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Hersteller und EU-Zulassungsinhaber von Desinfektionsmitteln und Desinfektionstüchern für die Krankenhaus- und Heimpflegehygiene.
Babgencel GmbH
DüsseldorfNeu auf Amplifa
Über uns
Die Babgencel GmbH mit Sitz in Düsseldorf ist ein Unternehmen der BG Hygiene Group und entwickelt, produziert und vertreibt Produkte zur Infektionskontrolle für Krankenhaushygiene und Heimpflege. Zum Portfolio zählen Hände- und Hautdesinfektion, Flächendesinfektion, Desinfektionstücher für Medizinprodukte, Instrumentendesinfektion sowie Vlies-Trockenrollen, ergänzt um XL/XXL-Spendersysteme für den professionellen Einsatz. Ursprünglich 2018 als Vertragshändler für den EU-Vertrieb der türkischen Schwester Kuzey Sağlık gegründet, ist Babgencel seit Inkrafttreten der MDR 2021 Lizenzeigentümer, Hersteller und Zulassungsinhaber für Biozidprodukte und Medizinprodukte in Europa und betreut 18 Marken. Die Produktion der Gruppe erfolgt bei Kuzey Sağlık ve Kimya San. Tic. A.Ş. (gegr. 2005) und Vento Hygiene Kimya A.Ş. (gegr. 2020), die auch Feucht- und Trockentücher fertigen. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 und ISO 14001:2015 zertifiziert; das Unternehmen ist auf Fachmessen wie MEDICA und der Arab Health in Dubai vertreten.
- Standort
- Düsseldorf
- Verfahren
- Produktbroschüren/Download-Center, Professional System Lösungen (XL/XXL Spendersysteme), Kundensupport, Reklamations- und Nebenwirkungsmanagement (QA-Team), Beratung für medizinisches Fachpersonal
- Werkstoffe
- Biozidprodukte (Desinfektionslösungen), Desinfektions- und Feuchttücher, Vlies-Trockenrollen, Medizinprodukte nach (EU) 2017/745
- Zertifikate
- ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 14001:2015, MDR (EU) 2017/745 Konformität, Green Dot Eco Certificate, MDR (EU) 2017/745
- Gegründet
- 2018
- Branchen
- Gesundheitswesen, Krankenhaushygiene, Heimpflege, Zahnmedizin, Medizinprodukte-Hygiene, Infektionskontrolle
- 01
F&E und Produktentwicklung
- 02
Regulatorische Zulassung (MDR/Biozid)
- 03
Produktion bei Kuzey Sağlık bzw. Vento Hygiene
- 04
Qualitätsprüfung und Freigabe
- 05
Vertrieb EU-weit
- 06
Kundensupport und Reklamationsmanagement
Produktgruppen und Formulierungen
Biozidprodukte (Desinfektionslösungen)
Lizenzierte Desinfektionslösungen für Hände, Haut, Flächen und Instrumente.
Desinfektions- und Feuchttücher
Fertigtücher für Medizinprodukte, für Flächen sowie Feucht- und Trockentücher aus Vlies.
Vlies-Trockenrollen
Trockenrollen als Trägermaterial für Desinfektionslösungen im professionellen Umfeld.
Medizinprodukte nach (EU) 2017/745
Produkte mit CE-Kennzeichnung und vollständiger MDR-Konformität.
Standorte
Düsseldorf
DEVerwaltung, Zulassungsinhaber, Vertrieb und Support
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
Produktqualität und QM-System werden nach ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 14001:2015 sowie der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) kontinuierlich überwacht und weiterentwickelt. Ein eigenes QA-Team bearbeitet Reklamations- und Nebenwirkungsmanagement.
| Nachweis | Düsseldorf |
|---|---|
| ISO 9001:2015 | |
| ISO 13485:2016 | |
| ISO 14001:2015 | |
| MDR (EU) 2017/745 | |
| Green Dot Eco Certificate |
Historie
- 2005
Gründung der Kuzey Sağlık ve Kimya San. Tic. A.Ş. (AG), Grundstein der BG Hygiene Group
- 2007
Lizenzierter Hersteller von Biozidprodukten; erste CE-Zertifizierung für Desinfektionsmittel für Medizinprodukte
- 2018
Gründung der Babgencel GmbH in Düsseldorf als Vertragshändler für den EU-Vertrieb
- 2020
Gründung von Vento Hygiene Kimya A.Ş. zur Erweiterung der Produktionskapazitäten (Feucht-/Trockentücher, Desinfektionstücher)
- 2021
Mit Inkrafttreten der MDR (EU) 2017/745 Etablierung als Lizenzeigentümer und Hersteller von Desinfektionslösungen und -tüchern