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Entwicklung und Herstellung des robotischen 3D-Operationsmikroskops RoboticScope für die Mikrochirurgie
BHS Technologies GmbH
Kematen in Tirol, ÖsterreichNeu auf Amplifa
Über BHS Technologies
BHS Technologies ist ein 2017 in Innsbruck gegründetes Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Kematen in Tirol (Österreich). Das Unternehmen entwickelt und fertigt das RoboticScope, ein robotisches 3D-Operationsmikroskop, das Eigenschaften eines traditionellen Mikroskops mit denen eines digitalen Systems verbindet. Die Kamera wird über ein Head-Mounted Display mit Kopfgesten gesteuert und liefert Chirurg:innen Echtzeit-3D-Bilder, wodurchergonomische Arbeitspositionen und freie Perspektivenwahl möglich werden. Software- und Hardwareentwicklung erfolgen inhouse, ergänzt durch ein Software-Wartungspaket über den gesamten Produktlebenszyklus sowie Fernanalyse für den Service. Das RoboticScope ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse 1, in EUDAMED registriert und FDA-gelisted, und wird in Krankenhäusern in über 20 Ländern eingesetzt, vorwiegend in der HNO-, plastischen und neurochirurgischen Visualisierung. Das Unternehmen hält 11 Patentfamilien mit über 50 publizierten Patenten und wurde unter anderem mit dem German Innovation Award 2021 in Gold ausgezeichnet.
- Standort
- Kematen in Tirol
- Verfahren
- Software-Wartungspaket über den gesamten Produktlebenszyklus, Fernanalyse/Remote-Service zur Optimierung der Serviceprozesse, Software-Entwicklung und Hardware-Entwicklung (inhouse), CE-Kennzeichnung Klasse 1 Medizinprodukt, FDA-Listung, EUDAMED-Registrierung, Demos vor Ort durch Vertrieb oder lokale Vertriebspartner
- Zertifikate
- EN ISO 13485:2016 (QMS, laufend entwickelt), ISO 13485, CE Klasse 1 / EUDAMED, FDA-Listung
- Gegründet
- 2017
- Branchen
- Medizintechnik, Chirurgische Visualisierung / robotische Operationsmikroskope
- 01
Software-Entwicklung
- 02
Hardware-Entwicklung (Optomechanik, Head-Mounted Display)
- 03
Fertigung und Montage
- 04
CE-Kennzeichnung Klasse 1, EUDAMED-Registrierung, FDA-Listung
- 05
Vertrieb über eigene Vertriebsmannschaft und lokale Vertriebspartner
- 06
Software-Wartung und Fernanalyse über den Lebenszyklus
Standorte
Kematen in Tirol
ATZentrale: Büro und Produktion
Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Engineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Compliance
Alle Medizinprodukte werden gemäß European Medical Devices Regulation entwickelt. Das RoboticScope ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt der Klasse 1, in EUDAMED registriert und FDA-gelisted; das Qualitätsmanagementsystem basiert auf EN ISO 13485:2016.
| Nachweis | Kematen in Tirol |
|---|---|
| ISO 13485 | |
| CE Klasse 1 / EUDAMED | |
| FDA-Listung |
Historie
- 2017
Gründung von BHS Technologies in Innsbruck, Österreich
- 2020
Offizieller Produktlaunch des RoboticScope im Mai; zuvor mehrere Innovationspreise; erste neurochirurgische Eingriffe im September 2020 am San Raffaele Hospital, Mailand
- 2021
German Innovation Award 2021 in Gold (Kategorie Medical Technologies) am 18. Mai; mehrere wissenschaftliche Publikationen zum RoboticScope
- 2022
Teilnahme an der Arab Health 2022 in Dubai mit dem Vertriebspartner Robotics Surgical Systems/Gulfdrug LLC; Auszeichnung 'Born Global Champion' der Wirtschaftskammer Österreich
- 2022
Einsatz des RoboticScope in Krankenhäusern in über 20 Ländern