Ist das Ihr Unternehmen? Profil übernehmen
BBI Solutions entwickelt und produziert Reagenzien, Antikörper, Goldkonjugate und Lateral-Flow-Tests für die Diagnostikindustrie.
BBI Solutions
Crumlin (Wales, GB)Neu auf Amplifa
Über BBI Solutions
BBI Solutions ist ein Anbieter von Reagenzien für die In-vitro-Diagnostik (IVD) und Life-Sciences-Branche mit Hauptsitz in Crumlin (Wales, Großbritannien). Das Unternehmen entwickelt und fertigt native und rekombinante Reagenzien wie Enzyme, Antikörper, Antigene, Goldkolloide und Goldkonjugate sowie Zellkultur-Reagenzien, Human-Serum- und Kontrollmaterialien sowie Stabilisatoren, Blocker und Substrate. Die Leistungen umfassen Antikörper-Entwicklung und -Herstellung bis 5 g (Roller-Bottle- und Hollow-Fibre-Bioreaktoren), Biomolekül-Fermentation bis 5.000 L, Gold-Konjugation mit über 600 Custom-Projekten pro Jahr sowie die Lohnherstellung von Lateral-Flow-Tests in ISO-13485-zertifizierten Reinräumen – von Pilot-Lots bis zu Serien im Millionenbereich. BBI unterstützt Kunden zudem bei Formulierung, Troubleshooting und regulatorischen Zulassungsfragen. Laut eigener Angabe blickt das Unternehmen auf rund 70 Jahre Erfahrung in der Reagenzien-Entwicklung zurück und beliefert Kunden weltweit.
- Standort
- NP11 3EF Crumlin
- Verfahren
- Antikörper-Entwicklung (Antigen-Mapping, Hybridoma-Generierung, Screening, Subkloning, Aufreinigung), Biomolekül-Produktion (Genscreening, Fermentierung vom Pilot- bis Produktionsmaßstab, Aufreinigung), Gold-Konjugation (Kopplung von Antikörpern, Antigenen oder Oligos an Gold-Nanopartikel), Lateral-Flow-Contract-Manufacture (Streifen, Laminieren, Schneiden, Montage in Reinräumen), Antikörper-Entwicklung, Antikörper-Herstellung (bis 5 g, Roller-Bottle/Hollow-Fibre-Bioreaktoren), Produkt-Customisierung (Enzyme, Antigene, Katalogreagenzien; Fermentation bis 5.000 L), Gold-Konjugation (>600 Custom-Konjugationen/Jahr, Batch bis 24 L bei OD10)
- Werkstoffe
- Gold (Kolloid/Konjugate), Enzyme, Antikörper, Antigene, Zellkultur-Reagenzien, Human-Serum & Kontrollmaterialien, Stabilisatoren, Blocker & Substrate
- Zertifikate
- ISO 13485
- Branchen
- IVD (In-vitro-Diagnostik), Life Sciences, Lateral-Flow-Diagnostik, Autoimmun-Diagnostik
- 01
Genscreening / Antigen-Mapping
- 02
Antikörper-Entwicklung (Hybridoma-Generierung, Screening, Subkloning)
- 03
Fermentation / Zellkultur (Roller-Bottle, Hollow-Fibre, bis 5.000 L)
- 04
Aufreinigung und Charakterisierung
- 05
Gold-Konjugation
- 06
Formulierung / Customisierung
- 07
Lateral-Flow-Contract-Manufacture (Streifen, Laminieren, Schneiden, Montage)
- 08
Regulatory-Support und Freigabedokumentation
Produkte & Verfahren
Antikörper
Entwicklung und Herstellung bis 5 g in Roller-Bottle- oder Hollow-Fibre-Bioreaktoren inklusive Aufreinigung und Konjugation.
Antigene
Native und rekombinante Antigene für IVD-Assays, auch als kundenspezifische Fertigung.
Enzyme
Hochaktive Enzyme, u. a. für die Herstellung von Glukose-Teststreifen.
Gold (Kolloid/Konjugate)
Ultra-uniforme Gold-Nanopartikel (≤8 % CV) als Marker für Lateral-Flow-Tests, Batches bis 24 L bei OD10.
Zellkultur-Reagenzien
Reagenzien für die Zellkultur als Katalogprodukte.
Human-Serum & Kontrollmaterialien
Serum- und Kontrollmaterialien für die Assay-Entwicklung und Qualitätssicherung.
Stabilisatoren, Blocker & Substrate
Formulierungskomponenten für die Stabilisierung von Teststreifen und Assays.
Standorte
Crumlin
GBHauptsitz / Produktion
- Losgröße
- Pilot-Lots bis mehrere Millionen Einheiten
- Werkstoffe
- Enzyme, Antikörper, Antigene, Goldkolloide und -konjugate
- Roller-Bottle-Systeme
- Hollow-Fibre-Bioreaktoren
- ISO-13485-Reinräume
- Automatisierte Lateral-Flow-Produktionslinien (Streifen, Laminieren, Schneiden, Montage)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Antikörper-Entwicklung (Antigen-Mapping, Hybridoma-Generierung, Screening, Subkloning, Aufreinigung)Engineering | – | – | – | – | Antikörper |
| Engineering | – | – | 5 g | – | Antikörper |
| Biomolekül-Produktion (Genscreening, Fermentierung vom Pilot- bis Produktionsmaßstab, Aufreinigung)Engineering | – | – | – | 5.000 L | Enzyme, Antigene, Reagenzien |
| Gold-Konjugation (Kopplung von Antikörpern, Antigenen oder Oligos an Gold-Nanopartikel)Engineering | ≤8 % CV | – | – | 24 L bei OD10 | Gold-Nanopartikel |
| Lateral-Flow-Contract-Manufacture (Streifen, Laminieren, Schneiden, Montage in Reinräumen)Montage | – | – | – | Pilot-Lots – mehrere Millionen Einheiten | – |
3 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Hollow-Fibre-Bioreaktor | – | – | – | – | – |
| Roller-Bottle-System | – | – | – | – | – |
| Automatisierte Lateral-Flow-Produktionslinien (Striping, Laminieren, Schneiden, Montage) | – | – | – | – | ISO-13485-Reinräume |
Zusatzleistungen
Qualität
BBI Solutions ist ISO 13485-zertifiziert; die Produktion erfolgt in zertifizierten Reinräumen mit QC zur Sicherstellung von Sensitivität, Spezifität und Batch-Konsistenz. Produktdokumentation (Release Documents) ist online ohne Login abrufbar.
| Nachweis | Crumlin |
|---|---|
| ISO 13485 |
Historie
- ca. 1970er
Beginn der Reagenzien-Entwicklung – laut Unternehmensangaben seit rund 70 Jahren in diesem Bereich tätig