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Personalisierte Implantate, die Wirkstoffe genau dort freisetzen, wo sie hin sollen

Bacta Implants

HannoverNeu auf Amplifa

2023Erster öffentlicher Auftritt (Pitch SMINT Demo Day)

HannoverStandort

Über Bacta Implants

Bacta Implants ist ein Start-up aus der Medizinischen Hochschule Hannover. Das Unternehmen hat eine Plattformtechnologie zur additiven Herstellung (3D-Druck) von elastischen, wirkstofffreisetzenden und individuell angepassten Implantaten entwickelt. Die in das Implantat eingearbeiteten Wirkstoffe werden gezielt und langfristig an das umliegende Gewebe abgegeben. Das erste Produkt ist das Rundfensternischen-Implantat (RNI), das in der Rundfensternische des Mittelohres eingesetzt wird und das seit Jahrzehnten zugelassene Medikament Dexamethason ins Innenohr bringt, um plötzlichen sensorineuralen Hörverlust (Hörsturz) zu behandeln. Dabei muss das Innenohr nicht chirurgisch geöffnet werden. Neben der Anwendung in der HNO-Heilkunde richtet sich die Technologie auch an Forschende, die Wirkstoffe lokal im Organismus einbringen möchten.

Standort: Hannover
Verfahren: Additive Herstellung (3D-Druck) von elastischen, wirkstofffreisetzenden, individuellen Implantaten, Additive Fertigung (3D-Druck) von individuellen, elastischen, wirkstofffreisetzenden Implantaten, Entwicklung von Implantaten zur lokalen Wirkstofffreisetzung (z. B. Dexamethason am Innenohr)
Werkstoffe: Additive Herstellung elastischer Implantate
Zertifikate: Herstellungserlaubnis (Arzneimittelrecht)
Branchen: Medizintechnik, Pharma/Arzneimittel, HNO (Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde)

01
Additive Herstellung (3D-Druck) individueller elastischer Implantate
02
Einarbeitung des Wirkstoffs (z. B. Dexamethason)
03
Freisetzung des Wirkstoffs am Einsatzort im Gewebe

Werkstoffe und Verfahren

3D-Druck

Additive Herstellung elastischer Implantate

Individuell angepasste, elastische Implantate mit eingearbeitetem Wirkstoff werden additiv gefertigt.

Standort

Hannover

Gründungs- und Unternehmensstandort

Werkstoffe: elastisches Implantatmaterial (nicht näher spezifiziert)

3D-Druck (additive Fertigung)

Produkte

**Rundfensternischen-Implantat (RNI)**Additive Fertigung · HNO/Medizintechnik

Einblicke in die Fertigung

Herstellungserlaubnis für die Rundfensternischenimplantate (RNI)

Branchen

MedizintechnikPharma/ArzneimittelHNO (Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde)

Verfahren & technische Grenzen

Verfahren	Toleranz	Max. Bauteil	Gewicht	Losgröße	Werkstoffe
Additive Herstellung (3D-Druck) von elastischen, wirkstofffreisetzenden, individuellen ImplantatenAdditiv	–	–	–	–	elastisches Implantatmaterial (nicht näher spezifiziert)

Zusatzleistungen

Additive Fertigung (3D-Druck) von individuellen, elastischen, wirkstofffreisetzenden ImplantatenEntwicklung von Implantaten zur lokalen Wirkstofffreisetzung (z. B. Dexamethason am Innenohr)

Qualität und Regulatorik

Für die Rundfensternischenimplantate (RNI), die in den Bereich der hoch regulierten Arzneimittel fallen, wurde eine Herstellungserlaubnis nach Arzneimittelrecht erteilt – Voraussetzung für eine erste klinische Studie.

Nachweis	Hannover
Herstellungserlaubnis (Arzneimittelrecht)

Historie

2023
Pitch beim SMINT Demo Day am 24.11.2023; NDR-Fernsehbeitrag über Äußere Gehörgangsimplantate aus der Technologie am 12.12.2023
2024
Auswahl für eine Förderung durch das Institut für Biomedizinische Translation (IBT) Niedersachsen nach Pitch am HZI Braunschweig (27.08.2024)
2026
Erhalt der Herstellungserlaubnis für die Rundfensternischenimplantate (RNI), Voraussetzung für eine erste klinische Studie