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Biotechnologische Fermentation der Extremolyte Ectoin® und Glycoin® sowie medizinische Produkte auf dieser Basis
bitop AG
DortmundNeu auf Amplifa
Über bitop AG
Die bitop AG ist ein familiengeführtes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Dortmund und wurde 1993 als Spin-off der Universität Witten-Herdecke gegründet. Das Unternehmen ist auf die biotechnologische Herstellung von Extremolyten spezialisiert, insbesondere Ectoin® natural und Glycoin® natural, die per Fermentation statt chemisch synthetisiert werden. Seit 2018 betreibt bitop in Dortmund Phönix West eine moderne Produktionsanlage, die gegenüber dem früheren Prozess rund 75 % Wasser, 52 % elektrische Energie und 60 % CO₂-Emissionen einspart. Die Wirkstoffe werden für medizinische Produkte (medEctoin®), pharmazeutische und kosmetische Anwendungen sowie im Life-Science-Bereich eingesetzt und weltweit vertrieben. Fertige Dosierprodukte wie Nasensprays oder Augentropfen werden mit zertifizierten Contract Manufacturing Organizations in Deutschland und Europa gefertigt und von bitop geprüft und freigegeben. Über die Spin-offs bitopEQUI® (Tiergesundheit, 2019) und ectoCare® (2024) bedient das Unternehmen zusätzlich die Bereiche Pferdegesundheit und Verbraucherprodukte.
- Standort
- Dortmund
- Verfahren
- Biotechnologische Herstellung (Fermentation) von Extremolyten (Ectoin®, Glycoin®), Entwicklung und Vertrieb von medizinischen Produkten (medEctoin®), Vertrieb von Wirkstoffen für Pharma und Kosmetik, Qualitäts- und Reinheitsprüfung (Reinheits- und Batch-Release-Tests)
- Werkstoffe
- Ectoin® natural, Glycoin® natural, Weiß-Biotechnologie (Fermentation)
- Zertifikate
- ISO 13485, ISO 14001, EcoVadis Sustainability Rating (Bronze, 2021), EcoVadis Bronze
- Gegründet
- 1993
- Branchen
- Pharmazie/Medizinprodukte, Kosmetik/Skin Care, Life Science, Tiergesundheit, Tiergesundheit (Pferde)
- 01
Fermentation (biotechnologische Herstellung)
- 02
Reinheitsprüfung (analytische Qualitätskontrolle)
- 03
Batch-Release-Tests (Stabilität, Wirksamkeit, Sicherheit)
- 04
Abfüllung/Vertrieb der Wirkstoffe
- 05
Fertigproduktprüfung bei CMO-gefertigten Medizinprodukten
Wirkstoffe und Verfahren
Ectoin® natural
Multifunktionaler zellschützender Wirkstoff für Medizinprodukte, Pharma und Kosmetik, fermentativ hergestellt.
Glycoin® natural
Multifunktionaler Anti-Aging- und zellaktivierender Wirkstoff für Skin-Care-Formulierungen.
Weiß-Biotechnologie (Fermentation)
Biotechnologisches Herstellungsverfahren für hohe Reinheit und nachhaltige, reproduzierbare Produktion.
Standorte
Dortmund
DEHauptsitz und Produktionsanlage (Dortmund Phönix West, seit 2018)
- Werkstoffe
- Ectoin®, Glycoin®
Branchen
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
bitop AG ist nach ISO 13485 zertifiziert und betreibt ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem mit Reinheits-, Stabilitäts- und Batch-Release-Tests für jeden Wirkstoffcharge; fertige Medizinprodukte werden abschließend auf Sterilität, mikrobielle Sicherheit und Konformität geprüft.
| Nachweis | Dortmund |
|---|---|
| ISO 13485 | |
| ISO 14001 | |
| EcoVadis Bronze |
Historie
- 1993
Gründung als Spin-off der Universität Witten-Herdecke; erste Ectoin®-Produktion
- 2018
Inbetriebnahme der modernen Produktionsanlage für Ectoin und Extremolyte in Dortmund Phönix West
- 2019
Gründung des Spin-offs bitopEQUI® (Tiergesundheit/Pferde)
- 2021
Bronze EcoVadis Sustainability Rating
- 2024
Gründung des Spin-offs ectoCare®; Ectoin® als Cosmetics Ingredient of the Year
- 2025
Ectoin® natural als Quasi-Arzneimittel (quasi-drug) in Japan anerkannt