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Hersteller von Patientenmonitoren, EKG-Geräten, Fetalmonitoren und drahtlosem Ultraschall für Human- und Veterinärmedizin.
Bionet Co., Ltd.
Seoul (KR) · Berlin (DE) · Tustin, CA (US)Neu auf Amplifa
Über Bionet
Bionet Co., Ltd. ist ein südkoreanischer Hersteller medizinischer und veterinärmedizinischer Überwachungslösungen mit Sitz in Seoul. Das Unternehmen entwickelt, fertigt und vermarktet Patientenmonitoren, EKG-Geräte, Fetalmonitore, drahtlose Ultraschallsysteme sowie Wearable-Sensoren und Netzwerklösungen für Tierkliniken. Die Wertschöpfung umfasst Engineering, Design, Fertigung und Marketing am Hauptsitz in Seoul. Bionet vertreibt seine Produkte über ein Netz von mehr als 100 Distributoren in über 80 Ländern. Die Europavertriebsniederlassung Bionet Europe GmbH befindet sich in Berlin, für Nordamerika ist Bionet America Inc. in Tustin, Kalifornien, zuständig. Die Produkte sind unter anderem mit FDA-Clearances, CE-MDR-Zertifizierungen und südkoreanischen MFDS-Zertifizierungen dokumentiert; das Unternehmen ist nach ISO 13485 zertifiziert. Daneben bietet Bionet Serviceleistungen wie Remote Support, Trainings für Vertriebspartner sowie ODM/OBL-Partnerschaften an.
- Standort
- Seoul
- Verfahren
- Kundenservice/A/S (Service Center, Einsende-Service), Remote Support, Sales- und Servicetrainings für Vertriebspartner, Zentrales Monitoring / Netzwerklösungen (in Entwicklung), ODM/OBL-Partnerschaften, Telemedicine-/AI-/Connected-Care-Lösungen
- Werkstoffe
- Medizinische Elektronik
- Zertifikate
- ISO 13485, EU MDR (CE), FDA-Zulassungen (u.a. FC1400, Cardio7, Cardio10, SonoMe, Cardio Q, Cardio P1), MFDS-Zertifizierungen (u.a. Brio X Series, SonoMe, Cardio XP, FC1400N, BM, CE MDR, FDA-Clearance
- Gegründet
- 1999
- Branchen
- Medizintechnik (Patientenüberwachung, EKG, Fetalmonitoring, Ultraschall), Tiermedizin/Veterinärdiagnostik, Medizintechnik (Patientenüberwachung, EKG, Fetalmonitoring, Ultraschall)
- 01
Engineering
- 02
Design
- 03
Fertigung
- 04
Marketing & Vertrieb
- 05
Service & Support
Entwicklung & Zertifizierungen
Medizinische Elektronik
Entwicklung und Fertigung von Vitalparameter-Monitoring-Geräten für Human- und Veterinärmedizin.
Standorte
Seoul
KRHauptsitz und Fabrik
- Werkstoffe
- Medizinische Elektronik
- Fertigung und Entwicklung am Standort Guro-gu
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
Bionet ist seit 2007 nach ISO 13485 zertifiziert; Produkte sind mit FDA-Clearances, CE-MDR- bzw. CE-MDD-Zertifizierungen und südkoreanischen MFDS-Zertifizierungen belegt.
| Nachweis | Seoul |
|---|---|
| ISO 13485 | |
| CE MDR | |
| FDA-Clearance |
Historie
- 1999
Gründung von Bionet Co., Ltd. in Seoul
- 2005
Gründung Bionet America Inc. (Kalifornien); FDA-Zulassung FC1400
- 2007
FDA-Zulassung Cardio7; Erhalt der ISO 13485 Zertifizierung
- 2019
Gründung Bionet Europe GmbH in Berlin
- 2021
MFDS-Zertifizierung Cardio XP/FC1400N/BM Series; CE MDD für Cardio10, FC1400, BM Series, Oxy9wave
- 2022
MFDS für Brio X Series/SonoMe; FDA Clearance Cardio10/SonoMe
- 2023
CE MDR für SonoMe; FDA Clearance Cardio Q und Cardio P1
- 2024
CE MDR für Brio X Series, BM Central Pro, Cardio Q50/Q70
- 2025
CE MDR für Cardio7 und Cardio P1; Global Sales & Service Training in Thailand; Teilnahme an MEDICA, Arab Health, FIME und Busan KIMES