bess medizintechnik gmbh

Über bess medizintechnik

Die bess medizintechnik gmbh ist seit 1988 Partner im Bereich HNO und Kopf-Hals-Chirurgie mit Sitz in Berlin. Als Teil der bess group ist das Unternehmen eng verbunden mit den Schwesterfirmen Leufen Medical (Deutschland), Novatech (Frankreich) und Boston Medical Products (USA). Hochwertige Eigenprodukte Made in Germany fertigt die Produktionsgesellschaft bess pro gmbh in Berlin, darunter nicht-aktive Implantate aus Weichgewebe wie Silikon-Stents (z. B. aerstent/aixstent), nicht-vaskuläre Stents für respiratorische Anwendungen sowie nicht-implantierbare Geräte für Wund- und Hautpflege (bess folio, FOLIOXANE). Werkstoffe sind implantierbares (unrestricted) Silikon und bioaktives Glas S53P4. Das Vertriebsprogramm umfasst Laryngologie- und Trachealchirurgie-Produkte (Montgomery Safe-T-Tubus, LACS, Trachealkanülen), Rhinologie-Produkte, Knochenersatzmaterial Bonalive granules CMF und Endoskopie-Systeme. Ein eigenes Team von Entwicklungsingenieuren realisiert neue Produktentwicklungen, unterstützt durch Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 und MDR. Der Außendienst betreut Kliniken und Praxen in Deutschland und Österreich.

Standort

Berlin

Verfahren

Herstellung von nicht-aktiven Implantaten aus Weichgewebe und anderen Implantaten (z. B., Herstellung von nicht-aktiven, nicht-implantierbaren Geräten für Wund- und Hautpflege (bess folio,, Herstellung von nicht-vaskulären Stents (Respiratorische Stents, Ösophagus-, Duodenum-,, Herstellung von HNO-Produkten (Ventilation Tubes, Nasensplints, Rhinologie-Katheter), Herstellung von nicht-implantierbaren Führungskathetern, Ballonkathetern, Guidewires, Introducern, Produktion eigener Medizinprodukte Made in Germany (bess pro gmbh), Produktentwicklung mit eigenem Team von Entwicklungsingenieuren, Vertrieb mit Außendienst für Kliniken und Praxen (Deutschland und Österreich)

Werkstoffe

Silikon (implantierbares 'unrestricted' Silikon), Bioaktives Glas S53P4, Bioaktives Glas S53P4 (Zusammensetzung: 53% SiO2, 23% Na2O, 20% CaO, 4% P2O5), Silikon (implantierbares unrestricted Silikon), Bioaktives Glas S53P4 (53% SiO2, 23% Na2O, 20% CaO, 4% P2O5)

Zertifikate

DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 A11:2021 / ISO 13485:2016, MDR QM-Zertifikat (EU 2017/745, Anhang IX), EC-Certificate MDD (93/42/EEC, Vollqualitätssicherungssystem), MDD EC-Zertifikat (93/42/EEC, Vollqualitätssicherungssystem)

Gegründet

1988

Branchen

Medizintechnik, HNO (Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde), Kopf- und Hals-Chirurgie, Otologie, Rhinologie, Laryngologie/Trachealchirurgie

1. 01

   Produktentwicklung (eigenes Team von Entwicklungsingenieuren)

2. 02

   Fertigung eigener Medizinprodukte (bess pro gmbh)

3. 03

   Vertrieb mit Außendienst für Kliniken und Praxen (Deutschland und Österreich)

4. 04

   e-Labelling (elektronische Gebrauchsanweisungen)

Werkstoffe und Verfahren

Standorte

Berlin (Firmensitz/Vertrieb)

DE

Firmensitz / Vertrieb bess medizintechnik gmbh

Berlin (Produktion bess pro gmbh)

DE

Produktion bess pro gmbh, Gustav-Krone-Straße 7

Werkstoffe

Silikon

Bauteile

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Qualität

Die Produktionsgesellschaft bess pro gmbh arbeitet mit zertifiziertem Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 und nach EU-Medizinprodukte-Verordnung MDR (Anhang IX) bei der benannten Stelle DQS Medizinprodukte GmbH (NB 0297). Damit wird die Fertigung nicht-aktiver Implantate aus Weichgewebe, nicht-implantierbarer Geräte für Wund- und Hautpflege sowie nicht-vaskulärer Stents umfasst.

Historie

1. 1988

   bess medizintechnik als Partner im Bereich HNO und Kopf-Hals-Chirurgie gegründet

2. Teil der bess group mit Schwesterfirmen Heinz Kurz GmbH (passive Mittelohr-Implantate), Leufen Medical (Deutschland), Novatech (Frankreich) und Boston Medical Products (USA)