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Kundenspezifische aseptische Fill-Finish-Anlagen und Reinraum-Consumables für die pharmazeutische Industrie.
Bausch Advanced Technology Group
Clinton, CT (USA) · BrasilienNeu auf Amplifa
Über BAUSCH Advanced Technology Group
Die Bausch Advanced Technology Group (BAUSCH) entwickelt und fertigt kundenspezifische aseptische Fill-Finish- und Produktionsanlagen für die Abfüllung von Arzneimitteln in Vials, Fertigspritzen, Ampullen, Flaschen, IV-Beutel, Cartridges und Nests. Die Systeme werden einzeln um den Prozess, die Facility, regulatorischen Vorgaben und Verpackungsanforderungen des Kunden herum konstruiert; ein dedizierter Projektmanager begleitet jedes Projekt vom Konzept bis zur Inbetriebnahme. Neben den Anlagen bietet das Unternehmen in eigenen ISO-7-Reinräumen in den USA Ready-to-fill-IV-Beutel sowie nach Kundenspezifikation assemblierte Single-use-Fluid-Path-Kits an. Das Dienstleistungsportfolio umfasst Solution Consulting, Maschineninstallation, Operator-Training, Setup und Programmierung, Remote- und Vor-Ort-Wartung, Reparaturen, Ersatzteile sowie Machine Retrofits. BAUSCH bedient Pharmazeutik, Biotechnologie, CDMOs, 503B-Outsourcing-Facilities und Life-Sciences-Anwendungen und kann auf über 55 Jahre Erfahrung in der aseptischen Fill-Finish-Automatisierung zurückblicken. Hauptsitz und Fertigungsstandort ist Clinton, Connecticut, USA; weitere Fertigungsstandorte befinden sich in Brasilien.
- Standort
- Clinton, CT 06413
- Verfahren
- Custom aseptische Abfüllanlagen (Fill-Finish) für Vials, Aseptische Abfüllanlagen für Fertigspritzen (syringes), Aseptische Abfüllanlagen für Ampullen, Aseptische Abfüllanlagen für Flaschen (bottles), Aseptische Abfüllanlagen für IV-Beutel (IV bags), Aseptische Abfüllanlagen für Cartridges, Aseptische Abfüllanlagen für Nests, Herstellung von Ready-to-fill IV-Beuteln in ISO 7 Reinräumen (USA)
- Werkstoffe
- Aseptische Fill-Finish-Anlagen, Reinraumproduktion ISO 7
- Zertifikate
- ISO 7 Cleanroom (Klasse), Reinraum ISO 7 (Consumables)
- Branchen
- Pharmazeutische Industrie, Biotechnologie, CDMOs, 503B-Outsourcing-Facilities, Life Sciences, Pharma
- 01
Solution Consulting
- 02
Konstruktion und Konfiguration der Anlage
- 03
Fertigung und Montage
- 04
Installation vor Ort
- 05
Operator-Training und Setup/Programmierung
- 06
Wartung, Reparatur, Ersatzteile, Retrofits
Verfahren und Produkte
Aseptische Fill-Finish-Anlagen
Kundenspezifische Systeme für Vials, Fertigspritzen, Ampullen, Flaschen, IV-Beutel, Cartridges und Nests.
Reinraumproduktion ISO 7
In US-Reinräumen der Klasse ISO 7 werden Ready-to-fill-IV-Beutel hergestellt und Single-use-Fluid-Path-Kits nach Kundenspezifikation assembliert.
Standorte
Clinton, CT, USA
USHauptsitz / Fertigung
- Werkstoffe
- Aseptische Anlagen, ISO-7-Reinraum-Consumables
- Reinraum ISO 7 (Verbrauchsmaterialfertigung)
Anlagen und Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Custom aseptische Abfüllanlagen (Fill-Finish) für VialsMontage | – | – | – | – | – |
| Aseptische Abfüllanlagen für Fertigspritzen (syringes)Montage | – | – | – | – | – |
| Aseptische Abfüllanlagen für AmpullenMontage | – | – | – | – | – |
| Aseptische Abfüllanlagen für Flaschen (bottles)Montage | – | – | – | – | – |
| Aseptische Abfüllanlagen für IV-Beutel (IV bags)Montage | – | – | – | – | – |
| Aseptische Abfüllanlagen für CartridgesMontage | – | – | – | – | – |
| Aseptische Abfüllanlagen für NestsMontage | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Ready-to-fill IV-Beuteln in ISO 7 Reinräumen (USA)Kunststoff | – | – | – | – | – |
| Assemblierung von Single-use Fluid Path Kits nach Kundenspezifikation in ISO 7 ReinräumenMontage | – | – | – | – | – |
| Modulare Automation für pharmazeutische FertigungEngineering | – | – | – | – | – |
| Maschinen-Retrofit, Installation, Schulung, Inbetriebnahme und Wartung für Fill-Finish AutomationEngineering | – | – | – | – | – |
2 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Aseptische Fill-Finish-Anlagen (kundenspezifisch, für Vials, Syringes, Ampoules, Bottles, IV bags, | BAUSCH Advanced Technology Group | – | – | – | Clinton, CT, USA & Brasilien |
| ISO 7 Reinraum für Verbrauchsmaterialfertigung | BAUSCH Advanced Technology Group | – | – | – | USA |
Zusatzleistungen
Qualität und Reinraum
Für die Fertigung von Consumables betreibt BAUSCH Reinräume der Klasse ISO 7 in den USA; Anlagenleistungen umfassen Installation, Training und laufende Wartung.
| Nachweis | Clinton, CT, USA |
|---|---|
| Reinraum ISO 7 (Consumables) |
Historie
Über 55 Jahre Erfahrung in aseptischer Fill-Finish-Automatisierung; heute Second-Generation-Familienbesitz mit Fertigungsstandorten in den USA und Brasilien.