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Konfigurierbare Bioreaktorsysteme, xCUBIO-Automation und sterile Probenahmetechnik von 250 ml bis 10.000 Litern
bbi-biotech GmbH
Berlin-Adlershof (Ernst-Lau-Strasse 5, 12489) · Landsberger Str. 259, 12623 BerlinNeu auf Amplifa
Über bbi-biotech
Die bbi-biotech GmbH wurde 2009 in Berlin gegründet und entwickelt, produziert und vertreibt Bioreaktoren und Fermenter der xCUBIO-Serie für alle biotechnologischen Anwendungen. Das Portfolio reicht von Benchtop-Systemen mit 250 ml bis 10 Litern Arbeitsvolumen über Parallel-Bioreaktoren mit 2 bis 24 Gefäßen, SIP-fähige Pilot-Scale-Systeme aus Edelstahl (2 bis 100 Liter) und CIP/SIP-fähige Produktionsbioreaktoren (100 bis über 10.000 Liter) bis hin zu Photobioreaktoren und kompletten Seed-to-Production-Anlagen. Verwendet werden doppelmantelige Borosilikatglasgefäße, Edelstahlgefäße und Disposable-Bags aus Folienkunststoff. Neben Neuanlagen realisiert das Unternehmen Retrofit- und Modernisierungsprojekte bestehender Bioreaktoren (u. a. B. Braun, Sartorius/Biostat), Automatisierungsaufgaben im GMP-Umfeld sowie das patentierte, automatisierte sterile Probenahmesystem bioPROBE. Kunden stammen aus Biotechnologie, Pharma, Food, Landwirtschaft, Abwasserbehandlung und Zellkultur; das System wird weltweit geliefert, installiert und betreut. Seit November 2021 sitzt die GmbH im Technologiepark Adlershof in Berlin.
- Standort
- Berlin
- Verfahren
- Benchtop-Bioreaktoren (Fermentation und Zellkultur), Parallel-Bioreaktoren (2–24 Gefäße, modulare Prozessentwicklung), Pilot-Scale-Bioreaktoren (SIP-fähige Edelstahlsysteme), Produktionsbioreaktoren (CIP/SIP-fähig, steriler Transfer, Seed-to-Production-Linien), Retrofit-Bioreaktoren (Modernisierung bestehender Systeme mit xCUBIO Automation), Photobioreaktoren (phototrophe Kultivierung, Labor bis Produktionsmaßstab), Automatisierte sterile Bioreaktor-Probenahme (bioPROBE, Dosieren, Filtrieren, Lagern), Wartung, Reparatur, Ersatzteile, Verbrauchsmaterialien (Lifecycle-Support)
- Werkstoffe
- Borosilikatglas (doppelmantelige Glasgefäße), Edelstahl, Folienkunststoff (Einweg-Bag, Disposable), Borosilikatglas, Folienkunststoff (Disposable-Bag)
- Zertifikate
- IQ/OQ, FAT/SAT, GAMP5, 21 CFR Part 11, Kalibrierservice, ISO 9001
- Gegründet
- 2009
- Branchen
- Biotechnologie, Pharma, Food, Landwirtschaft/Agro-Biotechnologie, Abwasserbehandlung, Zellkultur
- 01
Beratung / Pre-Engineering
- 02
Basic- und Detail-Engineering
- 03
Konstruktion und Gefäßauslegung
- 04
Automation (xCUBIO)
- 05
Anlagenbau / Montage
- 06
Qualifizierung (IQ/OQ, FAT/SAT)
- 07
Wartung, Ersatzteile, Lifecycle-Support
Werkstoffe und Systemkonfigurationen
Edelstahl
Gefäßmaterial für SIP-fähige Pilot- und CIP/SIP-fähige Produktionsbioreaktoren von 2 bis über 10.000 Litern.
Borosilikatglas
Doppelmantelige Glasgefäße für Benchtop-Bioreaktoren, teilweise autoklavierbar.
Folienkunststoff (Disposable-Bag)
Einweg-Bags der GE-Xcellerex XDR-Serie mit 50 bis 2000 Litern Kulturvolumen für Zellkultur in GMP-Umgebung.
Standorte
Berlin-Adlershof
DEHauptsitz, Engineering und Produktion (Technologiepark Adlershof, seit 11/2021)
- Stückgewicht / Größe
- Bioreaktoren von 250 ml bis 10.000 L+
- Losgröße
- Einzelanlagen bis komplette Anlagenlinien
- Werkstoffe
- Edelstahl, Borosilikatglas, Folienkunststoff
- Bioreaktorsysteme xCUBIO (Benchtop, twin, multi, in-situ)
- Photobioreaktoren xCUBIO phar
- Automatisiertes Probenahmesystem bioPROBE
- Retrofit-/Refurbishment-Automation
- Dampferzeuger bis 40 kg Dampf/Stunde
Produkte und Systeme
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Benchtop-Bioreaktoren (Fermentation und Zellkultur)Engineering | – | – | 250 ml – 10 L | – | Borosilikatglas, Edelstahl |
| Parallel-Bioreaktoren (2–24 Gefäße, modulare Prozessentwicklung)Engineering | – | – | – | 2 Gefäße – 24 Gefäße | Borosilikatglas, Edelstahl |
| Pilot-Scale-Bioreaktoren (SIP-fähige Edelstahlsysteme)Engineering | – | – | 2 L – 100 L | – | Edelstahl |
| Produktionsbioreaktoren (CIP/SIP-fähig, steriler Transfer, Seed-to-Production-Linien)Engineering | – | – | 100 L – 10.000 L+ | – | Edelstahl |
| Retrofit-Bioreaktoren (Modernisierung bestehender Systeme mit xCUBIO Automation)Engineering | – | – | – | – | – |
| Photobioreaktoren (phototrophe Kultivierung, Labor bis Produktionsmaßstab)Engineering | – | – | – | – | – |
| Automatisierte sterile Bioreaktor-Probenahme (bioPROBE, Dosieren, Filtrieren, Lagern)Engineering | – | – | – | – | – |
| Engineering | – | – | – | – | – |
| Wartung, Reparatur, Ersatzteile, Verbrauchsmaterialien (Lifecycle-Support)Montage | – | – | – | – | – |
| Dokumentation: Kalibrierung, IQ/OQ, FAT/SAT, PQ, GAMP5, 21 CFR Part 11Prüfung | – | – | – | – | – |
| Schulung und Bedienereinweisung für BioreaktorbetriebMontage | – | – | – | – | – |
| Pre-Engineering und technische BeratungEngineering | – | – | – | – | – |
10 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Benchtop-Bioreaktorsystem xCUBIO | bbi-biotech xCUBIO | – | 250 ml – 10 L | – | Berlin |
| Parallel-Bioreaktorsystem | bbi-biotech xCUBIO twin / xCUBIO multi | – | 2–24 Gefäße | – | Berlin |
| In-situ sterilisierbarer Fermenter / Produktionsbioreaktor | bbi-biotech xCUBIO in-situ | – | 100 L – 10.000 L+ | – | Berlin |
| Photobioreaktor (Glasrohrmodul) | bbi-biotech xCUBIO phar | – | 5 l Gesamtvolumen (autoklavierbar); phar 25: 20 l Glasrohrmodul | – | Berlin |
| Automatisiertes sterile Probenahmesystem | bbi-biotech bioPROBE (inkl. bioPROBE quad, iceBLOCK) | – | – | – | Berlin |
| Fermenter-Anlage mit Seed-Fermenter | bbi-biotech | 1 | Hauptfermenter max. 5.000 L Kultursuspension (7.200 L Behälter), Seed-Fermenter 100 L | 2015 | ABiTEP GmbH |
| Fermenter-Anlage | bbi-biotech xCUBIO | 1 | 650 l | – | Kunde (Agro-Biotechnologie) |
| Dampferzeuger | bbi-biotech | – | bis 40 kg Dampf/Stunde | – | – |
| CIP-Anlage | bbi-biotech | 1 | – | 2015 | ABiTEP GmbH |
| Disposable-Bioreaktorsystem (Einweg-Bag) | GE-Xcellerex XDR-Serie | – | 50 bis 2000 l Kulturvolumen pro Bag | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualifizierung und Dokumentation
Die Systeme werden mit Qualifizierungs- und Dokumentationsleistungen nach GAMP5 und 21 CFR Part 11 geliefert, einschließlich IQ/OQ, FAT/SAT und Kalibrierservice; besondere Steuerungsaufgaben im GMP-Umfeld werden umgesetzt.
| Nachweis | Berlin-Adlershof |
|---|---|
| IQ/OQ, FAT/SAT, GAMP5, 21 CFR Part 11 | |
| Kalibrierservice | |
| ISO 9001 |
Historie
- 2009
Gründung der bbi-biotech GmbH in Berlin
- 2011
Lieferung eines Pilotfermenters (650 L) für Bodenbakterien-Fermentation an ABiTEP
- 2015
Übergabe einer schlüsselfertigen 7200-Liter-Fermenter-Anlage (5000 L Kulturvolumen, 100 L Seed-Fermenter, SIP/CIP-fähig) an ABiTEP GmbH, Inbetriebnahme im Herbst
- 2016
Teilnahme am BMWi-ZIM-Kooperationsnetzwerk „UseCO2“ (CO2-Nutzung als Rohstoff)
- 2017
Verlängerung des Netzwerks „UseCO2“ für zwei weitere Jahre; Vortrag „Bioreaktorsysteme on demand“ auf der BioBilanz
- 2021
Umzug am 8.11.2021 in den Technologiepark Adlershof, Ernst-Lau-Strasse 5, 12489 Berlin