Biocomposites Ltd.

Über Biocomposites

Biocomposites ist ein internationales Medizinprodukteunternehmen mit Hauptsitz in Keele (Staffordshire, UK), das Produkte für das Infektionsmanagement in Knochen und Weichgewebe entwickelt, fertigt und vermarktet. Das Unternehmen ist auf innovative Kalziumverbindungen und medizinische Spezialpolymere für den chirurgischen Einsatz spezialisiert; die Produktpalette umfasst antibiotikabeladbare Kalziumsulfat-Träger (STIMULAN), Knochenersatzmaterialien auf Kalziumphosphat- und Hydroxylapatit-Basis (genex, NanoBone), Polymerkomposite (Bilok, Biosteon) sowie Knochenzement und antibiotikabeladene Spacer (SYNICEM). Die Fertigung erfolgt in eigens gebauten Reinräumen in Großbritannien, Deutschland und Argentinien mit einer Kapazität von rund 1,4 Millionen Einheiten pro Jahr; Qualitätssicherung, Verarbeitung, Prüfung und Vertrieb sind vollständig in-house. Die Produkte werden in den Fachbereichen muskuloskelettale Infektion, Orthopädie, Traumatologie, Wirbelsäulenchirurgie, Fuß und Sprunggelenk, Podologie und Sportverletzungen eingesetzt, in über 1 Million Eingriffen jährlich und in mehr als 100 Ländern verkauft. Mit über 550 Mitarbeitenden in 11 Ländern unterhält Biocomposites Niederlassungen u. a. in den USA, China, Indien, Brasilien, Argentinien, Frankreich, Italien und Deutschland (München, Rostock).

Standort

ST5 5NL Keele, Staffordshire

Verfahren

Herstellung von Calciumverbindungen und Spezialpolymer-Medizinprodukten (engineering, manufactures, Herstellung in eigens gebauten Reinräumen (Purpose built clean rooms, 1,4 Mio. Einheiten/Jahr), Herstellung von Knochenzement und antibiotikabeladenen Spacern (SYNICEM spacers & bone cement), Fertigung von Knochenersatzmaterialien (genex, NanoBone, STIMULAN, Allogran-R, Biosteon), Qualitätssicherung: Manufacturing, Processing, Testing and Distribution in-house, Engineering und Herstellung von Medizinprodukten (Kalziumverbindungen und Spezialpolymere), Herstellung in Reinräumen in UK, Deutschland und Argentinien, In-house Qualitätssicherung, Verarbeitung, Prüfung und Vertrieb

Werkstoffe

Calciumsulfat (truly absorbable, recrystallized; STIMULAN), Calciumphosphat-Komposit (osteoconductiv → osteokonduktiv, genex), Beta-Tricalciumphosphat/Calciumsulfat (geneX injectable), Nanokristallines Hydroxylapatit in Silicagel-Matrix (NH-SiO2, NanoBone), Medizinische Polymerkomposite (specialty polymers, Bilok, Biosteon; carbon fiber reinforced polymer, Acrylknochenzement (SYNICEM bone cement), Kalziumsulfat (rekristallisiert, vollständig resorbierbar), Kalziumphosphat-Komposit

Zertifikate

AdvaMed Code of Ethics Zertifizierung, AdvaMed Code of Ethics, ISO 9001, ISO 13485

Gegründet

1997

Mitarbeiter

550+

Branchen

Medizintechnik, Orthopädie, Traumatologie, Wirbelsäulenchirurgie, Chirurgie Fuß & Sprunggelenk, Podologie

1. 01

   F&E und Produktenwicklung

2. 02

   Herstellung von Kalziumverbindungen und Spezialpolymeren in Reinräumen

3. 03

   Verarbeitung und Prüfung (in-house)

4. 04

   Qualitätssicherung

5. 05

   Vertrieb weltweit über eigene Niederlassungen

Werkstoffe & Verfahren

Standorte

Keele

GB

Hauptsitz, Reinraumproduktion, F&E

Losgröße

Großserie (1,4 Mio. Einheiten/Jahr gesamt)

Werkstoffe

Kalziumsulfat, Kalziumphosphat, Polymere, Acrylknochenzement

• Reinraumfertigung

Rostock

DE

Standort/Niederlassung (Biocomposites GmbH, NanoBone/Artoss)

Werkstoffe

Nanokristallines Hydroxylapatit in Silicagel-Matrix

München

DE

Vertrieb (Biocomposites Deutschland GmbH)

Wilmington, NC

US

Vertrieb (Biocomposites Inc.)

Shanghai

CN

Vertrieb (Biocomposites Shanghai Ltd.)

New Delhi

IN

Vertrieb (Biocomposites India Pvt. Ltd.)

Buenos Aires

AR

Vertrieb/Produktion Subiton Laboratorios (Bone Cement & Spacer)

Werkstoffe

Acrylknochenzement

São Paulo

BR

Vertrieb (Biocomposites Ltda.)

Prato

IT

Vertrieb (Biocomposites S.R.L.)

Chamberet

FR

Vertrieb (Synimed)

Produkte & Bauteile

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Qualität & Zertifikate

Qualitätssicherung, Verarbeitung, Prüfung und Vertrieb erfolgen vollständig in-house, um eine verlässliche, vorhersagbare und reproduzierbare klinische Performance sicherzustellen. Die Prozesse erfüllen und übertreffen medizinische Standards entlang der gesamten Wertschöpfungskette.

Historie

1. 1987

   Gründer erforschte das Potenzial traditioneller Keramiken in der Orthopädie

2. 1997

   Management-Buy-out eines Keramikunternehmens; Gründung Biocomposites Ltd., Staffordshire, UK

3. 1998

   Launch Bilok und STIMULAN Pellets

4. 1999

   Launch FORTOSS und Allogran-R

5. 2000

   Gründung Biocomposites Inc., Wilmington NC, USA

6. 2001

   Launch STIMULAN Kit und Biosteon

7. 2002

   Launch genex

8. 2003

   Gründung Biocomposites (Shanghai) Ltd., China

9. 2004

   Umzug in eigens gebauten Hauptsitz Keele, Staffordshire

10. 2007

    Launch genex putty

11. 2009

    Launch genex ds

12. 2010

    Präsenz in Kanada etabliert

13. Launch STIMULAN Rapid Cure

14. Zwei Queen's Awards for Enterprise: Innovation und International Trade

15. Übernahme Artoss GmbH (NanoBone) und Subiton/SYNIMED (Bone Cement & Spacer)

16. EU-MDR-Zulassung für STIMULAN

17. 2025

    'Most Innovative Product' für STIMULAN bei JWC Awards 2025

18. 2026

    Biocomposites in The Sunday Times 100 Tech 2026 genannt