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MedTech-Beratung und Entwicklung der Variable Fixation Locking Screw Technologie (VFLS) für die Frakturfixation
Biomech Innovations AG
SchweizNeu auf Amplifa
Über Biomech Innovations
Biomech Innovations AG ist ein auf die Medizintechnik-Branche spezialisiertes Beratungs- und Entwicklungsunternehmen aus der Schweiz. Das Unternehmen unterstützt MedTech-Firmen bei kritischen Initiativen durch spezialisiertes Fachwissen und operative Umsetzungsunterstützung, unter anderem in den Bereichen Regulatory Affairs, Regulatory Strategy, Programm- und Projektmanagement (PMP®) sowie Interim Management. Weitere Leistungsbereiche sind die Fördermittelberatung für europäische und schweizerische Förderprogramme wie EIC Accelerator, EU4Health und Innosuisse, KI-gestützte Initiativen mit strukturierter, tool-agnostischer Methodik sowie Evidence-for-Claims-Strategien. Neben den Dienstleistungen entwickelt Biomech Innovations eigene Medizinprodukt-Technologie: Variable Fixation Locking Screws (VFLS®), eine innovative winkelstabile Schraubentechnologie, die während der Behandlung vom starren zum dynamischen Fixationsverhalten übergeht und die Knochenheilung in drei Fixationsphasen fördern soll. Die Technologie wird durch wissenschaftliche Publikationen, ein wissenschaftliches Advisory Board und klinische Studien belegt.
- Standort
- Schweiz
- Verfahren
- Interim Management (Regulatory Affairs, Regulatory Strategy), Funding for Innovation & Growth (EU/Swiss Funding, EIC Accelerator, EU4Health, Innosuisse), AI-Enabled Initiatives (Program Leadership), Product & Technology Development (R&D), Program Leadership / Project Management (PMP®), Variable Fixation Locking Screws (VFLS®) - Medizinprodukt-Technologie, Funding-Beratung (EIC Accelerator, EU4Health, Innosuisse), Interim Management (insb. Regulatory Affairs)
- Werkstoffe
- Variable Fixation Locking Screws (VFLS®), Regulatory Strategy & Affairs, Funding for Innovation & Growth, AI-Enabled Initiatives, Program Leadership (PMP®)
- Zertifikate
- Wissenschaftliches Advisory Board, Peer-reviewed Publikationen
- Branchen
- Medizintechnik (MedTech), Traumatologie / Orthopädische Implantate
- 01
Beratung und Strategie (Funding, Regulatory, Program Leadership)
- 02
Produkt- und Technologieentwicklung (R&D)
- 03
Development der VFLS-Technologie
- 04
Wissenschaftliche Evidenzgenerierung (Studien, Advisory Board)
Leistungen und Technologie
Variable Fixation Locking Screws (VFLS®)
Innovative winkelstabile Schraubentechnologie mit drei Fixationsphasen (rigid, progressive Dynamization, dynamic) zur Förderung der Knochenheilung.
Regulatory Strategy & Affairs
Von Submissions und Marktzulassungen bis zu Compliance Remediation und regulatorischer Umsetzung.
Funding for Innovation & Growth
Abstimmung von Geschäftsprioritäten mit europäischen und schweizerischen Förderprogrammen (EIC Accelerator, EU4Health, Innosuisse).
AI-Enabled Initiatives
Strukturierte, tool-agnostische Methodik zur Umsetzung von KI-Opportunitäten in ausführbare MedTech-Initiativen.
Program Leadership (PMP®)
Übernahme von Ownership für Initiativen inkl. Alignment von Beteiligten und Führung der Umsetzung.
Standort
Schweiz
CHHauptsitz
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Interim Management (Regulatory Affairs, Regulatory Strategy)Engineering | – | – | – | – | – |
| Funding for Innovation & Growth (EU/Swiss Funding, EIC Accelerator, EU4Health, Innosuisse)Engineering | – | – | – | – | – |
| AI-Enabled Initiatives (Program Leadership)Engineering | – | – | – | – | – |
| Product & Technology Development (R&D)Engineering | – | – | – | – | – |
| Program Leadership / Project Management (PMP®)Engineering | – | – | – | – | – |
| Variable Fixation Locking Screws (VFLS®) - Medizinprodukt-TechnologieEngineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität und Governance
Die Arbeit erfolgt nach etablierten Standards und Governance-Anforderungen; wissenschaftliche Evidenz wird durch ein Advisory Board und begutachtete Publikationen gestützt.
| Nachweis | Schweiz |
|---|---|
| Wissenschaftliches Advisory Board | |
| Peer-reviewed Publikationen |
Historie
Mehr als 18 Jahre Erfahrung im MedTech-Bereich (Angabe der Website)