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Biolux Technology – Fertigung

Entwickelt und vertreibt das Medizinprodukt OrthoPulse® zur Beschleunigung kieferorthopädischer Behandlung mit nahinfrarotem Licht

Biolux Technology Logo

Biolux Technology GmbH

3462 Absdorf · 1110 WienNeu auf Amplifa

FN 530183g, LG St. PöltenFirmenbuchnummer
2Standorte in Österreich
12/2025Launch OrthoPulse® lite

Über Biolux Technology

Biolux Technology GmbH ist ein österreichisches Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Absdorf und einer Postadresse in Wien. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt OrthoPulse®, ein zugelassenes Medizinprodukt auf Basis nahinfraroter Photobiomodulation (PBM) mit einer Wellenlänge von 850 nm, das den Knochenumbau rund um die Zahnwurzeln anregt und so kieferorthopädische Behandlungen mit fester Zahnspange oder Alignern beschleunigen und behandlungsbedingte Schmerzen reduzieren kann. Die Behandlung erfolgt in täglichen Selbstbehandlungen von fünf Minuten pro Kiefer. Zum Produktangebot gehören die mobile App für Patienten zur Behandlungsverfolgung sowie ein Doctor Portal mit Echtzeitdaten zur Therapiesteuerung. Im Dezember 2025 wurde OrthoPulse® lite als weiteres, kostengünstigeres Produkt auf Basis derselben Technologie eingeführt. Das Unternehmen ist Mitglied der WKO und zu Handelszwecken im Firmenbuch des Landesgerichts St. Pölten eingetragen.

Standort
Absdorf
Verfahren
Medizinprodukt OrthoPulse® (photobiomodulation zur Beschleunigung kieferorthopädischer Behandlung), Mobile App für Patienten (Tracking, Erinnerungen), Doctor Portal mit Echtzeitdaten zur Behandlung, OrthoPulse® lite (neues Einstiegsprodukt)
Werkstoffe
Nahinfrarote Photobiomodulation (850 nm)
Zertifikate
US FDA 510(k) Clearance, EU MDR Konformität
Branchen
Zahnmedizin / Kieferorthopädie, Medizintechnik
  1. 01

    Forschung & Entwicklung

  2. 02

    Reguläre Zulassung (FDA, MDR)

  3. 03

    Vertrieb Medizinprodukte

  4. 04

    Digitale Plattform (App & Doctor Portal)

Technologie

PBM-850nm

Nahinfrarote Photobiomodulation (850 nm)

Lichtdringt in Gingiva und Knochen ein, regt Zellaktivität in den Mitochondrien an und beschleunigt den kieferorthopädischen Knochenumbau.

Standorte

Absdorf

AT

Registrierte Firmenadresse

Wien

AT

Postadresse (Simmeringer Hauptstraße 397/115)

Produkte

OrthoPulse® Gerät
OrthoPulse® GerätPhotobiomodulation · Kieferorthopädie
OrthoPulse® lite
OrthoPulse® litePhotobiomodulation · Kieferorthopädie
NIR-Mundstück mit Lichtemittern
NIR-Mundstück mit LichtemitternPhotobiomodulation · Kieferorthopädie

Einblicke in die Fertigung

OrthoPulse® Mundstück mit nahinfraroten Lichtemittern
OrthoPulse® Mundstück mit nahinfraroten Lichtemittern
Doctor Portal zur Behandlungsüberwachung
Doctor Portal zur Behandlungsüberwachung
Mobile App mit Behandlungs-Tracking
Mobile App mit Behandlungs-Tracking

Branchen

Zahnmedizin / KieferorthopädieMedizintechnik

2 Anlagen & Maschinen

MaschineHersteller / ModellAnzahlArbeitsraumBaujahrStandort
Medizinprodukt / Light-Therapie-Gerät (Photobiomodulation)Biolux Technology GmbH OrthoPulse®–––Absdorf / Wien, Austria
Medizinprodukt / Light-Therapie-Gerät (Photobiomodulation)Biolux Technology GmbH OrthoPulse® lite–––Absdorf / Wien, Austria

Zusatzleistungen

Medizinprodukt OrthoPulse® (photobiomodulation zur Beschleunigung kieferorthopädischer Behandlung)Mobile App für Patienten (Tracking, Erinnerungen)Doctor Portal mit Echtzeitdaten zur BehandlungOrthoPulse® lite (neues Einstiegsprodukt)

Zulassungen & Qualität

OrthoPulse® ist als Medizinprodukt US FDA 510(k)-geklärt und nach EU MDR zugelassen.

NachweisAbsdorf
US FDA 510(k) Clearance
EU MDR Konformität

Historie

  1. 2025

    Launch von OrthoPulse® lite als weiteres, günstigeres Produkt auf Basis der gleichen NIR-Photobiomodulation-Technologie (01.12.2025)

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