BIOS Medical AG

Über BIOS Medical

BIOS Medical AG ist ein Medizintechnik-Start-up mit Sitz im Innovation Center Davos in der Schweiz, gegründet 2023 von Dr. Markus Windolf und Dr. Patrick Stepanek. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt das HIPbeacon-System, einen aktiv implantierbaren Sensor für die Hüftfraktur-Nachsorge: Der Sensor wird bei der Erstoperation an standardmäßige proximale Femurnägel angebracht, misst ohne zusätzlichen Eingriff kontinuierlich Körperkräfte direkt am Frakturspalt über 6–12 Monate ohne Aufladen und überträgt die Daten per Bluetooth an das Smartphone des Patienten. Eine Cloud-Plattform mit firmeneigenen Algorithmen erzeugt daraus Digital Mobility Outcomes, die Chirurgen über ein Dashboard für entlassungsrelevante Entscheidungen, Früherkennung von Komplikationen und personalisiertes Reha-Management nutzen. Patienten erhalten über eine Smartphone-App individuelles Feedback zu ihrem Genesungsverlauf. Das Team umfasst 12 Mitarbeitende mit langjähriger Erfahrung in Biomechanik, Medizinprodukteentwicklung und Medizinprodukte-Software nach IEC 62304; Softwareentwicklung und Systemengineering erfolgen in Davos. Gründer Windolf war zuvor Erfinder und Teamleiter des AO Fracture Monitor, des ersten aktiven implantierbaren Knochenheilungssensors, der sich derzeit in europäischer klinischer Studie zur CE-Zertifizierung befindet. Die technologische Plattform ist patentgeschützt für orthopädische Indikationen wie Hüftfraktur, Spinalfusion, Knieendoprothetik und Kreuzbandrekonstruktion.

Standort

Davos, Schweiz

Verfahren

Entwicklung aktiver implantierbarer Medizinprodukte (Sensorik, HIPbeacon-System, medizinische, Entwicklung und Vertrieb aktiver implantierbarer Sensoren (HIPbeacon), Digitale Mobilitätsdaten / Digital Mobility Outcomes via Cloud-Plattform, Patienten-Feedback per Smartphone-App, Chirurgendashboard für Verlaufskontrolle und Entlassungsentscheidungen

Zertifikate

FDA Breakthrough Device Designation, ISO 9001

Gegründet

2023

Mitarbeiter

12

Branchen

Medizintechnik, Orthopädische Traumatologie, Digital Health, Orthogeriatrie

1. 01

   System- und Produktentwicklung (Sensorik, Embedded Software nach IEC 62304)

2. 02

   Entwicklung Cloud-Plattform und Algorithmen (Digital Mobility Outcomes)

3. 03

   Chirurgendashboard und Smartphone-App

4. 04

   Klinische Validierung und regulatorische Zulassung

5. 05

   Vertrieb und Begleitung der klinischen Anwendung

Standorte

Davos

CH

Hauptsitz und Innovation Center: Entwicklung, Software, Management

Produkte und Systeme

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Qualität und Regulatorik

Die Softwareentwicklung folgt dem IEC 62304 Software-Lebenszyklusprozess für Medizinprodukte. Die US-amerikanische FDA hat dem HIPbeacon-System eine Breakthrough Device Designation gewährt und das Unternehmen in das Total Product Life Cycle Advisory Program aufgenommen.

Historie

1. 2023

   Gründung von BIOS Medical durch Dr. Markus Windolf und Dr. Patrick Stepanek in Davos

2. 2023

   Age Innovation Prize 2023

3. 2024

   Innosuisse-gefördertes Start-up-Innovationsprojekt; Teilnahme an der Venture Leaders Medtech Roadshow in Boston

4. FDA Breakthrough Device Designation und Aufnahme in das Total Product Life Cycle Advisory Program

5. Vorgängerprodukt AO Fracture Monitor (weltweit erster aktiver implantierbarer Knochenheilungssensor) in europäischer klinischer Studie zur CE-Zertifizierung