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Hersteller von Bioreaktoren, Fermentern und cGMP-Edelstahlanlagen für Pharma und Biotechnologie
Bioengineering AG
Wald (ZH) · Jona · Bubikon · Shanghai · Gwangmyeong-si · Plainsboro, NJNeu auf Amplifa
Über Bioengineering
Bioengineering AG ist ein Schweizer Anlagenbauer mit Sitz in Wald (ZH) und entwickelt, fertigt und montiert komplette Bioreaktor- und Fermentersysteme aus Edelstahl nach cGMP-Anforderungen. Die Wertschöpfung umfasst die gesamte Upstream-Entwicklung: Engineering und Design, Fertigung und Installation, Automatisierung mit der hauseigenen Software BioSCADA, Inbetriebnahme, Qualifizierung sowie After-Sales-Services wie Ersatzteile und Schulung. Die Anlagen werden in Labors und Produktionsstätten unter anderem zur Herstellung von Impfstoffen, Biosimilars und Starterkulturen eingesetzt. Ergänzend bietet das Unternehmen Komponenten für die Biopharma-, Lebensmittel-, Getränke- und Kosmetikindustrie, darunter Taumelmischer (Inversina), mobile CIP-Systeme, jet-CIP-Ventile, Schlauchpumpen und ein patentierte Pulfer-Dosiersystem, sowie autoklavierbare und in-situ sterilisierbare Laborfermenter vom Benchtop- bis Pilotmassstab. Mit mehr als 40 Jahren Anlagenbauerfahrung beliefert Bioengineering Kunden weltweit über Tochtergesellschaften in China, Korea und den USA.
- Standort
- Wald (ZH)
- Verfahren
- Engineering & Design (Anlagenbau von der Idee bis zur fertigen Anlage), Herstellung/Fertigung, Montage, Installation von Edelstahl-Anlagen (cGMP), Automatisierung/Inbetriebnahme/Qualifizierung von Anlagen, Bioprocess Control / Automatisierungslösungen (BioSCADA Software & Hardware), Schweißen (Fusion Welding nach EN ISO 4063, Prozesse 141, 142, 145), Design, Produktion und Service von Anlagen und Produkten in Hygiene-Design für Pharma- und, Engineering & Design, Anlagenbau (Bioreaktoren/Fermenter, cGMP-Edelstahlanlagen)
- Werkstoffe
- Edelstahl, Edelstahlgruppe 8.1, Edelstahlgruppe 8.2, Materialgruppen 43, 45, 47
- Zertifikate
- ISO 9001:2015, ISO 3834-2:2021
- Mitarbeiter
- 7 Auszubildende
- Branchen
- Biopharma/Pharma, Biotechnologie, Lebensmittel, Getränke, Kosmetik, Leistungsmaterialien (Medizintechnik, Batterien, Nanomaterialien)
- 01
Engineering & Design
- 02
Fertigung von Edelstahlanlagen (cGMP)
- 03
Schweißen
- 04
Montage und Installation
- 05
Automatisierung (BioSCADA)
- 06
Inbetriebnahme und Qualifizierung
- 07
After Sales / Ersatzteile
Werkstoffe & Verfahren
Edelstahl
Basismaterial für cGMP-Anlagen und Komponenten in sterilen und hygienischen Anwendungen.
Edelstahlgruppe 8.1
Für geschweißte Anlagenkomponenten in Dicken von 0,7–16 mm nach zertifizierten Schweißverfahren (Prozesse 141, 142, 145).
Edelstahlgruppe 8.2
Für geschweißte Anlagenkomponenten in Dicken von 1,1–2,6 mm nach zertifizierten Schweißverfahren (Prozesse 141, 142).
Materialgruppen 43, 45, 47
Für mechanisch geschweißte Anlagenkomponenten in Dicken von 0,8–3,3 mm (Prozess 142).
Standorte
Wald (ZH)
CHHauptsitz mit Engineering, Design und Fertigung
- Werkstoffe
- Edelstahl (cGMP)
- Laborfermenter und Bioreaktoren (autoklavierbar und in-situ sterilisierbar, Benchtop bis Pilot)
- Inversina Taumelmischer
- Mobile CIP-Systeme
Jona
CHStandort, ISO 9001 zertifiziert
Bubikon
CHStandort, ISO 9001 zertifiziert
Shanghai
CNTochtergesellschaft Bioengineering Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Gwangmyeong-si
KRTochtergesellschaft Bioengineering Korea Ltd.
Plainsboro, NJ
USTochtergesellschaft/Vertretung Pharmadule Morimatsu, Inc. / Bioengineering, Inc.
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Engineering & Design (Anlagenbau von der Idee bis zur fertigen Anlage)Engineering | – | – | – | – | Edelstahl (cGMP) |
| Herstellung/Fertigung, Montage, Installation von Edelstahl-Anlagen (cGMP)Montage | – | – | – | – | Edelstahl (cGMP) |
| Automatisierung/Inbetriebnahme/Qualifizierung von AnlagenEngineering | – | – | – | – | – |
| Bioprocess Control / Automatisierungslösungen (BioSCADA Software & Hardware)Engineering | – | – | – | – | – |
| Schweißen (Fusion Welding nach EN ISO 4063, Prozesse 141, 142, 145)Fügen | – | – | – | – | Stainless Steel Group 8.1 (0.7–3.0 mm Prozess 141), Stainless Steel Group 8.2 (1.1–2.6 mm Prozess 141), Stainless Steel Group 8.1 (0.7–4.0 mm Prozess 142), Stainless Steel Group 8.2 (1.1–2.6 mm Prozess 142), Materials Group 43, 45, 47 (0.8–3.3 mm Prozess 142), Materials Group 8.1 (3.0–16 mm Prozess 145), Materials Group 43, 45, 47 (0.8–3.3 mm Prozess 145) |
| Design, Produktion und Service von Anlagen und Produkten in Hygiene-Design für Pharma- undEngineering | – | – | – | – | – |
3 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Lab-scale Fermenters und Bioreaktoren (autoklavierbar und in-situ sterilisierbar) | Bioengineering | – | Benchtop bis Pilot-scale | – | Wald, Schweiz |
| Inversina Taumelmischer (Tumbler Mixer) | Bioengineering Inversina | – | – | – | Wald, Schweiz |
| Mobile CIP System | Bioengineering | – | – | – | Wald, Schweiz |
Zusatzleistungen
Qualität & Zertifikate
Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 9001:2015 zertifiziert (SQS, H60227) und für Design, Produktion und Service von Anlagen und Produkten in Hygiene-Design für Pharma- und Food-Anwendungen ausgerichtet. Für Schweißarbeiten besteht die Zertifisierung nach ISO 3834-2:2021 (Reg. 45317) für die Prozesse 141, 142 und 145.
| Nachweis | Jona | Bubikon |
|---|---|---|
| ISO 9001:2015 | ||
| ISO 3834-2:2021 |
Historie
- 1970er
Beginn der Tätigkeit im Bereich Fermenter- und Bioreaktorlösungen; kontinuierliche Entwicklung von Anlagen für Labor und Produktion weltweit.