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BIOTRONIK – Fertigung

Entwickelt und fertigt aktive Herzimplantate, Elektroden, Monitoring-Systeme und Neurostimulation in Berlin, USA und Singapur.

BIOTRONIK Logo

BIOTRONIK SE & Co. KG

Berlin (Hauptsitz) · Lake Oswego, Oregon · Singapur · Bulach · Tokio · Neu-Delhi · Peking · Seoul · São Paulo · Wien · Baar · Vilvoorde · Rungis · Bicester · Vimodrone · Posen · Madrid · Nijmegen ·Neu auf Amplifa

1963Gegründet in Berlin
SE & Co. KG, HRA 6501 B Berlin-CharlotteRechtsform
Über 100 LänderLieferländer
Vertikal integrierte ZulieferketteMicro Systems Technologies
Rund 20 Niederlassungen weltweitVertrieb

Über BIOTRONIK

BIOTRONIK ist ein Medizintechnikunternehmen mit Hauptsitz in Berlin, das seit 1963 aktive Implantate und Therapiesysteme entwickelt. Das Portfolio umfasst Herzschrittmacher, implantierbare Defibrillatoren (ICD), CRT-Systeme, Elektroden, externe Remote-Monitoring-Systeme (Home Monitoring), Elektrophysiologie-Katheter sowie das Prospera Spinal-Cord-Stimulation-System für die Neuromodulation. Über die Geschäftseinheit Micro Systems Technologies betreibt BIOTRONIK eine vertikal integrierte Zulieferkette für aktive Implantate, einschließlich Keramiksubstrate, Substratmontage, Halbleiterverpackung, Primärbatterien und Keramikdurchführungen. Produktion erfolgt in Berlin, Lake Oswego (Oregon, USA) und Singapur; eine weitere Produktionsstätte in Bulach (Schweiz) fertigte Herzdrahtführungen, Stents und Ballonkatheter. Das Unternehmen beliefert Kunden in über 100 Ländern in Amerika, EMEA und Asien. Rechtsform ist eine SE & Co. KG (HRA 6501 B, Berlin-Charlottotenburg), Generalpartnerin ist die BIOTRONIK MT SE.

Standort
Berlin
Verfahren
Ceramic substrates, substrate assembly, semiconductor packaging, primary batteries, ceramic, Remote Monitoring (BIOTRONIK Home Monitoring, Patient App), Digitale Gesundheitslösungen und Telemonitoring, Micro Systems Technologies: vertikal integrierte Zulieferkette für aktive Implantate, Strahlenschutzsysteme für interventionelle Kardiologen, Programmier- und Therapiegeräte, Schulungen/Bildungszentren (z. B. New York), Kundenservice: CRM Product Advisories, Product Performance Reports, Device Lookup Tool, ProMRI
Werkstoffe
Gold (GoldTip-Ablationskatheter), Gold
Zertifikate
Produkt-Performance-Reports (halbjährlich), Product Advisories / Device Lookup Tool, Home Monitoring Service Center
Gegründet
1963
Branchen
Medizintechnik, Herzrhythmusmanagement (CRM), Elektrophysiologie, Neuromodulation, Monitoring/Digitale Gesundheit, Neuromodulation (Schmerztherapie)
  1. 01

    Forschung und Entwicklung (Berlin)

  2. 02

    Micro Systems Technologies: Keramiksubstrate, Substratmontage,

  3. 03

    Fertigung aktiver Implantate (Berlin, Lake Oswego, Singapur)

  4. 04

    Qualitätssicherung und regulatorische Zulassung

  5. 05

    Vertrieb und Kundenservice (weltweite Niederlassungen)

  6. 06

    Remote Monitoring und digitale Gesundheitsdienste (Home Monitoring Service)

Werkstoffe und Technologien

Au

Gold

Goldtip-Beschichtung für Ablationskatheter (Gold-Tip, seit 2003)

Standorte

Standort Berlin (Woermannkehre 1)

Berlin (Woermannkehre 1)

DE

Hauptsitz, F&E und Produktion

Werkstoffe
Aktive Implantate, Elektroden, Micro Systems Technologies

Lake Oswego, Oregon

US

Produktion (seit 1979)

Singapur

SG

Forschung und Produktion

Bulach

CH

Produktion (Guide Wires, Stents, Ballonkatheter, seit 1995)

New York City

US

Education and Innovation Center (seit 2016)

Produkte und Bauteile

Amvia Sky HF-T / Rivacor Sky ICD- und CRT-D-Systeme mit Elektroden
Amvia Sky HF-T / Rivacor Sky ICD- und CRT-D-Systeme mit ElektrodenAktive Implantate · Herzrhythmusmanagement
Acticor Sky HF-T Ablationskatheter
Acticor Sky HF-T AblationskatheterKatheter · Elektrophysiologie
Prospera Spinal Cord Stimulation System
Prospera Spinal Cord Stimulation SystemNeurostimulator · Neuromodulation
Cor Sky PRESS-Release-Systembild
Cor Sky PRESS-Release-SystembildICD-System · Herzrhythmusmanagement

Einblicke in die Fertigung

Mitarbeiter im Labor
Mitarbeiter im Labor
Qualitätskontrolle im Reinraum
Qualitätskontrolle im Reinraum
Implantate von historisch bis aktuell
Implantate von historisch bis aktuell
Business Unit Cardiac Rhythm Management
Business Unit Cardiac Rhythm Management
Business Unit Electrophysiology
Business Unit Electrophysiology
100.000 DX-Geräte weltweit implantiert
100.000 DX-Geräte weltweit implantiert
Forschungspartnerschaft mit der Charité Berlin
Forschungspartnerschaft mit der Charité Berlin

Branchen

MedizintechnikHerzrhythmusmanagement (CRM)ElektrophysiologieNeuromodulationMonitoring/Digitale GesundheitNeuromodulation (Schmerztherapie)

Verfahren & technische Grenzen

VerfahrenToleranzMax. BauteilGewichtLosgrößeWerkstoffe
Ceramic substrates, substrate assembly, semiconductor packaging, primary batteries, ceramicEngineering–––––

Zusatzleistungen

Remote Monitoring (BIOTRONIK Home Monitoring, Patient App)Digitale Gesundheitslösungen und TelemonitoringMicro Systems Technologies: vertikal integrierte Zulieferkette für aktive ImplantateStrahlenschutzsysteme für interventionelle KardiologenProgrammier- und TherapiegeräteSchulungen/Bildungszentren (z. B. New York)Kundenservice: CRM Product Advisories, Product Performance Reports, Device Lookup Tool, ProMRI

Referenzkunden

Charité – Universitätsmedizin Berlin (Forschungspartnerschaft)German Heart Center Foundation (Forschungspartnerschaft)University of Sydney (Kooperation)

Qualität und Produktsicherheit

BIOTRONIK publishes biannual CRM Product Performance Reports and Product Advisories, and operates the secure Home Monitoring Service Center plus a Device Lookup Tool for serial-number-based advisory checks. ProMRI SystemCheck assists clinicians in verifying MR-conditional status of implanted systems.

NachweisBerlin
Produkt-Performance-Reports (halbjährlich)
Product Advisories / Device Lookup Tool
Home Monitoring Service Center

Historie

  1. 1963

    Gründung in Berlin durch Max Schaldach und Otto Franke; Entwicklung des ersten deutschen implantierbaren Herzschrittmachers (IP-3) an der TU Berlin

  2. 1976

    Einweihung der Zentrale am Sieversufer 8, Berlin-Neukölln

  3. 1979

    Übernahme von Stimulation Technology, Inc.; Produktionsstätte in Lake Oswego, Oregon, USA

  4. 1982

    Eröffnung der Niederlassung in São Paulo

  5. 1987

    Umzug der Zentrale an die Woermannkehre 1, Berlin

  6. 1993

    Erster deutscher implantierbarer Defibrillator (ICD); fraktale Elektrodenbeschichtung

  7. 1994

    Einführung der Closed Loop Stimulation (CLS)

  8. 1995

    Produktionsstätte in Bulach, Schweiz; Erweiterung um Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention

  9. 2000

    Erste Schrittmacherfamilie mit Telemetrie (Philos); erste Implantation mit Home Monitoring

  10. 2003

    Erste CRT-Schrittmacher in Deutschland; weltweit erste Schrittmacher mit Remote Monitoring; erster Gold-Tip-Ablationskatheter

  11. 2009

    Weltweit kleinster Schrittmacher; ProMRI

  12. 2011

    Erster 4F-selbstexpandierender Stent; DX-Technologie

  13. 2012

    Erwerb des historischen Postfuhramts, Oranienburger Straße, Berlin-Mitte

  14. 2016

    Education and Innovation Center in New York City; MRI AutoDetect

  15. 2020

    AlCath Force (erste Single-Optical-Fiber-Contact-Force-Katheter); Orsiro Mission DES

  16. 2021

    Conduction System Pacing (HBP/LBBAP)

  17. 2023

    FDA-Zulassung des Prospera Spinal Cord Stimulation Systems; neues Segment BIOTRONIK Neuro; Oscar Multifunctional Catheter

  18. 2025

    Strategische Neuausrichtung auf aktive Implantate und digitale Gesundheit; Verkauf des Geschäftsbereichs Vascular Intervention an Teleflex für ca. 760 Mio. € (abgeschlossen 1. Juli 2025)

  19. 2026

    FDA-Zulassung für Acticor Sky und Rivacor Sky ICD/CRT-D-Systeme; Partnerschaft mit Charité und Deutschem Herzzentrum für digitale Kardiologie

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