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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika, ELISA-Testkits und medizinischem Equipment
bioactiva diagnostica GmbH
Bad Homburg v. d. HöheNeu auf Amplifa
Über bioactiva diagnostica
Die bioactiva diagnostica GmbH wurde 2001 in Frankfurt am Main gegründet und ist seit 2004 in Bad Homburg v. d. Höhe ansässig. Das Unternehmen stellt In-vitro-Diagnostika her, darunter ELISA-Testkits (z. B. für Toxoplasmose, Rubella, CMV und Chlamydien) sowie Produkte auf Basis molekularbiologischer und immunologischer Methoden und selektiver Medien zum Nachweis von Erregern. Darüber hinaus vertreibt bioactiva medizinisches Equipment wie Blutdruckmessgeräte, Otoskope, Stethoskope, Endoskopie-Ausstattung, Patientenmonitoring-Systeme, tragbare Röntgengeräte und Dentalstühle. Das Portfolio umfasst mehr als 2.000 Produkte. Ergänzend bieten Logistik, Zollabwicklung, Versand sowie medizinische Beratung und Support für Forschungslabore und Institutionen eine Gesamtlösung aus einer Hand. Kooperationspartner sind Biocore (Diagnostik-Tests) und Lionex (molekulare Diagnostik und Therapeutika); weltweit arbeitet das Unternehmen mit über 80 Distributoren zusammen. Die Qualitätssicherung erfolgt nach EN ISO 13485.
- Standort
- Bad Homburg v. d. Höhe
- Verfahren
- Herstellung und Vertrieb von ELISA-Testkits (z. B. Toxoplasma, Rubella, CMV, Chlamydia), Herstellung von In-vitro-Diagnostika mittels molekularbiologischer und immunologischer Methoden, Vertrieb von medizinischem Equipment (Blutdruckmessgeräte, Otoskope, Ophthalmoskope, Dermatoskope, Logistik, Zollabwicklung, Versand, Medizinische Beratung und Support für Forschungslabore und Institutionen
- Werkstoffe
- ELISA-Testkits, Molekular- und Immunodiagnostik
- Zertifikate
- EN ISO 13485, EC-Zertifikat (IVD-Richtlinie 98/79/EC, Anhang IV)
- Gegründet
- 2001
- Branchen
- In-vitro-Diagnostik (IVD), Molekulare Diagnostik, Medizintechnik, Laborbedarf
- 01
Entwicklung und Herstellung von In-vitro-Diagnostika (ELISA-Testkits,
- 02
Vertrieb von medizinischem Equipment
- 03
Logistik und Zollabwicklung
- 04
Versand
- 05
Medizinische Beratung und Support
Produkte & Methoden
ELISA-Testkits
Testkits zur Bestimmung von Toxoplasma, Rubella, CMV und Chlamydia nach der IVD-Richtlinie 98/79/EC.
Molekular- und Immunodiagnostik
Herstellung von In-vitro-Diagnostika mittels molekularbiologischer und immunologischer Methoden und selektiver Medien zum Nachweis von Erregern.
Standorte
Bad Homburg v. d. Höhe
DEHauptsitz, Herstellung und Vertrieb
- Werkstoffe
- ELISA-Testkits, In-vitro-Diagnostika, medizinisches Equipment
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung und Vertrieb von ELISA-Testkits (z. B. Toxoplasma, Rubella, CMV, Chlamydia)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung von In-vitro-Diagnostika mittels molekularbiologischer und immunologischer MethodenPrüfung | – | – | – | – | – |
| Vertrieb von medizinischem Equipment (Blutdruckmessgeräte, Otoskope, Ophthalmoskope, DermatoskopeMontage | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Zertifizierung
Das Qualitätsmanagementsystem erfüllt die Anforderungen der EN ISO 13485; alle Produkte sind CE-zertifiziert. Ein EC-Zertifikat nach Anhang IV der IVD-Richtlinie 98/79/EC (ausgenommen Abschnitte 4 und 6) bestätigt das Qualitätssystem für Design, Herstellung und Endprüfung, auditiert durch mdc.
| Nachweis | Bad Homburg v. d. Höhe |
|---|---|
| EN ISO 13485 | |
| EC-Zertifikat (IVD-Richtlinie 98/79/EC, Anhang IV) |
Historie
- 2001
Gründung in Frankfurt am Main; zunächst Lieferung von Rohmaterial für R&D an deutsche IVD-Unternehmen
- 2004
Umzug nach Bad Homburg; Ausbau von Produkten und Dienstleistungen im Bereich Healthcare & Medicine; erste Märkte Naher Osten und Europa
- 2010
Partnerschaft mit Biocore, einem Unternehmen für Diagnostik-Tests
- 2018
Partnerschaft mit Lionex, einem Unternehmen für molekulare Diagnostik und Therapeutika
- 2021
20-jähriges Firmenjubiläum