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Entwickelt und fertigt Trockentemperier- und Wärmegeräte für Blutprodukte, Stammzellen und Infusionen in der Medizin- und Labortechnik.
Barkey GmbH & Co. KG
Griesheim (Hauptsitz) · Leopoldshöhe (Betriebsstätte) · Hosingen, Luxemburg (Service) · Burlington, MA, USA (Vertrieb/Service)Neu auf Amplifa
Medizinische Wärmetechnologie von Barkey
Die Barkey GmbH & Co. KG mit Sitz in Griesheim entwickelt, produziert und vertreibt seit über 35 Jahren Geräte und Systeme für die Medizin- und Labortechnik; das Unternehmen ist seit über 40 Jahren auf Wärmetechnik ausgerichtet. Das Portfolio umfasst Trockentemperiergeräte zum Auftauen von Plasma (FFP), Erythrozytenkonzentraten und kryokonservierten Zellmaterialien wie Stammzellpräparaten, Blut- und Infusionswärmer, medizinische Wärmeschränke sowie konvektive Patientenwärmesysteme. Die Geräte arbeiten mit geschlossenen Wasserkreisläufen (Trockentemperierverfahren), wodurch die Proben keinen direkten Wasserkontakt haben; viele Produkte sind als Medizinprodukte der Klassen IIa/IIb zertifiziert, reinraumfähig und cGMP-konform. Einsatzbereiche sind Blutbanken, Krankenhäuser, die Transfusionsmedizin, die Pharmaindustrie sowie die Lifescience-Forschung im Bereich Cell & Gene Therapie. Barkey-Geräte werden in mehr als 60 Ländern eingesetzt; ergänzt wird das Angebot durch Serviceleistungen wie Sicherheitskontrollen, IQ/OQ/PQ und Reparaturen sowie die Dokumentationssoftware Barkey TCP Logging Tool.
- Standort
- Griesheim
- Verfahren
- Trockentemperieren / Auftauen von FFP, EK, Stammzellen (HPC) und kryokonservierten Präparaten, Erwärmung von Infusionen bis zum Patienten (Lowflow, bis 25 ml/min), Konvektive Patientenwärmung (perioperative Hypothermieprävention), Vorwärmen von Infusionen, Flaschen und Textilien im Wärmeschrank (Umluft), Vertikales Auftauen von Vials (Trockentemperierung, geschlossener Wasserkreislauf), Auftauen und Erwärmen von Vials, Flaschen und Beuteln (varitherm, +30 bis +60 °C), Service: Wartung, Reparatur, STK, IQ/OQ/PQ/PM für Medizinprodukte, Service & Wartung (STK, PM)
- Werkstoffe
- Blut / Blutprodukte (FFP, EK), Plasma (FFP), Stammzellentherapien (HPC) / kryopreservierte Zellmaterialien, Infusionslösungen / Zellkulturmedien, Silikon (vialguard Matte), Aluminium/Edelstahl (Schubladen warming center), Aluminium/Edelstahl, Silikon
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485:2016, EU MDR QM-System-Zertifikat (Regulation (EU) 2017/745, Anhang IX, Klasse, EG Zertifikat MDD 93/42/EWG Anhang II, FDA-Zertifikat plasmatherm, ISO 13485, EU MDR 2017/745 (Anhang IX), FDA QSR / CMDR
- Branchen
- Krankenhaus & Blutbank, Transfusionsmedizin, Cell & Gene Therapie / Lifescience-Forschung, Pharmaindustrie
- 01
Entwicklung und Konstruktion
- 02
Produktion der Geräte
- 03
Vertrieb (Deutschland, USA, über 60 Länder)
- 04
Service: STK/PM, IQ/OQ/PQ, Reparaturen und Ersatzteile
Werkstoffe und Technologien
Aluminium/Edelstahl
Schubladen des Wärmeschranks warming center II mit gelochtem Boden, soft-close.
Silikon
Transparente vialguard-Matte zur sicheren Positionierung von Vials während des Auftauens.
Trockentemperierverfahren
Geschlossene Wasserkreisläufe ohne direkten Wasserkontakt zu Blutprodukten, Zellmaterialien und Infusionen.
Standorte
Griesheim
DEHauptsitz, Entwicklung, Produktion und Vertrieb
Leopoldshöhe
DEBetriebsstätte (laut EG-Zertifikat MDD)
Hosingen
LUReparatur- und Servicestandort (B Medical Systems -AS Barkey-)
Burlington, MA
USVertrieb und Service USA (Azenta US Inc.)
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Trockentemperieren / Auftauen von FFP, EK, Stammzellen (HPC) und kryokonservierten PräparatenWärmebehandlung | – | – | – | bis zu 4 Konserven/Beutel | Blut, Plasma (FFP), Erythrozytenkonzentrat, Octaplas®, Stammzellentherapien (HPC), Infusionslösungen |
| Erwärmung von Infusionen bis zum Patienten (Lowflow, bis 25 ml/min)Wärmebehandlung | – | 1,5 m Wärmeprofil | – | – | Blut, Infusionslösungen |
| Konvektive Patientenwärmung (perioperative Hypothermieprävention)Wärmebehandlung | – | – | – | – | – |
| Vorwärmen von Infusionen, Flaschen und Textilien im Wärmeschrank (Umluft)Wärmebehandlung | – | – | max. 22 kg Zuladung je Schublade | 40 Flaschen à 1.000 ml | Infusionslösungen, Wärmedecken, Zellkulturmedien |
| Vertikales Auftauen von Vials (Trockentemperierung, geschlossener Wasserkreislauf)Wärmebehandlung | – | – | – | mehrere kleinvolumige Vials | kryopreservierte Zellmaterialien, Vials, Kryoflaschen |
| Auftauen und Erwärmen von Vials, Flaschen und Beuteln (varitherm, +30 bis +60 °C)Wärmebehandlung | – | – | – | – | Blut, zelluläre Produkte, Zellkulturmedien, Vials, Flaschen, Beutel |
| Service: Wartung, Reparatur, STK, IQ/OQ/PQ/PM für MedizinproduktePrüfung | – | – | – | – | – |
14 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Trockentemperiergerät zum Auftauen/Erwärmen (plasmatherm) | Barkey Barkey plasmatherm | – | 340 x 600 x 320 mm (BxTxH), Temperatur +37 bis +45 °C | – | Griesheim (Hersteller) |
| Trockentemperiergerät mit Smart Motion Paddle (plasmatherm V) | Barkey Barkey plasmatherm V | – | 340 x 600 x 320 mm (BxTxH), FFP-Auftauen in ca. 7 min | – | Griesheim (Hersteller) |
| Trockentemperiergerät für Zellmaterialien (plasmatherm C&G) | Barkey Barkey plasmatherm C&G | – | 340 x 600 x 320 mm (BxTxH), +35 bis +37 °C | – | Griesheim (Hersteller) |
| Trockentemperiergerät für Labor (varitherm) | Barkey Barkey varitherm | – | 340 x 600 x 320 mm (BxTxH), +30 bis +60 °C | – | Griesheim (Hersteller) |
| Vertikales Auftaugerät für Vials (vialguard pro) | Barkey Barkey vialguard pro | – | 340 x 600 x 320 mm (BxTxH), +25 bis +45 °C | – | Griesheim (Hersteller) |
| Blut- und Infusionswärmer (S-line) | Barkey Barkey S-line | – | Wärmeprofil 1,5 m, +37 oder +39 °C | – | Griesheim (Hersteller) |
| Flüssigkeitswärmer für Labor (S-line C&G) | Barkey Barkey S-line C&G | – | +39 °C, 100-240 V | – | Griesheim (Hersteller) |
| Steuereinheit Blut-/Infusionswärmer (autocontrol 3 XPT, eingestellt) | Barkey Barkey autocontrol 3 XPT + autoline 4R XPT | – | +33 bis +43 °C, Flussraten bis 25 ml/min | – | Griesheim (Hersteller) |
| Medizinischer Wärmeschrank (warming center II) | Barkey Barkey warming center II | – | 529 x 912 x 698 mm (BxHxT), 2 Schubladen à 365 x 275 x 410 mm, +35 bis +55 °C | – | Griesheim (Hersteller) |
| Wärmeschrank für Zellkulturmedien (warming center C&G) | Barkey Barkey warming center C&G | – | 529 x 912 x 698 mm (BxHxT), +35 bis +55 °C | – | Griesheim (Hersteller) |
| Konvektives Patientenwärmesystem | Barkey cocoon Patientenwärmesystem | – | 34/37/40/43/46 °C, HEPA-Filter (2.000 h) | – | Griesheim (Hersteller) |
| Dokumentationssoftware mit Netzwerkanbindung | Barkey Barkey TCP Logging Tool | – | – | – | Griesheim (Hersteller) |
| Vialhalter (Silikonmatte als Zubehör) | Barkey Barkey vialguard | – | 400 x 275 x 2 mm | – | Griesheim (Hersteller) |
| Vertrieb: Rapid Infuser | Belmont Rapid Infuser RI-2 | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierung
Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert (TÜV SÜD) und erfüllt zusätzlich die Anforderungen der EU MDR 2017/745 (Anhang IX, Klasse IIa/IIb) sowie der FDA-QSR (21 CFR Teil 820) und der Canadian Medical Device Regulations (CMDR).
| Nachweis | Griesheim |
|---|---|
| ISO 13485 | |
| EU MDR 2017/745 (Anhang IX) | |
| FDA QSR / CMDR |
Unternehmenshistorie
Ausrichtung des Portfolios auf Wärmetechnik – seit über 40 Jahren.
Beginn von Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Geräten und Systemen für die Medizin- und Labortechnik – seit mehr als 35 Jahren.
- 2018
EG-Zertifikat MDD 93/42/EWG Anhang II (Nr. G1 18 05 23355 020) gültig ab 2018-07-11.
- 2022
Erstausstellung des MDR-Zertifikats G10 023355 0023 durch TÜV SÜD am 2022-05-13.
Produkt Barkey autocontrol wurde eingestellt; Service und autoline-Verkauf laufen bis Ende Juni 2030 weiter.