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Messtechnik, Monitoring und Kalibrierung für regulierte Umgebungen: Partikelmessung, thermische Validierung, Temperatur- und Feuchtesensorik
Bakrona AG
Basel, SchweizNeu auf Amplifa
Über Bakrona AG
Bakrona AG ist ein 1972 in Basel gegründetes Schweizer Messtechnikunternehmen für regulierte Umgebungen mit Schwerpunkt Partikel- und Temperaturmessung im GMP-Umfeld. Das Unternehmen fertigt eigene Temperaturfühler wie Thermoelemente und Pt100-Widerstandsthermometer und vertreibt Partikelzähler, Luftkeimsammler, drahtlose Validierungs-Datenlogger sowie die EMS-Plattform MySirius. Im eigenen Kalibrier- und Servicelabor in Basel werden Temperatur- und Feuchtemessgeräte rückführbar kalibriert sowie Partikelzähler nach ISO 21501-4 geprüft; Service und Revision umfassen auch abgekündigte Geräte. Zum Portfolio gehören thermische Prozessvalidierung (Autoklaven, Sterilisatoren, Gefriertrockner, Kühllager), Umgebungs- und Reinraummonitoring, Qualifizierung (IQ/OQ), Mietgeräte und Ingenieurleistungen vor Ort. Kunden stammen aus Pharma und Biotech, Spital- und Medizintechnik, Labor und Analytik, Lebensmittel und Getränke sowie Elektronik und Halbleiter. Seit den 1980er-Jahren wirkt Bakrona an internationalen Normen wie EN 285 und ISO 17665 mit.
- Standort
- Basel
- Verfahren
- Partikelzähler-Kalibrierung nach ISO 21501-4, Temperatur- & Feuchte-Kalibrierung (Temperaturfühler, Datenlogger, Thermometer, Feuchtesensoren), Thermische Validierung / Temperatur-Mapping (Autoklaven, Sterilisatoren, Gefriertrockner, Kühllager), Umgebungs- & Reinraummonitoring (Temperatur, Feuchte, Differenzdruck, Partikel), Partikel- & Keimmessung (Aerosol-/Flüssig-Partikelzähler, Luftkeimsammler), HEPA/ULPA-Filterintegritätstest nach ISO 14644-3, Qualifizierung (IQ/OQ) und Validierungsdienstleistungen, Service & Revision (Wartung, Reparatur, Justierung von Mess- und Prüfmitteln)
- Werkstoffe
- Edelstahl 316L, Pt100-Widerstandsthermometer, Thermoelemente Typ T
- Zertifikate
- ISO 21501-4 (Partikelzähler-Kalibrierung), ISO 17025 (über Partnerlabore), Rückführbare Werkskalibrierung
- Gegründet
- 1972
- Branchen
- Pharma & Biotech, Spitäler & Medizintechnik, Labor & Analytik, Lebensmittel & Getränke, Elektronik & Halbleiter, Maschinen & Kunststoff
- 01
Beratung und Projektierung von Monitoring- und Validierungslösungen
- 02
Herstellung eigener Temperaturfühler (Thermoelemente, Pt100)
- 03
Vertrieb von Partikelzählern, Datenloggern und Sensorik führender Hersteller
- 04
Kalibrierung und Prüfung im eigenen Labor (ISO 21501-4, rückführbar
- 05
Qualifizierung (IQ/OQ), Temperatur-Mapping und Messungen vor Ort
- 06
Service, Revision und langfristige Betreuung über Kundenportal
Werkstoffe und Verfahren
Pt100-Widerstandsthermometer
Eigenfertigung von Pt100-Fühlern für Temperaturmessung und Kalibrieranwendungen in Industrie und Labor.
Thermoelemente Typ T
Eigene Thermoelemente für Temperatur-Mapping und thermische Validierung thermischer Prozesse.
Edelstahl 316L
Gehäusematerial drahtloser Validierungs-Datenlogger (NanoVACQ, ApexRp), druckfest und wasserdicht für Autoklaven und Sterilisatoren.
Standorte
Basel
CHHauptsitz, Kalibrier- und Servicelabor
- Kalibrierlabor für Temperatur und Feuchte
- Partikelzähler-Kalibrierung nach ISO 21501-4
- Servicelabor für Mess- und Prüfmittel
- Mietpark mit Kalibratoren und Datenloggern
Produkte und Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Partikelzähler-Kalibrierung nach ISO 21501-4Prüfung | – | – | – | – | – |
| Temperatur- & Feuchte-Kalibrierung (Temperaturfühler, Datenlogger, Thermometer, Feuchtesensoren)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Thermische Validierung / Temperatur-Mapping (Autoklaven, Sterilisatoren, Gefriertrockner, Kühllager)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Umgebungs- & Reinraummonitoring (Temperatur, Feuchte, Differenzdruck, Partikel)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Partikel- & Keimmessung (Aerosol-/Flüssig-Partikelzähler, Luftkeimsammler)Prüfung | Partikelgrössen ab 0,1 µm | – | – | – | – |
| HEPA/ULPA-Filterintegritätstest nach ISO 14644-3Prüfung | – | – | – | – | – |
| Qualifizierung (IQ/OQ) und ValidierungsdienstleistungenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Service & Revision (Wartung, Reparatur, Justierung von Mess- und Prüfmitteln)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung eigener Temperaturfühler (Thermoelemente, Pt100-Widerstandsthermometer)Engineering | – | – | – | – | – |
| Mietgeräte (Datenlogger, Partikelzähler, Temperaturmapping-Equipment)Engineering | – | – | – | – | – |
17 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Kalibrierlabor (Temperatur & Feuchte, Partikelzähler) | Bakrona | 1 | – | – | Basel, Schweiz |
| Tragbarer Aerosol-Partikelzähler ApexZ3 / ApexZ50 | Lighthouse Worldwide Solutions ApexZ | – | ab 0,3 µm, bis 100 l/min | – | – |
| Fest installierter Partikelsensor ApexR (ApexRemote) | Lighthouse Worldwide Solutions ApexR | – | – | – | – |
| Partikelsensor mit Pumpe ApexRp (R5p/R3p) | Lighthouse Worldwide Solutions ApexRp | – | – | – | – |
| Portable Partikelzähler Solair Serie (1 CFM) | Lighthouse Worldwide Solutions Solair | – | ab 1,0 µm | – | – |
| Partikelzähler ApexPortable (P3/P5) | Lighthouse Worldwide Solutions ApexPortable | – | 1 CFM | – | – |
| Handheld-Partikelzähler 3016/5016 | Lighthouse Worldwide Solutions Handheld 3016/5016 | – | 6 Kanäle | – | – |
| Autonomer Datenlogger NanoVACQ | TMI-Orion NanoVACQ | – | Messbereich –90…140 °C, 1–3 Fühler, Temperatur/Druck/Feuchte | – | – |
| Miniatur-Datenlogger PicoVACQ (Ø 15 mm) | TMI-Orion PicoVACQ | – | Messbereich –70…140 °C | – | – |
| Datenlogger MiniVACQ (1-Kanal) | TMI-Orion MiniVACQ | – | – | – | – |
| EMS-Plattform MySirius mit OpenBox-Gateway | JRI MySirius | – | – | – | – |
| Temperatur-Mapping-Systeme | JRI, vormals Kaye Instruments | – | – | – | – |
| Feuchtekalibratoren | Michell Instruments | – | – | – | – |
| Trockenblock-Kalibratoren, Kalibrierbäder, Referenzthermometer | – | – | – | – | Basel |
| Bluetooth-Thermometer BlueTherm One | BlueTherm One | – | – | – | – |
| Remote-Partikelsensor 1104LD | Lighthouse Worldwide Solutions Remote 1104LD | – | – | – | – |
| In-Line-Flüssigpartikelzähler (Remote LPC) | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität und Normen
Im eigenen Kalibrierlabor in Basel werden Messgeräte rückführbar auf nationale Normale kalibriert; Partikelzähler werden nach ISO 21501-4 geprüft (Nullzählung, Partikelgrösse, Zähleffizienz, Durchfluss, Auflösung). Akkreditierte Kalibrierzertifikate (ISO 17025) stellt Bakrona bei Bedarf über Partnerlabore aus.
| Nachweis | Basel |
|---|---|
| ISO 21501-4 (Partikelzähler-Kalibrierung) | |
| ISO 17025 (über Partnerlabore) | |
| Rückführbare Werkskalibrierung |
Historie
- 1972
Gründung in Basel; Tätigkeit in der Messtechnik für Industrie und Labor (Temperatur, Feuchte, Druck, Partikelzähler).
- 1976
Spezialisierung auf die Anforderungen der Pharmaindustrie: thermische Prozessvalidierung, Partikel- und Umgebungsmonitoring, Kalibrierung unter GMP-Bedingungen.
- 1980
Beginn der Beteiligung an internationalen Branchenstandards (PDA, ISO/CEN-Arbeitsgruppen zu EN 285 und ISO 17665); einer der ersten Vertriebspartner für Temperatur-Mapping-Systeme von Kaye Instruments; Beginn der Herstellung eigener Temperaturfühler.
- heute
Partner von JRI (MySirius EMS, Datenlogger), Distributor für Lighthouse Worldwide Solutions, ehemaliger Vertriebspartner von PMS.