Ist das Ihr Unternehmen? Profil übernehmen
Entwicklung und Fertigung individuell konstruierter chirurgischer Instrumente aus Edelstahl und Titan für die Medizintechnik.
blache medical GmbH & Co. KG
Wellendingen (Bahnhofstraße 23, 78669)Neu auf Amplifa
Individuelle Lösungen in Perfektion
blache medical ist ein 2005 gegründetes Medizintechnikunternehmen aus Wellendingen in Baden-Württemberg, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von chirurgischen Instrumenten spezialisiert hat. Das Unternehmen konstruiert und fertigt medizinische Werkzeuge individuell nach Kundenanforderungen – von Bulldogklemmen und Gefäßklemmen über Küretten, Zangen und Mikro-Dissektoren bis zu Kanülen für die Lipo-Suktion und dem eigenentwickelten K-Gripper. Die Instrumente bestehen überwiegend aus hochwertigem Edelstahl und Titan; die Fertigung erfolgt durch ausgebildetes Fachpersonal, teilweise in Handarbeit, ergänzt um Wärmebehandlung von Edelstahl und Laserbeschriftung im Kundenauftrag. Die Produktpalette bedient Anwendungen in der Chirurgie, Plastischen und Ästhetischen Chirurgie, Orthopädie, Traumatologie, Kardiovaskulären Chirurgie, Neurochirurgie, Ophthalmologie, Zahnmedizin und Veterinärmedizin. Das Projektmanagement umfasst die Betreuung von der ersten Idee bis zum klinischen Ersteinsatz, inklusive Produktakte, Werkstoffnachweisen und Toleranzanalyse. Produkte von blache medical werden weltweit eingesetzt.
- Standort
- Wellendingen
- Verfahren
- Herstellung chirurgischer Instrumente (medizinische Werkzeuge, individuell konstruiert und, Produktentwicklung medizinischer Instrumente (von der Idee über Konstruktion bis Produktion, im, Laserbeschriftung von Produkten im Kundenauftrag, Fertigung von Bulldogklemmen (Arterien und Venen, gerade/leicht gebogen/stark gebogen/gewinkelt,, Fertigung von Gefäßklemmen (gerade, gewinkelte und schmale Varianten), Fertigung von Küretten (zervikale und lumbale Küretten für Mikrodiskektomie), Fertigung von Platten- und Drahtschneidezangen (inkl. patentierte Finch-Trimmer), Fertigung von Kanülen zur Lipo-Suktion (Längen 60–400 mm, Innendurchmesser 0,2–10 mm)
- Werkstoffe
- Edelstahl, Titan, Edelstahl (hart)
- Zertifikate
- ISO 13485:2016 (DIN EN ISO 13485:2016 + Ber. 1:2017-07), ISO 13485
- Gegründet
- 2005
- Branchen
- Medizintechnik, Chirurgie, Plastische/Ästhetische Chirurgie, Orthopädie, Traumatologie, Kardiovaskuläre Chirurgie
- 01
Beratung und Anforderungsaufnahme
- 02
Produktentwicklung und Konstruktion
- 03
Fertigung (u. a. Handarbeit, Wärmebehandlung)
- 04
Laserbeschriftung
- 05
Qualitätssicherung
- 06
Dokumentation (Produktakte, Werkstoffnachweise, Toleranzanalyse)
- 07
Auslieferung
Werkstoffe und Verfahren
Edelstahl (hart)
Besonders harter, robuster Edelstahl für Küretten, Zangen und Bulldogklemmen, inklusive Wärmebehandlung zur Härterezung.
Titan
Biokompatibel und MR-tauglich, eingesetzt u. a. für Bulldogklemmen, Gefäßklemmen, Mikro-Dissektoren und den K-Gripper.
Standort
Wellendingen
DEHauptsitz, Entwicklung und Fertigung
- Losgröße
- Klein- und Großserienfertigung
- Werkstoffe
- Edelstahl, Titan
Chirurgische Instrumente
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung chirurgischer Instrumente (medizinische Werkzeuge, individuell konstruiert undMontage | – | – | – | – | Edelstahl, Titan |
| Produktentwicklung medizinischer Instrumente (von der Idee über Konstruktion bis Produktion, imEngineering | – | – | – | – | – |
| Laserbeschriftung von Produkten im KundenauftragOberfläche | – | – | – | – | – |
| Fertigung von Bulldogklemmen (Arterien und Venen, gerade/leicht gebogen/stark gebogen/gewinkelt,Montage | – | – | – | – | Edelstahl, Titan |
| Fertigung von Gefäßklemmen (gerade, gewinkelte und schmale Varianten)Montage | – | – | – | – | Titan, Edelstahl |
| Fertigung von Küretten (zervikale und lumbale Küretten für Mikrodiskektomie)Montage | – | – | – | – | Edelstahl |
| Fertigung von Platten- und Drahtschneidezangen (inkl. patentierte Finch-Trimmer)Montage | – | – | – | – | Edelstahl |
| Fertigung von Kanülen zur Lipo-Suktion (Längen 60–400 mm, Innendurchmesser 0,2–10 mm)Montage | – | – | – | – | Edelstahl |
| Fertigung von Mikro-Dissektoren (rund 60 Instrumente, gerade/gebogen/bayonett)Montage | – | – | – | – | Titan, Edelstahl |
| Wärmebehandlung von Edelstahl für Schneidezangen (Härteerzeugung)Wärmebehandlung | – | – | – | – | Edelstahl |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualitätsmanagement
Das Unternehmen ist nach DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert (DQS Medizinprodukte GmbH). Die Qualitätssicherung wurde 2025 räumlich und personell mit modernster Messtechnik und digitalisierter QS-Dokumentation erweitert; 2015 bestätigte die FDA die Voraussetzungen nach 21 CFR part 820.
| Nachweis | Wellendingen |
|---|---|
| ISO 13485 |
Unternehmensgeschichte
- 2005
Gründung des Unternehmens als Spezialist für Entwicklung und Herstellung von Medizintechnik-Produkten
- 2006
Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485
- 2012
Umzug in größere Räume
- 2014
Service Laserbeschriftung etabliert; Beginn des Direktvertriebs in den USA
- 2015
FDA-Inspektion bestätigt Voraussetzungen nach 21 CFR part 820 für den kommerziellen Vertrieb in den USA
- 2016/2017
Firmenerweiterung durch An- und Umbaumaßnahmen am Standort
- 2018
Internationalisierung (USA, China, Südafrika); Auszeichnungen: Technology Fast 50 Award (Deloitte) und TOP 100 Award
- 2019
Anmeldung des K-Grippers als eingetragene Marke
- 2020
German Innovation Award für den K-Gripper; Etablierung der Produktentwicklung als Dienstleistung
- 2021
Team wächst auf rund zehn Mitarbeitende
- 2022
German Brand Award
- 2023
Umzug in ein neues Firmengebäude; erster Lehrling schließt Ausbildung zum Chirurgiemechaniker ab
- 2024
Weitere Ausbildung zum Chirurgiemechaniker begonnen
- 2025
20-jähriges Jubiläum; Erweiterung der Qualitätssicherung räumlich und personell
- 2026
Teilnahme an der WHX Dubai