitätserklärung Artikel 120 (Zertifizierung nach VO (EU) 2017/745, AEO (Authorised Economic Operator, zollrechtliche Vereinfachung), China Registrierung Nadelhalter Class I, China Registrierung Pinzetten Class I, China Registrierung Retraktoren Class I, China Registrierung Kardiovaskularklemmen Class II, ISO 13485 (DIN EN ISO 13485:2021), Sonstiges: AEOC 111877 (Zugelassener Wirtschaftsbeteiligter)
Branchen
Medizintechnik, Kardiovaskuläre / Herz-Gefäß-Chirurgie, Thoraxchirurgie & MICS/VATS, Neurochirurgie / Wirbelsäulenchirurgie, Orthopädie und Unfallchirurgie, Neonatal und Pädiatrie
  1. 01

    Konstruktion / Entwicklung individueller Instrumente

  2. 02

    CNC-Drehen

  3. 03

    CNC-Fräsen

  4. 04

    Schleifen auf Maschine

  5. 05

    Erodieren

  6. 06

    Schweißen (WIG & Laser)

  7. 07

    Montage

  8. 08

    Reinigen & Passivieren

  9. 09

    Laserbeschriftung (UDI)

  10. 10

    Endkontrolle

Werkstoffe & Verfahren

Edelstahl

Chirurgischer Edelstahl

Standardwerkstoff für chirurgische Instrumente, z. B. Klemmen, Pinzetten und Retraktoren.

Ti

Titan

Für Instrumente wie Valven, Spreizer und Kardiovaskularklemmen; viele Edelstahlinstrumente auch in Titan erhältlich.

Al

Aluminium

Eingesetzt für spezielle Instrumentkomponenten in der medizintechnischen Fertigung.

PEEK

Medizinischer Kunststoff PEEK

Verwendet für Valven in Wirbelsäulenspreizersystemen.

Silikon

Silikon

Einsätze für Waschkörbe und Siebe zur geschützten Aufbereitung von Instrumenten.

TiAlN

TiAlN-Beschichtung (schwarz)

Reduziert Lichtreflexe im OP, macht Oberflächen kratzfester und schützt vor Oxidation.

Standorte

Tuttlingen

DE

Hauptsitz mit Inhouse-Produktion (Drehen, Fräsen, Schleifen, Erodieren, Schweißen, Montage, Reinigung, Beschriftung)

Werkstoffe
Edelstahl, Titan, Aluminium, PEEK
  • CNC-Bearbeitungsmaschinen (Drehen/Fräsen)
  • Schleifmaschine
  • Erodiermaschine
  • WIG-Schweißanlage
  • Laser-Schweißanlage
  • Kamerabasiertes Laserbeschriftungsgerät

Branchen

MedizintechnikKardiovaskuläre / Herz-Gefäß-ChirurgieThoraxchirurgie & MICS/VATSNeurochirurgie / WirbelsäulenchirurgieOrthopädie und UnfallchirurgieNeonatal und PädiatrieAllgemeine ChirurgieKardiovaskuläre/Herz-Gefäß-ChirurgieNeurochirurgie/Wirbelsäulenchirurgie

Verfahren & technische Grenzen

VerfahrenToleranzMax. BauteilGewichtLosgrößeWerkstoffe
CNC-DrehenZerspanung––––Edelstahl, Titan, Aluminium, PEEK
CNC-FräsenZerspanung––––Edelstahl, Titan, Aluminium, PEEK
Schleifen auf MaschineZerspanung––––Edelstahl
ErodierenZerspanung––––Edelstahl
WIG-SchweißenFügen––––Edelstahl, Titan
LaserschweißenFügen––––Edelstahl, Titan
MontageMontage–––––
Reinigen und PassivierenOberfläche–––––
Laserbeschriftung / Laserkennzeichnung (UDI, Datamatrix, GS1, HIBC, DPM)Oberfläche––––Edelstahl
TiAlN-Beschichtung (schwarz, auf Lumbal-Spekula/Retraktoren)Oberfläche––––Stahl, Titan
Konstruktion / Entwicklung individueller Instrumente (Konstruktionsabteilung)Engineering–––––
Endkontrolle / Qualitätskontrolle jedes Instruments (kamerabasierte UDI-Prüfung)Prüfung–––––
Herstellung chirurgischer Instrumente (rund 2.000 Produkte, Inhouse-Produktion, DIN EN ISO 13485)Montage––––Edelstahl, Titan, Aluminium, PEEK

5 Anlagen & Maschinen

MaschineHersteller / ModellAnzahlArbeitsraumBaujahrStandort
CNC-Bearbeitungsmaschinen (Drehen/Fräsen, CNC-Technologie)––––Tuttlingen
Kamerabasiertes Laserbeschriftungsgerät––––Tuttlingen
Laser-Schweißanlage––––Tuttlingen
Erodiermaschine––––Tuttlingen
Schleifmaschine––––Tuttlingen

Zusatzleistungen

Konstruktion/Entwicklung individueller InstrumenteInhouse-Produktion: Drehen, Fräsen, Schleifen, Erodieren, Schweißen (WIG & Laser)MontageReinigen & PassivierenLaserbeschriftung (MDR/FDA-konform, UDI via GS1/HIBC, Datamatrix, Barcode, Verifikation durchQualitätskontrolle/EndkontrolleTiAlN-Beschichtung (schwarz beschichtete Instrumente)Kundenservice und VertriebPersonalisierte Beratung vor Ort oder online

Referenzkunden

KlinikenChirurginnen und ChirurgenFachhändler

Qualität

Nach der finalen Bearbeitung erfolgt eine umfassende Qualitätskontrolle für jedes Instrument; GS1-UDIs werden vor der Auslieferung mit einem Kamera-System auf Lesbarkeit und Normkonformität verifiziert. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485:2021 zertifiziert (Gültigkeit 15.06.2029).

NachweisTuttlingen
ISO 13485 (DIN EN ISO 13485:2021)
Sonstiges: AEOC 111877 (Zugelassener Wirtschaftsbeteiligter)

Historie

  1. Gründung des familiengeführten Unternehmens; seit über 80 Jahren in der Medizintechnik aktiv.

  2. Führung in dritter Generation durch die Familie.

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