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Entwickelt und fertigt Biopsiegeräte, Biopsienadeln und Gewebemarkierungssysteme für die medizinische Diagnostik
BIP Biomedizinische Instrumente und Produkte GmbH
Türkenfeld (DE)Neu auf Amplifa
Über BIP Medical
Die BIP Biomedizinische Instrumente und Produkte GmbH ist ein mittelständisches Familienunternehmen mit Sitz in Türkenfeld bei München, das seit 1989 Instrumente zur Biopsieentnahme und Gewebemarkierung entwickelt. Die Produktpalette umfasst Einmal-Biopsiesysteme wie BIP HistoCore®, wiederverwendbare Biopsiegeräte wie BIP EvoCore®, Biopsienadeln, Koaxialkanülen sowie Markierungsclips und Lokalisierungsdrahtmarkierungen wie BIP O-Twist-Marker und BIP Mam-O-Guide®. Die Instrumente werden ausschließlich in Deutschland entwickelt und in Handarbeit im eigenen Haus gefertigt, die Fertigung der Medizinprodukte erfolgt teilweise im Reinraum. Als Werkstoffe kommen medizinischer Edelstahl, Titan, Nitinol, Kunststoff, Aluminium und Silikon zum Einsatz. Die Produkte werden in Senologie, Radiologie, Urologie, Abdomen und bei Schilddrüsenanwendungen eingesetzt, wobei MR-kompatible Varianten für MRT-Verfahren verfügbar sind. Das Unternehmen ist nach EN ISO 13485 zertifiziert.
- Standort
- Türkenfeld
- Verfahren
- Fertigung von Medizinprodukten in Handarbeit (Biopsieinstrumente und Gewebemarkierung), Herstellung und Produktion vollständig im eigenen Haus, Fertigung im Reinraum, Qualitätskontrolle (zertifiziert nach EN ISO 13485), Entwicklung und Engineering von Biopsieinstrumenten und Markierungssystemen, Sterilisation durch feuchte Hitze (Aufbereitung wiederverwendbarer Biopsiegeräte), Eigenentwicklung und Handarbeit-Fertigung in Deutschland, Qualitätskontrolle
- Werkstoffe
- medizinischer Edelstahl, Nitinol, Titan, Kunststoff, Aluminium, Silikon
- Zertifikate
- EN ISO 13485
- Gegründet
- 1989
- Branchen
- Medizintechnik, Senologie/Mammadiagnostik, Radiologie, Urologie, Abdomen, Schilddrüse
- 01
Engineering und Entwicklung
- 02
Materialbeschaffung (regional nach Möglichkeit)
- 03
Handarbeit-Fertigung im eigenen Haus
- 04
Reinraum-Produktion
- 05
Qualitätskontrolle
- 06
Sterilisation/Versand
Werkstoffe
medizinischer Edelstahl
Einsatz für Biopsienadeln, Mandrine und Koaxialkanülen im implantatnahen, sterilen Gebrauch.
Titan
Einsatz für die MR-kompatible Koaxialkanüle (bedingt MR-sicher 1,5 und 3 Tesla).
Nitinol
Einsatz im BIP Mam-O-Guide® Lokalisierungsdraht.
Kunststoff
Einsatz für Handgriffe und Gehäuse von Biopsiegeräten.
Aluminium
Einsatz für das beschichtete Gehäuse des wiederverwendbaren BIP EvoCore® Biopsiegeräts.
Silikon
Einsatz im BIP O-Twist-Marker Marking Clip.
Standorte
Türkenfeld
DEHauptsitz, Entwicklung und Produktion
- Werkstoffe
- medizinischer Edelstahl, Titan, Nitinol, Kunststoff, Aluminium, Silikon
- Reinraum-Produktion
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Fertigung von Medizinprodukten in Handarbeit (Biopsieinstrumente und Gewebemarkierung)Montage | – | – | – | – | medizinischer Edelstahl, Kunststoff, Titan, Nitinol, Aluminium |
| Herstellung und Produktion vollständig im eigenen HausMontage | – | – | – | – | – |
| Fertigung im ReinraumMontage | – | – | – | – | – |
| Qualitätskontrolle (zertifiziert nach EN ISO 13485)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Entwicklung und Engineering von Biopsieinstrumenten und MarkierungssystemenEngineering | – | – | – | – | – |
| Sterilisation durch feuchte Hitze (Aufbereitung wiederverwendbarer Biopsiegeräte)Oberfläche | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität
BIP ist nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert (TÜV, Zertifikat Q5-020818-0017 Rev.02, gültig bis 30.07.2027); die Qualitätskontrolle erfolgt vollständig im eigenen Haus.
| Nachweis | Türkenfeld |
|---|---|
| EN ISO 13485 |
Historie
- 1989
Vollautomatisches Biopsiegerät
- 1993
BIP High Speed – Multi Einhandbedienung und variable Einschusstiefe
- 1994
Markierungsdraht für Mamma BIP Fixmarker
- 2002
Vakuumbiopsie BIP VacuFlash – komplett in einem Handgriff
- 2005
Universell einsetzbarer BIP O-Twist-Marker ohne Dislokation
- 2010
Einmal-Biopsie-System BIP HistoCore®, vollautomatisch – halbautomatisch
- 2011
BIP Mam-O-Guide®
- 2012
Mehrfach-Biopsiegerät BIP EvoCore® EC 2215, vollautomatisch – halbautomatisch
- 2015
BIP OTM-Click
- 2016
BIP WingTip-Trocar® – Trokarschliff
- 2017
Trokarschliff mit neuer echogener Zone
- 2019
BIP Coaxial Cannula CC