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Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten für Pulsoxymetrie und respiratorische Atemtherapie.
Bitmos GmbH
Düsseldorf · Himmelgeister Str. 37, 40225 DüsseldorfNeu auf Amplifa
Über Bitmos
Die Bitmos GmbH wurde 1988 von Absolventen der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf gegründet und entwickelt, produziert und vertreibt seitdem Medizinprodukte mit eigener Fertigung am Standort Düsseldorf. Auf rund 400 m² Unternehmensfläche arbeiten 7 Mitarbeitende an der Entwicklung und Herstellung von Produkten für die respiratorische Atemtherapie. Das Leistungsspektrum umfasst die komplette Medizinprodukte-Entwicklung inklusive Design, richtlinienkonformer Dokumentation bis zur CE-Zertifizierung sowie Produktoptimierungen, Machbarkeitsprüfungen und Detaillösungen; die Kernkompetenz liegt in der Hardware- und Softwareentwicklung elektronischer Medizinprodukte. Zu den Produktfeldern zählen Neugeborenenüberwachung, Pulsoxymetrie, Sauerstoff-Langzeit-Therapie, Schlafapnoetherapie und Inkontinenztherapie. Seit 2000 entstehen pulsoxymetrische Lösungen auf Basis der Masimo SET-Technologie, u. a. das Zweikanal-Pulsoxymeter sat 801Δ für das CCHD-Screening bei Neugeborenen. Die Fertigung erfolgt in Deutschland; für Geschäftskunden bietet Bitmos zudem eine WEEE-Rücknahme und Recycling an.
- Standort
- Düsseldorf
- Verfahren
- Medizinprodukte-Entwicklung inkl. Design und richtlinienkonformer Dokumentation bis zur, Produktoptimierungen, Machbarkeitsprüfungen, Detaillösungen, Hardware- und Softwareentwicklung elektronischer Medizinprodukte, Service innerhalb und nach Garantiezeit, WEEE B2B-Rücknahme und Recycling, PC-Dokumentationssoftware satview
- Werkstoffe
- Qualitätsmanagementsystem EN 13485
- Zertifikate
- EN 13485 (Qualitätsmanagementsystem), EN 13485
- Gegründet
- 1988
- Mitarbeiter
- 7
- Branchen
- Medizintechnik, Neugeborenenüberwachung, Pulsoxymetrie, Sauerstoff-Langzeit-Therapie, Schlafapnoetherapie, Inkontinenztherapie
- 01
Medizinprodukte-Entwicklung (Hardware und Software)
- 02
Design und richtlinienkonforme Dokumentation
- 03
Eigene Produktion
- 04
CE-Zertifizierung
- 05
Vertrieb und Service
- 06
WEEE-Rücknahme und Recycling
Entwicklung und Fertigung
Qualitätsmanagementsystem EN 13485
Seit 1998 durchgängig optimiertes QM-System als Grundlage für Entwicklung und Produktion der Medizinprodukte.
Standorte
Düsseldorf
DEEntwicklung, Produktion, Vertrieb
- Eigene Produktion auf ca. 400 m²
Produkte und Bauteile
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Zusatzleistungen
Qualität
Seit 1998 wird das Qualitätsmanagementsystem gemäß EN 13485 in der aktuellen Ausgabe durchgängig optimiert; Unternehmensprozesse und Produkte werden fortlaufend an die regulatorischen Anforderungen angepasst.
| Nachweis | Düsseldorf |
|---|---|
| EN 13485 |
Historie
- 1988
Hervorgegangen aus Absolventen der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf; Entwicklung und Vertrieb von Medizintechnik mit eigener Produktion
- 1998
Aufbau des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN 13485
- 2000
Beginn der Entwicklung pulsoxymetrischer Lösungen auf Basis von Masimo SET
- 2024
Einstellung von Produktion und Vertrieb der Sauerstofftherapieprodukte oxy 6000-6, oxy 6000-5 und oxy 555 zum 15.03.2024