Biozen, LLC

Über Biozen

Biozen, LLC (zuvor Leman Micro Devices SA) ist ein privates Digital-Health-Unternehmen mit Sitz in Oklahoma City, OK (USA). Das Unternehmen entwickelt und industrialisiert einen ultrakompakten Sensor für die cufflose, kalibrierungsfreie Blutdruckmessung, der optische Photoplethysmographie (PPG) mit Druck-Fusionstechnologie kombiniert. Der Sensor misst fünf Vitalzeichen plus EKG in medizinischer Genauigkeit und ist für die OEM-Integration in Wearables, Smartphones und Connected-Health-Produkte ausgelegt. Neben dem BP1000-Blutdruckmessgerät (FDA 510(k) K253152) bietet Biozen die e-Checkup-Plattform inklusive App sowie eine Sensor- und Softwareplattform für OEM-Kunden an. Das Unternehmen verkauft Sensoren an Hersteller mobiler Geräte und Dienste an Endnutzer; weltweite Absatzmärkte umfassen Amerika, Europa und Asien. Die Fertigung erfolgt nicht in Eigenregie; Biozen positioniert sich als Technologie- und OEM-Partner.

Standort

Oklahoma City, OK

Verfahren

Cufflose, kalibrierungsfreie Blutdruckmessung (V-Sensor / BP1000), Messung von fünf Vitalzeichen plus EKG in medizinischer Genauigkeit, Sensor- und Softwareplattform für OEM-Integration in Wearables und Smartphones, e-Checkup-System inkl. App, Bluetooth-Standalone-Gerät in Partnerschaft (z. B. Shanghai Minshi)

Werkstoffe

Photoplethysmographie, Druck-Fusionstechnologie (V-Sensor), Thermopile, Biopotentialmessung

Zertifikate

FDA 510(k) Clearance (BP1000), FDA 510(k) (BP1000, K253152)

Gegründet

2010

Branchen

Digital Health, Medtech / Medical Devices, Wearable Technologies, Consumer Health, Sensors / Semiconductors, Mobile

1. 01

   Sensor- und Algorithmusentwicklung

2. 02

   Softwareentwicklung (e-Checkup-App)

3. 03

   Klinische Validierung

4. 04

   Regulatorische Zulassung (FDA 510(k))

5. 05

   OEM-Lizenzierung/Integration

6. 06

   Vertrieb an Gerätehersteller

Technologien und Messprinzipien

Standorte

Qualität und Zulassungen

Der BP1000 hat die FDA-510(k)-Zulassung (K253152) erhalten; eine klinische Studie 2022 bestätigte die medizinische Genauigkeit der cufflosen Blutdruckmessung.

Historie

1. 2010

   Gründung als Leman Micro Devices (LMD) in Lausanne, Schweiz (startup.ch nennt Incorporation 29.01.2013).

2. 2014

   TOP 100 Swiss Startups Auszeichnung (erneut 2015–2018).

3. 2017

   Vorstellung eines medizinisch genauen Gesundheitsüberwachungssystems, integriert in ein Smartphone.

4. 2021

   CES: Ankündigung des V-Sensor und Partnerschaft (u. a. mit Shanghai Minshi) für ein taschengroßes Blutdruckmessgerät.

5. 2022

   Weltweite erste klinische Studie bestätigt cufflose, kalibrierungsfreie Blutdruckmessung in medizinischer Genauigkeit (e-Checkup).

6. Umbenennung/Überführung zu Biozen, LLC mit Hauptsitz in Oklahoma City, OK.

7. FDA 510(k) Clearance für den BP1000 (K253152).